Черный PR и запчасти для homo sapiens

Опасные перегибы

В качестве адресатов петиции перечислены Министерство здравоохранения, Министерство образования и науки, Росздравнадзор, Комиссия по лженауке РАН, этические комитеты Кубанского государственного медицинского университета и Краснодарской краевой клинической больницы №1 им. С.В. Очаповского. Авторы письма обвиняют знаменитого во всем мире хирурга в подтасовке результатов исследований и в проведении экспериментов над россиянами.

В России к очередной волне разоблачений господина Маккиарини профессиональное сообщество отнеслось сдержано. Все знают, как у нас любят перегибать палку. И если этот скандал раздуют, то в немилости может оказаться не только регенеративная медицина, но и трансплантология в целом. И урон врачебной профессии в очередной раз будет нанесен непоправимый.

И тем не менее

«Нарушение российского законодательства имело место уже в тот момент, когда Паоло Маккиарини допустили ассистировать на операции, поскольку он не прошел процедуру допуска к медицинской деятельности для лиц, получивших образование за рубежом, - рассказала «МВ» советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ольга Малева о результатах внеплановой документарной проверки КККБ №1 в начале прошлого года. - Также вопреки приказу Минздрава России при проведении 08.08.2013 года репротезирования трахеи нанокомпозитным трахеальным протезом сведения о назначенном медицинском изделии не указаны в медкарте пациента. В информированном добровольном согласии по протоколу исследования «Трансплантация трахеи» имеются сведения о «реконструкции синтетическим, основанным на нановолокне, состоящем из полиэтилентетрафалата и полностью биосовместимом каркасе трахеи, засеянном ex vivo аутологичными мононуклеарными клетками (АМК)», и о том, что трахея соответствующей длины и размера будет изготовлена для пациентки из нановолокон, состоящих из полиэтилентетрафалата, и транспортирована в Краснодар». По ее словам, производимые серийно материалы, входящие в состав изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов изделий, также должны иметь разрешение на применение. Но сведения о них в Государственном реестре отсутствуют.

Краснодарская краевая клиническая больница №1 им. С.В. Очаповского | Фото автора

Больнице было выдано предписание о принятии мер по устранению нарушений. Однако к административной ответственности никого не привлекали в связи с истечением сроков давности (операции проводились 19.06.2012 и 08.08.2013, то есть к моменту проверки прошло больше года).

Ни мозги, ни деньги не утекли

А что же деньги мегагранта, которые не дают шведам покоя, кажется, больше всего, помимо этического аспекта, конечно?

«Как бы ни относились к Паоло Маккиарини, главное, что удалось сделать благодаря ему, - это создать в нашем университете лабораторию фундаментальных исследований в области регенеративной медицины и подготовить молодых российских специалистов, обладающих опытом работы в ведущих отечественных и зарубежных центрах. Я подчеркиваю, ставка была сделана на российскую молодежь. Тех, кто в XXI веке будет решать задачи по разработке инновационных методов профилактики и лечения заболеваний граждан России. Тех, кто живет, трудится и будет трудиться в нашей стране, передавая свои знания и опыт следующим поколениям исследователей, - уверен профессор, проректор по научно-исследовательской работе Кубанского государственного медицинского университета Андрей Редько. – Сегодня наш вуз взял на себя ответственность и самостоятельно финансирует лабораторию (по 5 млн рублей в этом и прошлом году). Ни один скандал не должен отражаться на таком приоритетном научном направлении, как регенеративная медицина. Я считаю, исследования в этой области нельзя бросать».

Ортотопическая трансплантация | Фото КубГМУ

По результатам работы в 2016 году научным коллективом лаборатории опубликовано 12 научных статей и тезисов в ведущих российских и зарубежных журналах, в том числе входящих в базы данных Web of Science и Scopus. Поданы 3 заявки на патенты на изобретение, получено 1 авторское свидетельство на программу ЭВМ.

«В прошлом году наш научный коллектив продолжил работу над созданием тканеинженерных конструкций интраторакальных органов и тканей, таких как диафрагма, сердце, легкие, пищевод, на моделях мелких и крупных лабораторных животных, - рассказала руководитель лаборатории фундаментальных исследований в области регенеративной медицины КубГМУ Елена Губарева. - В связи с успешными ортотопическими трансплантациями диафрагмы мелким грызунам были проведены операции с продолжительным наблюдением, с оценкой тканеинженерной диафрагмы через 6, 9 и 12 месяцев. Акцент делался на выборе оптимальной клеточной линии для проведения рецеллюляризации биологических каркасов, предложены новейшие биофизические методы оценки качества децеллюляризации децеллюляризации¹ биологических матриксов, не имеющие аналогов. Начато создание тканеинженерной конструкции почки совместно с Первым МГМУ имени И.М. Сеченова, отработан протокол получения биологического каркаса почки на модели крысы. В партнерстве с ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России (Нижний Новгород) трудимся над созданием децеллюляризированного матрикса кожи свиньи для замещения дефектов при травмах и ожогах. Продолжается сотрудничество и с Курчатовским институтом по изучению и улучшению биомеханических свойств биологических матриксов диафрагмы, легкого и пищевода, а также проводятся in vitro тестирования синтетических матриксов».

Что интересно, создание тканеинженерных конструкций трахеи по методу, предложенному непосредственно Паоло Маккиарини, в лаборатории не проводилось. Протоколы децеллюляризации и рецеллюляризации² интраторакальных органов и тканей (сердца, легких, диафрагмы, пищевода) создавались на основе общих принципов регенеративной медицины, разрабатываемых в ведущих лабораториях мира. А в прошлом году научный коллектив самостоятельно разработал протоколы децеллюляризации почки крысы, кожи свиньи и пищевода приматов. 

И вброс шведами новой информации о нечистоплотности руководителя мегапроекта на фоне таких успехов россиян не выглядит уже таким безобидным и бескорыстным.  А вы сами верите в такие совпадения?

От крыс к обезьянам

Мегагрант Правительства РФ  был завершен 25 декабря 2015 года, и сотрудничество больницы имени Очаповского с Паоло Маккиарини на этом прекратилось. Однако профессор по-прежнему приезжает в Краснодарский край, теперь уже в Адлер – для выполнения исследований на базе единственного в России НИИ медицинской приматологии РАМН в рамках гранта Российского научного фонда «Создание тканеинженерной конструкции пищевода для замены поврежденного органа на модели низших приматов».

НИИ приматологии | Фото автора

«За последние три года наша группа добилась существенных результатов на пути создания тканеинженерного пищевода у крыс, которые мы предполагаем использовать и развить на модели низших приматов, - говорится в заявке на грант. - Подобная задача будет решена впервые в мире».

Последний раз профессор Маккиарини приезжал в институт перед Новым годом, проводил свои исследования. Однако, как сообщили «МВ» в НИИ, «пока результатов, о которых можно было бы писать, не получено».

¹Децеллюляризация - это процедура, в ходе которой клетки того или иного органа уничтожаются и на их месте остается лишь каркас из соединительной ткани.

²Рецеллюляризация - заселение биологического или искусственного каркаса живыми клетками.