Бензилпенициллин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительПубличное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(016152)-(РГ-RU)

Дата регистрации04.08.2026

Владелец РУПубличное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") (Россия)

Действующие веществаБензилпенициллин

Группировочное или химическое наименованиеБензилпенициллин

АТХ классификация

J01CE01 - Бензилпенициллин

Фармако-терапевтические группы

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; пенициллины, чувствительные к бета-лактазам

Форма выпуска

Раствор

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=06af25d2-e753-4502-94dd-28988ccedba6

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Бензилпенициллин, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Бензилпенициллин.
Применение препарата Бензилпенициллин.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Бензилпенициллин.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Бензилпенициллин содержит действующее вещество бензилпенициллин, которое относится к группе антибактериальных средств системного действия (воздействующих на многие органы и системы организма за счет попадания активного вещества в кровоток); бета-лактамных антибактериальных средств, пенициллинов; пенициллинов, чувствительных к бета-лактамазам (бактериальным ферментам, инактивирующим бета-лактамные антибиотики). Бензилпенициллин является антибиотиком, вызывающим гибель различных бактерий, и применяется для лечения бактериальных инфекций.

Препарат Бензилпенициллин применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями:

воспаление легких (внебольничная пневмония);
воспаление оболочки легкого (эмпиема плевры);
воспаление бронхов (бронхит);
инфекционное воспаление внутренней сердечной оболочки (септический эндокардит) (острый и подострый);
раневая инфекция;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные дерматозы);
гнойное воспаление оболочки легкого (гнойный плеврит);
воспаление внутренней оболочки живота – брюшной стенки (перитонит);
заражение крови различными возбудителями (сепсис);
инфекционное воспаление кости (остеомиелит);
инфекции ЛОР-органов;
воспаление оболочки мозга (менингит);
острое инфекционное воспаление слизистой горла и верхних дыхательных путей (дифтерия);
острое инфекционное воспаление горла с характерной сыпью на коже (скарлатина);
бактериальные инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, сифилис);
заболевания глаз (острый конъюнктивит [воспаление слизистой оболочки глаза], язва роговицы и др.);
особо опасная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и внутренних органов (сибирская язва);
грибковое поражение легких (актиномикоз легких);
инфекции моче- и желчевыводящих путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Бензилпенициллин:

если у Вас аллергия на бензилпенициллин натрия, другие бета-лактамные антибиотики (другие пенициллины, цефалоспорины, монобактамы, карбапенемы).

При использовании в качестве растворителя прокаина (новокаина):

если у Вас аллергия на прокаин, парааминобензойную кислоту и другие местные анестетики;
если возраст Вашего ребенка менее 12 лет.

Перед применением препарата Бензилпенициллин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До применения препарата Бензилпенициллин обязательно сообщите врачу:

если Вы беременны;
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас почечная недостаточность;
если у Вас ранее отмечались аллергические заболевания (в том числе бронхиальная астма, поллиноз, кожные высыпания) или аллергические реакции, особенно на лекарственные препараты;
если у Вас грибковая инфекция кожи;
если у Вас сахарный диабет.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начнете применять препарат.

Во время применения препарата возможно развитие аллергических реакций. В случае появления таких симптомов, как резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, затруднение дыхания, появление различной сыпи на коже, возможно, с кожным зудом, необходимо немедленно проинформировать врача об их возникновении.

В 5-10 % случаев аллергические реакции на пенициллин могут быть перекрестными с аллергическими реакциями на цефалоспорины. Если ранее у Вас отмечались аллергические реакции на цефалоспорины, лечение бензилпенициллином также противопоказано.

Сообщалось о редких случаях удлинения протромбинового времени (показателя для оценки состояния системы свертывания крови) у пациентов, получающих пенициллины. При одновременном применении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг, может потребоваться коррекция дозы применяемых Вами препаратов, например, варфарина.

При лечении сифилиса вследствие массивного лизиса бактерий и высвобождения эндотоксинов может развиться реакция Яриша-Герксгеймера, которая проявляется следующими симптомами: лихорадка, озноб, другие общие и локальные (связанные с определенным участком тела) симптомы. По прошествии 2-12 часов после введения препарата могут возникнуть головная боль, потливость, озноб, боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), тошнота, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), повышение и последующее снижение артериального давления. Эти симптомы проходят через 10-12 часов и являются обычными осложнениями лечения антибиотиками. В случае возникновения реакции Яриша-Герксгеймера проводится соответствующая симптоматическая терапия для устранения или снижения выраженности ее симптомов.

Во время терапии антибактериальными препаратами возможно развитие псевдомембранозного колита, возможные симптомы: частый водянистый стул с примесями крови/слизи, болезненные позывы на акт дефекации (тенезмы), разлитая спастическая боль в животе (боль в животе в виде приступов без четкой локализации, которые то схватывают, то отпускают живот), лихорадка. Данное состояние может быть жизнеугрожающим. В случае возникновения тяжелой выраженной диареи следует немедленно сообщить врачу. Не принимайте самостоятельно препараты, замедляющие перистальтику кишечника.

