Ученые из Новосибирска готовят заявку на проведение клинических испытаний противоопухолевого препарата

Как сообщила старший научный сотрудник лаборатории биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина, после окончания доклинических испытаний необходимо подать досье на препарат в Минздрав с просьбой разрешить проведение первой фазы клинических испытаний. «В течение следующего месяца досье подадим», отметила Е. Кулигина.

Данный препарат разработан на основе генно-инженерного аналога белка лактаптина из грудного молока. Разработка, как сообщается, действует на несколько видов опухолей, не оказывая при этом токсического воздействия на здоровые клетки.

Известно, что первый этап испытаний, который должен выявить безопасность и переносимость препарата, ученые планируют провести на 20-25 больных раком молочной железы, которым не помогают другие способы лечения.

Продолжительность этого исследования составит около полугода.

По словам Елены Кулигиной, для первой фазы испытаний требуется 100-150 млн рублей. В случае, если будет доказана безопасность препарата, последует вторая фаза исследований, во время которой специалисты проверят его противоопухолевую эффективность.

Третья фаза предполагает рассмотрение схемы терапии. Прогнозируемое завершение испытаний произойдет не ранее, чем через пять лет.