Servier представила новые данные российских исследований в области артериальной гипертензии
Результаты post-hoc анализа наблюдательного исследования «СТИЛЬ»1
Большинству пациентов для контроля артериального давления (АД) требуется назначение комбинированной антигипертензивной терапии2. Одна из стратегий повышения эффективности терапии артериальной гипертензии (АГ) — применение фиксированных комбинаций (ФК) антигипертензивных препаратов. Подход с применением комбинации двух и более препаратов с различными механизмами действия для достижения целевого АД поддерживается европейскими и российскими рекомендациями по ведению пациентов с АГ3, 4.
При назначении антигипертензивных препаратов выбор во многом зависит от наличия сопутствующих заболеваний и связанных состояний. Распространенность АГ у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) превышает 80%5. Контроль АД у пациентов с АГ и ИБС имеет большое значение, поскольку риск повторных коронарных событий в значительной степени зависит от уровня АД6. У пациентов с АГ и перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) использование комбинации бета-блокатора (ББ) и ингибитора ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является патогенетически обоснованным и включено в российские клинические рекомендации7, 8.
Антигипертензивная и антиангинальная эффективность ФК бисопролола и периндоприла в рутинной практике была проанализирована в подгруппе пациентов с АГ и ИМ в анамнезе (n = 495), включенных в исследование «СТИЛЬ».
Через три месяца терапии ФК периндоприла и бисопролола средние значения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) значимо снизились по сравнению с исходными показателями на 29,6±15,2/15,5±10,0 мм рт. ст. соответственно (p < 0,0001 для обоих), что привело к достижению целевого АД <140/90 мм рт. ст. у 86,9% (n = 430) пациентов. Средняя частота сердечных сокращений (ЧСС) значимо снизилась: на 12,1±8,5 уд/мин через один месяц и на 16,1±9,6 уд/мин через три месяца терапии (р < 0,0001 для обоих), при этом 27,3% (n = 135) пациентов достигли целевого уровня ЧСС (55—60 уд/мин). Количество приступов стенокардии в неделю и прием нитратов короткого действия значимо снизились с 5,2±14,5 и 5,0±4,9 до 0,8±1,7 и 1,3±1,7 через три месяца терапии соответственно (p <0,0001 для обоих). Приверженность терапии, оцененная по шкале приверженности, возросла с 6,01 на моменте включения до 6,85 и 7,15 на 4 и 12 неделях соответственно (p <0,0001). 97% исследователей оценили переносимость этой ФК как отличную или хорошую.
Представленные данные подтверждают, что в рутинной клинической практике у пациентов с АГ и ИМ в анамнезе применение ФК бисопролола и периндоприла в течение трех месяцев приводило к значимому улучшению контроля АД и ЧСС, уменьшению числа приступов стенокардии и приема нитратов короткого действия, а лечение хорошо переносилось.
Результаты post-hoc анализа наблюдательного исследования ТРИКОЛОР9, 10
На конгрессе также были представлены результаты новых post-hoc анализов исследования «ТРИКОЛОР». В частности, была продемонстрирована зависимость эффективности терапии и других параметров от возраста пациентов, а также представлено описание предикторов назначения ББ бисопролола в дополнение к тройной ФК амлодипина, индапамида и периндоприла.
Исследование «ТРИКОЛОР» — российская многоцентровая наблюдательная программа с участием 1247 амбулаторных пациентов с эссенциальной неконтролируемой АГ. В ходе исследования была показана высокая антигипертензивная эффективность, хорошая переносимость и приверженность на фоне терапии тройной ФК амлодипина, индапамида и периндоприла11.
С учетом того, что возраст является не модифицируемым фактором риска, который ухудшает течение АГ и может оказывать влияние на приверженность терапии и, как следствие, на эффективность проводимого лечения12, основной целью post-hoc анализа исследования «ТРИКОЛОР» стала оценка исходных характеристик, динамики АД и приверженности лечению у пациентов, стратифицированных в зависимости от возраста. В анализ были включены данные 1116 пациентов, из которых 66,9% (n = 747) составили пациенты до 65 лет и 33,1% (n = 369) — пациенты 65 лет и старше. Через три месяца наблюдения на фоне терапии ФК амлодипина, индапамида и периндоприла у пациентов до 65 лет и 65 лет и старше САД значимо снизилось на 33,5 и 33,2 мм. рт. ст., ДАД на 14,6 и 13,9 мм. рт. ст. соответственно, без значимых различий между подгруппами сравнения.
К завершающему визиту наблюдения значимо большее количество пациентов в возрасте до 65 лет достигли целевого уровня АД <140/90 мм рт. ст. по сравнению с пациентами в возрасте 65 лет и старше (96,7% против 93,6% соответственно; p = 0.027). Через три месяца наблюдения доля приверженных лечению пациентов значимо возросла с 54,8% в начале исследования до 95,5% в подгруппе до 65 лет и с 51,2 до 94,0% в подгруппе 65 лет и старше, при этом только 4,6 и 6,0% пациентов в этих группах оставались не приверженными лечению, без значимой разницы между подгруппами. Таким образом, терапия ФК амлодипина, индапамида и периндоприла продемонстрировала высокую антигипертензивную эффективность и значимое улучшение приверженности в обеих возрастных подгруппах пациентов, несмотря на более тяжелую коморбидную патологию у пациентов старшей возрастной группы (65 лет и старше) по сравнению с пациентами моложе 65 лет.
Ряду пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями помимо назначения антигипертензивной терапии требуется назначение ББ. Однако до конца не установлено, каким пациентам с АГ в условиях рутинной клинической практики назначаются ББ. Поэтому в рамках дополнительного post-hoc анализа наблюдательного исследования «ТРИКОЛОР» были оценены основные исходные характеристики и клинически значимые предикторы назначения бисопролола как самого используемого ББ в РФ у пациентов, которые получали его на момент включения в исследование.