При длительном лечении препаратом (более 5 дней) врач будет назначать анализы крови и мочи для контроля функции почек, а также общий анализ крови.

В случае подозрения на развитие грибковой инфекции во время применения бензилпенициллина необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат внутримышечно детям в возрасте до 12 лет при использовании в качестве растворителя прокаина (новокаина).

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

если у Вас возникли одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обморок или трудности с глотанием;
если у Вас появились любые признаки кожных реакций, такие как:
- лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- покраснение большей части поверхности кожи, сопровождающееся зудом и чешуйчатым шелушением (отслаиванием) кожи (эксфолиативный дерматит);
- внезапное появление кольцевидных с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, разделенными бледным кольцом «мишенеподобных» высыпаний на коже, в том числе на ладонях и подошвах, и на слизистых оболочках (многоформная экссудативная эритема);
если у Вас появился понос (диарея), особенно со слизью и/или кровью. Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Это состояние может развиваться как в период применения антибиотиков, так и после его завершения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение препарата Бензилпенициллин. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом!

Как и в случае с другими антибиотиками, использование препарата Бензилпенициллин, особенно длительное, может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов (бактерий и грибов), на которые этот препарат не действует. В результате у Вас может развиться новая инфекция (суперинфекция).

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Бензилпенициллин у Вас появятся симптомы новой инфекции (например, ухудшится самочувствие, поднимется температура тела). Врач оценит Ваше состояние и при необходимости назначит Вам дополнительное лечение.

Сообщите лечащему врачу, что Вы получаете препарат Бензилпенициллин, если Вам нужно сделать следующие анализы, поскольку это может повлиять на результаты:

пробы Кумбса, или антиглобулиновый тест (на фоне применения препарата Бензилпенициллин результаты этого лабораторного исследования для выявления гемолитических анемий могут быть ложноположительными). После отмены бензилпенициллина прямой антиглобулиновый тест может оставаться положительным в течение 6–8 недель;
определения белков мочи. При использовании некоторых методов могут наблюдаться ложноположительные результаты;
определения аминокислот в моче. При использовании нингидринового метода может наблюдаться ложноположительный результат;
определения содержания альбумина плазмы крови с помощью электрофореза (может наблюдаться ошибочная бисальбуминемия);
определения уровня глюкозы в моче (если для анализа используется реагент Бенедикта или Фелинга, результат определения уровня глюкозы в моче может быть ложноположительным);
определения уробилиногена в моче (результат может быть ложноположительным);
определения 17-кетостероидов в моче (при использовании реакции Циммермана могут наблюдаться повышенные значения).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или рассмотреть другие меры предосторожности во избежание возможных нежелательных реакций.

Совместное применение не рекомендуется:

некоторые другие антибактериальные препараты, например, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, так как они могут ослаблять лечебный эффект препарата Бензилпенициллин.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, индометацин, фенилбутазон, салицилаты;
пробенецид и аллопуринол (препараты для лечения подагры);
пероральные антикоагулянты (применяются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может усилить их свойства (как антагонистов витамина К) и увеличить риск развития кровотечений. Врач будет проводить контроль международного нормализованного отношения (МНО), при необходимости корректируя дозу антагониста витамина К как во время, так и после окончания лечения препаратом;
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности). При совместном применении с дигоксином значительно возрастает риск развития брадикардии (урежение частоты сердечных сокращений);
метотрексат (противоопухолевый препарат). Бензилпенициллин уменьшает выведение метотрексата из организма, следствием чего может явиться повышение его токсичности.

При применении в качестве растворителя прокаина (новокаина) следует учитывать связанные с ним лекарственные взаимодействия.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Бензилпенициллин.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Бензилпенициллин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата Бензилпенициллин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Каждый флакон с 500000 ЕД препарата содержит менее 1 ммоль натрия, то есть, по сути, не содержит натрия.
Каждый флакон с 1000000 ЕД препарата содержит 38,6 мг натрия. Это эквивалентно 2 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2000 мг натрия для взрослого человека.

Это следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия (основной компонент пищевой/столовой соли).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач подберет для Вас необходимую дозу, определит частоту и длительность введения в зависимости от диагноза и тяжести состояния.

При инфекциях средней тяжести (верхних и нижних отделов дыхательных путей, моче- и желчевыводящих путей, инфекциях мягких тканей и др.) вводят 4000000–6000000 ЕД в сутки за 4 введения.

При тяжелых инфекциях (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) вводят до 10000000–20000000 ЕД в сутки.

Препарат применяют для обкалывания инфильтратов в концентрации 100000–200000 ЕД в 1 мл 0,25–0,5% раствора прокаина.

В полости (брюшную, плевральную и др.) раствор препарата вводят в концентрации 10000–20000 ЕД в 1 мл.

