Эффективность и переносимость нового геля на основе силикона в лечении рубцов
Введение
Kelo-cote® — это запатентованный гель на основе силикона для местного применения, предназначенный для лечения рубцов и профилактики образования патологических (гипертрофических и келоидных) рубцов. Силикон, клиническая эффективность которого по сравнению со всеми другими средствами для местного применения четко доказана, в настоящее время считается клиническим «золотым стандартом» лечения и профилактики рубцов. Применение средства Kelo-cote® показано при рубцах, образовавшихся в результате травм, хирургических вмешательств, ожогов или других событий, приводящих к нарушению целостности кожи. Гель Kelo-cote® при нанесении структурируется с формированием перекрестных сшивок, образуя водонепроницаемую, прозрачную и газопроницаемую мембрану, действующую подобно дополнительному слою кожи.
Цели
Гипертрофические и келоидные рубцы возникают в результате чрезмерного отложения коллагена, причина которого остается гипотетической. Такие рубцы могут быть обезображивающими с эстетической точки зрения или вызывать функциональные нарушения, или же приводить к обоим этим последствиям одновременно. Целью наблюдения 111 пациентов (63% женщин, 37% мужчин) было оценить эффективность и собрать данные по безопасности лечения гелем Kelo-cote® с изучением таких клинических параметров рубцов, как покраснение, боль, уплотнение, возвышение над прилегающей кожей и зуд. Оценивали различные типы рубцов в разном возрасте.
Дизайн и участники исследования
Лечение гипертрофических и келоидных рубцов новым гелем Kelo-cote® на основе силикона проводили в период с января по сентябрь 2003 г. В многоцентровую оценку были включены 111 пациентов, получавших лечение в дерматологических центрах Австрии, Швейцарии и Германии. Большинство рубцов образовались в результате хирургического вмешательства, пятая часть — в результате несчастных случаев или ожогов. Возраст 75% рубцов не превышал двух лет. Kelo-cote® применяли в среднем в течение 2,3 месяца.
Методы
Эффективность документировалась лечащими врачами с использованием Ванкуверской шкалы для оценки рубцов в индивидуальных регистрационных картах и оценивалась статистически. Эффективность оценивали по изменению следующих параметров: покраснение, боль, уплотнение, приподнятость над поверхностью кожи и зуд после лечения средством Kelo-cote®. Динамика симптомов оценивалась пациентом и лечащим врачом по шкале: очень хорошо, хорошо, средне, неудовлетворительно. Сравнивали изменения в баллах между исходной и последней оценкой.
Переносимость оценивали по сообщениям о нежелательных явлениях.
Результаты
Эффективность при старых и свежих рубцах: уменьшение выраженности симптомов рубцов при использовании средства Kelo-cote®
Большинство пациентов (80,1%) оценили эффективность как «хорошую» или «очень хорошую». 75,7% дерматологов оценили эффективность средства Kelo-cote в уменьшении покраснения, боли, уплотнения, возвышения и зуда обрабатываемых рубцов в течение трех месяцев как «хорошую» или «очень хорошую». Эффективность оценивалась одинаково при зрелых и незрелых рубцах и была «хорошей» или «очень хорошей» в 75% случаев при зрелых и в 88,9% случаев при незрелых рубцах. Эти результаты обосновывают интерес к раннему началу лечения. Дерматологи оценили эффективность как «хорошую» или «очень хорошую» в 80% случаях при гипертрофических рубцах, как «хорошую» или «очень хорошую» в 82,3% случаев при мелких келоидных рубцах и как «хорошую» в 70% случаев при крупных келоидных рубцах.
При лечении гипертрофических и келоидных рубцов Kelo-cote® значимо уменьшал все основные показатели выраженности рубцов при оценке по Ванкуверской шкале (VSS).
Выводы
Эффективность геля Kelo-cote® на основе силикона сопоставима с эффективностью других силиконовых гелевых пластин (пластырей) в лечении гипертрофических и келоидных рубцов. Гель Kelo-cote® на основе силикона проще в использовании, он способствует более строгому соблюдению пациентом предписанного режима лечения и дает возможность добиться формирования эстетически приемлемого рубца.
Нет комментариев
Комментариев: 0