Законопроектами предлагается установить с 2017 года механизм прямого финансирования из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) оказываемой в федеральных государственных учреждениях высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования.

Субсидии на оказание ВМП предлагается направлять из бюджета ФОМС на основе госзадания. При этом софинансирование расходов субъектов Федерации, возникающих при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, будет сохранено.

Минздрав вновь внес изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Приказ Минздрава РФ № 218н от 17.04.2025 (доступен на «МВ») 27 мая зарегистрировал Минюст.   

Изменения вносятся в Приказ Минздрава РФ № 368н от 17.07.2023. Тогда перечень был расширен до четырех пунктов. Осенью прошлого года регулятор планировал ввести еще один индикатор риска нарушения обязательных требований, используемых при контроле за обращением медизделий, — поступление сведений о двух и более отклонениях в их работе в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитывать предлагалось сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов. Приказ не был утвержден. 

В апреле текущего года в перечень добавили другой пункт – непоступление от разработчика или производителя медизделия повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медизделия, в течение 180 рабочих дней с даты отказа Росздравнадзора в его изменении. Этот индикатор риска продолжит действовать. https://medvestnik.ru/content/news/Utverjden-novyi-indikator-riska-dlya-goskontrolya-za-obrasheniem-medizdelii.html  

Кроме того, в перечне остался еще один пункт – поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техобслуживанию медизделий или внесение изменений в соответствующие документы. Три индикатора риска – двукратный рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медорганизацией, за календарный год; поступление в лицензирующий орган в течение года заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата); наличие у соискателя лицензии работника, осуществляющего техническое обслуживание медизделий и заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в другом регионе – больше не актуальны. 

Летом 2023 года Минздрав добавил сразу четыре новых индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Но теперь большинство из них также планируется отменить.