Глазные капли, содержащие 20000–100000 ЕД в 1 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды, применяют по 1-2 капли 6–8 раз в день.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50000–100000 ЕД/кг, старше 1 года – 50000 ЕД/кг; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 200000–300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям – до 500000 ЕД/кг. Кратность введения: внутримышечно – 4–6 раз в сутки, внутривенно – 1–2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекциями.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

В полости (брюшную, плевральную и др.) раствор препарата детям вводят в концентрации 2000–5000 ЕД в 1 мл.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, в полости (брюшную, плевральную и др.), подкожно или применяют местно.

Продолжительность внутриполостного введения – 5–7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–10 дней.

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки: судороги, нарушение сознания.

Лечение передозировки: лечащий врач отменит препарат и проведет симптоматическую терапию.

Если Вы пропустите введение препарата Бензилпенициллин, Вам следует применить его как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную инъекцию делать не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бензилпенициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека:

быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла;
затруднение дыхания или глотания, одышка.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных аллергических реакций (острый генерализованный эозинофильный пустуллез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит):

различные высыпания на коже и слизистых оболочках;
язвы на слизистых оболочках;
лихорадка, озноб;
миалгия, артралгия;
общая слабость.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока (анафилаксии) или анафилактоидных реакций:

резкое снижение артериального давления;
учащение сердцебиения;
нарушение дыхания;
нарушение сознания.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков реакции Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении сифилиса:

головная боль;
потливость;
озноб;
миалгия, артралгия;
тошнота, учащенное сердцебиение, повышение и последующее снижение артериального давления.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков псевдомембранозного колита (диарея, вызванная Clostridium difficile):

частый водянистый стул с примесями крови/слизи;
болезненные позывы на акт дефекации (тенезмы);
разлитая спастическая боль в животе, лихорадка.

Прекратите применение препарата Бензилпенициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков реакции сывороточной болезни:

кожная сыпь;
сильный зуд;
повышение температуры;
увеличение лимфатических узлов.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бензилпенициллин:

нарушение насосной функции сердечной мышцы (миокарда), нарушения сердечного ритма (аритмии), остановка сердца (так как при введении больших доз препарата может возникнуть повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия));
снижение количества различных белых клеток крови (лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз), тромбоцитопения или снижение количества всех клеток крови (панцитопения);
повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
нарушения свертывания крови, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
усиленное разрушение красных клеток крови (гемолитическая анемия);
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
воспаление языка (глоссит), черный волосатый язык;
тошнота, рвота;
воспаление печени (гепатит);
застой желчи в желчных путях (холестаз), который может проявляться желтухой, потемнением мочи, кожным зудом, тошнотой и рвотой;
выделение с мочой большого количества альбуминов (альбуминурия), цилиндров (цилиндрурия) или крови (гематурия);
уменьшение выделения мочи (олигурия)/отсутствие выделения мочи (анурия);
шелушение кожи, зуд, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
ложная аллергическая реакция у пациентов с сопутствующими грибковыми инфекциями (дерматомикозами);
появление пузырьков различных размеров на коже конечностей, живота и груди, иногда на слизистых оболочках (пемфигоид);
новая инфекция, следующая за другой инфекцией (суперинфекция устойчивыми микроорганизмами и грибами);
болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения;
тяжелые местные реакции при внутримышечном введении грудным детям.

При применении в качестве растворителя прокаина возможно возникновение связанных с ним нежелательных реакций.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке) для защиты от света.

Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных препаратов.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является бензилпенициллин.

Каждый флакон содержит 500000 ЕД бензилпенициллина (в виде бензилпенициллина натрия).

Каждый флакон содержит 1000000 ЕД бензилпенициллина (в виде бензилпенициллина натрия).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Белый порошок со слабым характерным запахом.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных препаратов.

Для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 1–3 мл стерильной воды для инъекций, или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,5 % раствора прокаина (новокаина).

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1000000–2000000 ЕД) растворяют в 5–10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для внутривенного капельного введения 2000000–5000000 ЕД разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5–10 % раствор декстрозы (30–100 мл в зависимости от дозы и возраста).

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 0,25–0,5 % растворе прокаина: 500000 ЕД в 2,5–5 мл, 1000000 ЕД в 5–10 мл соответственно.

Для внутриполостного введения содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или в воде для инъекций: взрослым 500000 ЕД в 25–50 мл, 1000000 ЕД в 50–100 мл соответственно; детям – 500000 ЕД в 100–250 мл, 1000000 ЕД в 200–500 мл соответственно.

Глазные капли следует готовить ex temporе: содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воде: 500000 ЕД в 5–25 мл, 1000000 ЕД в 10–50 мл соответственно. Раствор используют свежеприготовленный.

Препарат Бензилпенициллин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

Во избежание нежелательного фармацевтического взаимодействия не следует вводить препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Особые требования отсутствуют.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Бензилпенициллин

Беременность

Грудное вскармливание

Рекомендуем для вас

Используются куки и рекомендательные технологии, которые обеспечивают корректную работу сайта