Сравнена эффективность монотерапии упадацитинибом и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом

10.07.2018
1060

Данные были получены в ходе проведения исследования SELECT-EARLY – многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования фазы III в параллельных группах с активным препаратом сравнения, цель которого – оценить безопасность и эффективность монотерапии упадацитинибом в сравнении с монотерапией метотрексатом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, которые ранее не получали метотрексат.

На 1-м этапе исследования пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группы получения упадацитиниба (15 мг или 30 мг один раз в сутки) или метотрексата. Также проводится дополнительное исследование в Японии, в котором участники были рандомизированы в соотношении 2:1:1:1 в группы получения упадацитиниба 7,5 мг, 15 мг, 30 мг один раз в сутки или метотрексата.

Исследование SELECT-EARLY показало, что при монотерапии обеими дозами упадацитиниба (15 и 30 мг) по сравнению с метотрексатом (МТХ) были достигнуты первичные конечные точки: ACR50 на 12-й неделе и клиническая ремиссия на 24-й неделе. Кроме того, были достигнуты все ранжированные вторичные конечные точки (доли пациентов, достигших ACR20, ACR70 и низкой активности заболевания, а также изменения оценки по модифицированной шкале Шарпа и результатов по опроснику оценки состояния здоровья: индекс инвалидизации (HAQ-DI) по сравнению с исходными показателями).

Исследование продолжается с целью сравнения монотерапии упадацитинибом, экспериментальным селективным ингибитором янус-киназы JAK1, и монотерапии метотрексатом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, которые ранее не получали метотрексат.

Упадацитиниб еще не одобрен регуляторными органами, а безопасность и эффективность его применения на данный момент не установлены.

«Большую надежду вселяет тот факт, что примерно половина пациентов достигла желаемой клинической цели – ремиссии – в течение 6 месяцев терапии упадацитинибом в обеих дозах. Исследование показывает необходимость в дополнительных методах лечения на ранних стадиях заболевания, – отметил директор Центра ревматологии и иммунологии ARC в Амстердаме и профессор ревматологии в Амстердамском университете и Свободном университете, профессор медицины Рональд ван Фолленхофен (Ronald van Vollenhoven). – Результаты SELECT-EARLY предполагают, что при монотерапии упадацитинибом есть потенциальная возможность контролировать течение ревматоидного артрита и снижать риск необратимого повреждения костей и суставов у пациентов, ранее не получавших метотрексат».

Присоединяйтесь!

Всё новости российской и мировой медицины в нашем Telegram-канале @MedicineNews.

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Партнеры

Яндекс.Метрика