Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило офтальмологический раствор Miebo для лечения симптомов синдрома сухого глаза от компаний Bausch + Lomb и Novaliq. Это первый и единственный одобренный американским регулятором препарат, который непосредственно воздействует на испарение слезы при синдроме сухого глаза, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на главного исполнительного директора Bausch + Lomb Брента Сондерса.

Данные двух основных исследований фазы III, в которых приняли участие более 1200 пациентов, показали, что Miebo значительно улучшил ситуацию с сухостью глаз, которая оценивается по специальной шкале, и целостностью глазной поверхности, оцениваемую по окрашиванию роговицы флюоресцеином. Испытания также показали, что облегчение симптомов началось уже на 15-й день и сохранялось в течение всего 57-дневного периода испытаний.

Препарат нужно закапывать по одной капле в каждый глаз четыре раза в день. Активный вещество, перфторгексилоктан, представляет собой полуфторированный алкан, который образует слой на слезной пленке, что помогает ограничить испарение с поверхности глаза.

Ожидается, что Miebo выйдет на рынок США во второй половине года.