Доказательная медицина: новые возможности профилактики распространения коронавируса

Эффективность таких ополаскивателей доказана в отношении образования зубного налета и общей пользы для поддержания здоровья десен, например, российского ополаскивателя для полости рта «Лесной бальзам», содержащего CPC (CetylPyridinium Chloride — цетилпиридиния хлорид) в концентрации 0,07%. Цетилпиридиния хлорид — это антимикробный компонент широкого спектра действия с подтвержденной эффективностью использования в средствах гигиены полости рта в качестве антиналетного и антикариесного актива, подходит для регулярного применения.

Ополаскиватели для полости рта играют важную роль в борьбе с бактериями зубного налета и полезны для здоровья полости рта в дополнение к чистке зубов дважды в день. Было показано, что использование ополаскивателя для полости рта в дополнение к чистке зубов дает более значительное уменьшение воспаления десен и зубного налета, чем только чистка зубной пастой. Во время нынешней пандемии COVID-19 в различных источниках было высказано предположение о том, что хорошая гигиена полости рта может уменьшить масштаб распространения коронавируса.

Коронавирусы, являясь оболочечными вирусами с липидным бислоем, содержат гликопротеиновые «шипы», через которые могут быть инфицированы клетки-хозяева. SARS-CoV-2 проникает в клетку-хозяина и инфицирует ее через рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). Рецептор ACE2 находится в клетках слизистой оболочки полости рта, например, на языке и в слюнных железах. Таким образом, роль полости рта важна для понимания пути передачи инфекции SARS-CoV-2, в том числе при бессимптомном течении заболевания.

Способы снижения вирусной нагрузки во рту и/или передачи изо рта могут быть важным инструментом, помогающим ограничить распространение SARS-CoV-2. Известно, что антимикробные ингредиенты, используемые в рецептурах для ухода за полостью рта, например цетилпиридиния хлорид (CPC) и перекись водорода, обладают активностью в отношении оболочечных вирусов. Как и другие оболочечные вирусы, коронавирусы могут быть инактивированы агентами, разрушающими «оболочку» вируса за счет повреждения липидов и гликопротеинов.

Оценка эффективности в отношении вируса SARS-CoV-2, обладающего высокой контагиозностью, затруднена, поэтому предложены варианты использования схожих (суррогатных) вирусов, с которыми можно безопасно работать, т.е. с уровнем биологической безопасности класса 2. В связи с этим Американское общество тестирования и измерений (ASTM) выпустило руководство по суррогатным вирусам SARS-CoV-2, включающее использование штамма коронавируса человека 229E. Штамм является основным выбором, одобренным подкомитетом ASTM по противомикробным препаратам (E35.15) для проведения исследований, связанных с COVID-19, в лабораториях класса 2.

Возможность использования суррогатного вируса позволила провести исследование, посвященное оценке эффективности ополаскивателей для полости рта, содержащих цетилпиридиния хлорид (CPC), в отношении суррогатного вируса SARS-CoV-2, используя стандартный вирулицидный суспензионный тест для определения «времени, необходимого для уничтожения».

Исследование было проведено в США независимой всемирно признанной вирусологической лабораторией, имеющей опыт проведения тестов на вирулицидность (BioScience Laboratories Inc., г. Бозмен, штат Монтана; аккредитация ISO/IEC 17025:2017) с использованием стандартного протокола ASTM, который воспроизводит привычки использования ополаскивателя для полости рта (международный стандарт ASTM E1052-20).

Исследуемый вирус: суррогатный штамм вируса SARS-CoV-2, используемый в исследовании, одобренный Американским обществом тестирования и измерений (ASTM) в рекомендациях по безопасному использованию в широко доступных боксах биологической безопасности класса 2. Исследование было инициировано компанией Unilever.

В исследовании показано, что 30-секундное воздействие ополаскивателя для полости рта, содержащего 0,07% CPC, привело к снижению вирусной нагрузки, оцениваемой по показателю TCID50 (доза заражения: 50% культуры ткани) на > 99,90%, при этом увеличение длительности экспозиции (60-секундное воздействие) также показало результат > 99,90%.

С учетом того, что исследуемое средство имеет сложный и многокомпонентный состав, нужно было определить, обладают ли вирулицидным эффектом и другие ингредиенты в составе этого ополаскивателя для полости рта.

