Минздрав зарегистрировал новый препарат для лечения ВИЧ

Компания ViiV Healthcare получила регистрационное удостоверение Минздрава России на препарат «Рукобиа» для лечения ВИЧ-инфекции. Он показан для применения в комбинации с другими противовирусными препаратами у пациентов, которые перестали отвечать на стандартную антиретровирусную терапию. На информацию в Государственном реестре лекарственных средств обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Лекарство выпускается в таблетках с пролонгированным высвобождением в дозировке 600 мг. Производитель — итальянская «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А».

Запрещается одновременный прием фостемсавира с некоторыми противосудорожными, онкологическими препаратами, а также с рифампицином для лечения туберкулеза, указано в инструкции по медицинскому применению. «Рукобиа» применяется по одной таблетке два раза в сутки. Неизвестно, безопасен ли «Рукобиа» детям, кормящим и беременным женщинам.

В инструкции также перечислены наиболее частые побочные реакции. Это — тошнота, рвота, диарея и некоторые другие.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило фостемсавир в 2020 году. Основанием стали данные клинического исследования (NCT02362503), в котором участвовали взрослые с инфекцией ВИЧ-1, ранее проходившие терапию.

В 2019 году ViiV Healthcare объявила о положительных 96-недельных результатах III фазы исследования BRIGHTE по изучению фостемсавира у взрослых, получавших интенсивное лечение с ВИЧ-1-инфекцией. В рандомизированной когорте показатели вирусологической супрессии и иммунологического ответа увеличились с 48-й по 96-ю неделю в популяции с множественной лекарственной устойчивостью.