Rybelsus — первый агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), разработанный в форме таблеток, ранее препараты этой группы были доступны лишь в виде инъекций. Его рекомендуется принимать в дополнение таким методам немедикаментозного лечения как специальная диета и физические нагрузки. Препарат был одобрен FDA в сентябре 2019 года.

Эффективность и безопасность препарата подтверждают 8 успешных клинических исследований, три из них — плацебоконтролируемых, сообщают в EMA. В исследованиях выявили наиболее частые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в их числе тошнота и диарея. Отмечается, что при совместном применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.

Новый препарат Trijardy XR предназначен для приема один раз в день пациентами, которые уже применяют фармакотерапию СД2 и при этом не достигают целевого уровня глюкозы в крови, говорится в релизе компании-производителя Eli Lilly. Известно, что препарат будет выпускаться в четырех разных дозировках.

Решение об одобрении было принято на основании результатов двух рандомизированных исследований, которые доказали биоэквивалентность нового препарата и отдельных компонентов в таблетированных формах с фиксированной дозировкой. Профиль безопасности комбинации также оказался аналогичен отдельным компонентам.

Среди побочных эффектов исследователи отметили инфекции верхних дыхательных путей и гастроэнтерит (самые частые), лактоацидоз, сердечную недостаточность, панкреатит, дегидратацию, кетоацидоз, гипогликемию, заболевания почек. В связи с этим препарат противопоказан пациентам с серьезными заболеваниями почек, метаболическим ацидозом или диабетическим кетоацидозом.