В составе ополаскивателя для полости рта «Лесной бальзам» содержится 0,07% масс. цетилпиридиния хлорида и ряд натуральных экстрактов, в том числе Abies sibirica (пихта сибирская), Achillea millefolium (тысячелистник обыкновенный), Aloe barbadensis (алоэ вера), Chamomilla matricaria recutita (ромашка аптечная), Chelidonium majus (чистотел), Hypericum perforatum (зверобой обыкновенный), Juniperus communis (можжевельник обыкновенный), Pinus (сосна), Quercus alba (дуб белый) и Urtica dioica (крапива двудомная).

Были проведены испытания для выяснения того, вызывает ли рассматриваемый эффект только CPC в составе рецептуры. Тесты, проведенные с RSV (респираторно-синцитиальный вирус), показывают, что эффект оказывает именно CPC. Исследования продолжаются, на текущий момент компанией также получены предварительные результаты тестов на самом штамме вируса SARS-CoV-2 на 99,9%.

Главный научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, доктор медицинских наук Анатолий Альтштейн:

«Готовится научная статья для публикации в ВАК издании по результатам исследования о влиянии цетилпиридиния хлорида на подавление активности штамма коронавируса. Свойства цетилпиридиния хлорида необходимо использовать не для лечения COVID-19, а для профилактики, так как вещество может уменьшать концентрацию коронавируса во рту.

Это очень важное качество поможет уменьшить заражение людей. Больной COVID-19 непременно должен пользоваться ополаскивателем для полости рта, в состав которого входит цетилпиридиния хлорид. Это вещество растворяет липидную оболочку вируса SARS-CoV-2 и приводит к его уничтожению. Цетилпиридиния хлорид является активным антимикробным компонентом, поэтому ополаскиватель для полости рта необходимо использовать в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в маркировке. Еще одно средство защиты в арсенале против распространения COVID-19».

В отношении отдельных групп населения, для которых использование конкретной рецептуры ополаскивателя для полости рта, содержащего CPC, является рекомендованным, следует отметить, что в некоторых странах уже признано практическое применение ополаскивателей для полости рта, содержащих CPC, с целью сокращения передачи SARS-CoV-2. Например, в методических руководствах стоматологических ассоциаций Италии и Испании содержится рекомендация по использованию перед стоматологическими процедурами ополаскивателя для полости рта, содержащего CPC, для обеспечения минимальных стандартов безопасности.

Таким образом, использование ополаскивателя для полости рта, содержащего CPC, потенциально может стать ценным дополнением к повседневным мерам защиты в период пандемии, которые включают мытье рук, ношение масок и соблюдение физической дистанции. Соблюдение мер по сокращению передачи вируса особенно важно в ситуации значительной доли бессимптомных носителей, при наличии заболевшего в семье, рабочем коллективе. Ополаскиватель для полости рта прост для применения и легко может быть внедрен в повседневную гигиену. При этом ополаскиватель не гарантирует остановку передачи вируса от человека к человеку: продукт Unilever является косметическим средством и не применяется с целью лечения.

Главный инфекционист Федерального медико-биологического агентства, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии РНИМУ им. Пирогова Владимир Никифоров:

«Это пилотный проект, который сможет помочь людям в повседневной жизни снизить риск распространения COVID-19, который передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Недавно было установлено, что штамм вируса SARS-CoV-2 прекрасно размножается и накапливается в слюнных железах ротовой полости. При кашле и чихании больного COVID-19 происходит заражение здорового путем вдыхания воздуха со взвешенными в нем частичками слюны с коронавирусом. Таким путем вирус проникает в легкие, где развивается воспалительный процесс.

Вещество цетилпиридиния хлорид, которое входит в состав ополаскивателя для полости рта «Лесной бальзам», способен уничтожать вирусы и бактерии. В ходе нового исследования было предварительно установлено, что цетилпиридиния хлорид в концентрации 0,07% уничтожает напрямую штамм данного коронавируса на 99,9%. Вещество цетилпиридиния хлорид не всасывается, а действует только локально, в ротовой полости, и поэтому применяется в виде ополаскивателя для рта, т.е. это может стать дополнением к средствам защиты от распространения COVID- 19 (маскам, перчаткам, антисептикам для рук)».

Источник: Unilever