Исходно из 1126 включенных в анализ пациентов 38,2% (n = 430) получали ББ, причем в преобладающем числе случаев (19,1%, n = 238) пациенты получали бисопролол. По сравнению с пациентами, которые не принимали бисопролол, получавшие его пациенты на момент включения чаще были представителями женского пола, имели больший индекс массы тела и большую длительность течения АГ. Были выявлены следующие значимые предикторы назначения бисопролола в реальной клинической практике: наличие дислипидемии, гипертрофии левого желудочка, ИБС, хронической сердечной недостаточности, ИМ и инсульта/транзиторной ишемической атаки в анамнезе. Это свидетельствует о предпочтении врачей назначать ББ пациентам с коморбидной сердечно-сосудистой патологией, что согласуется с текущими клиническими рекомендациями по ведению таких пациентов.
Результаты рандомизированного клинического исследования (РКИ) тройной фиксированной и свободной комбинации амлодипина, бисопролола и периндоприла13.
Одна из рекомендуемых опций на втором шаге терапии АГ — комбинация антагониста кальция, ББ и ингибитора АПФ, в связи с чем в российских центрах было проведено РКИ клинической эффективности и безопасности тройных фиксированной и свободной комбинации амлодипина 5 мг, бисопролола 5 мг и периндоприла 5 мг у пациентов с неконтролируемой АГ на монотерапии или терапии двумя компонентами. После 12 недель терапии было отмечено значимое снижение САД и ДАД в обеих группах соответственно: на 22,0/-13,8 и -21,8/-15,1 мм рт. ст. (p < 0,01). Хороший ответ на терапию наблюдался в обеих группах, но на ФК отмечался больший процент пациентов с контролируемой АГ (91,9 против 87,5%). Таким образом, переключение пациентов с неконтролируемой АГ с моно- или терапии двумя компонентами на тройную комбинацию амлодипина 5 мг, бисопролола 5 мг и периндоприла 5 мг сопровождается значимым снижением АД. При сопоставимой эффективности фиксированной и свободной комбинаций, на ФК отмечалась меньшая частота нежелательных явлений и большая удовлетворенность пациентов терапией.
1. Burtsev, Yuriy; Boytsov, Sergey; Karpov, Yuriy; Khomitskaya, Yunona. Effectiveness And Tolerability Of Bisoprolol/Perindopril Single-Pill Combination In Patients With Stable Coronary Artery Disease And Concomitant Hypertension Who Had A History Of Miocardial Infarction, Journal of Hypertension: June 2022 — Volume 40 — Issue Suppl 1 — p e316 doi: 10.1097/01.hjh.0000838832.07720.62.
2. Wald D.S. et al. Combination Therapy Versus Monotherapy in reducing blood pressure: meta-analysis on 11.000 participants from 42 trials. Am J Med. 2009; 3(122): 290-300.
3. Williams B. et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal 2018;39:3021–3104.
4. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786.
5. Кореннова О.Ю., Турушева Е.А., Подольная С.П., Приходько Е.П., Юхина Ю.Е., Савченко М.В., Старинская С.Н., Шукиль Л.В., Друк И.В., Ряполова Е.А. Эффективность и переносимость фиксированной комбинации бисопролола и периндоприла при лечении пациентов с артериальной гипертензией после реваскуляризации по поводу острого коронарного синдрома. Артериальная гипертензия. 2019;25(3):295-306. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2019-25-3-295-306.
6. Xie X., Atkins E., Lv J., Bennett A., Neal B., Ninomiya T. et al. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet Lond Engl. 30 January 2016;387(10017):435–43.
7. Law M.R., Morris J.K., Wald N.J. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ. 19 May, 2009.;338:b1665.
8. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации, 2019 г.; URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/155_1. Accessed on June7, 2022.
9. Logunova, Natalia; Karpov, Yuri; Khomitskaya, Yunona; Kvasnikov, Boris. Baseline Characteristics, Antihypertensive Effectiveness, And Treatment Adherence In Hypertensive Patients Depending On Age: Post-Hoc Analysis Of The Tricolor Study, Journal of Hypertension: June 2022 — Volume 40 — Issue Suppl 1 — p e98 doi: 10.1097/01.hjh.0000836200.79405.6c.
10. Logunova, Natalia; Karpov, Yuri; Khomitskaya, Yunona. Predictors Of Bisoprolol On-Treatment Status At The Time Of Inclusion Of Hypertensive Patients In The Study: Post-Hoc Analysis Of The Tricolor Study, Journal of Hypertension: June 2022 — Volume 40 — Issue Suppl 1 — p e98 doi: 10.1097/01.hjh.0000836204.43599.12.
11. Карпов Ю. А. и соавт. Применение тройной фиксированной комбинации в лечении артериальной гипертензии — возможность эффективного контроля артериального давления при использовании комбинированной антигипертензивной терапии: основные результаты Российского наблюдательного исследования ТРИКОЛОР. Российский кардиологический журнал. 2020;25(10):105-115.
12. Burnier M., Polychronopoulou E., Wuerzner G. Hypertension and Drug Adherence in the Elderly. Front. Cardiovasc. Med. 2020;7:49.
13. Konradi, Alexandra; Hassan, Hasnaa; Lefay, Didier; Isachenko, Elena; Jamois, Aude Clinical Efficacy And Safety Of Amlodipine/Bisoprolol/Perindopril Single-Pill And Free Combination Therapy In Patients With Uncontrolled Essential Hypertension, Journal of Hypertension: June 2022 — Volume 40 — Issue Suppl 1 — p e303 doi: 10.1097/01.hjh.0000838684.83670.d8.
Материал партнера: Servier
