***

Минздрав разработал новую версию порядка национальной регистрации медицинских изделий (МИ), предложив упростить процедуру для отечественных производителей. Подтвердить качество, эффективность и безопасность МИ станет возможно в один этап. Для этого разработчики должны будут провести все необходимые экспертизы во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники Росздравнадзора, а клинические исследования — в национальных медицинских исследовательских центрах.

Государственную услугу планируется полностью перевести в электронный вид. Взаимодействие заявителей с регистрирующим органом будет осуществляться через личный кабинет заявителя, а бумажные бланки регистрационных удостоверений заменят записями в реестре.

***

Госкорпорация «Ростех» совместно с МГТУ им. Н.Э. Баумана запускают программу подготовки высококвалифицированных инженерных кадров для разработки и серийного выпуска информационных медико-технических систем и оптико-электронных комплексов, сообщила пресс-служба вуза. В 2023 году МГТУ планирует набрать две пилотные группы из 40 студентов.

Навыки и умения будущих выпускников программы будут сформированы на пересечении таких областей, как приборостроение, электроника, программирование, лазерная медицинская техника, машинное зрение, компьютерное моделирование, оптико-электронные системы, технические методы и средства диагностических исследований и лечебных воздействий.

Студенты программы получат возможность расширять навыки в рамках практических курсов по выбору на базе крупных российских медучреждений — Первой градской больницы им. Н.И. Пирогова, ВНИИИМТ, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Им будут выплачивать повышенную академическую стипендию от предприятия-работодателя в размере от 20 тыс. руб. для тех, кто учится на «хорошо» и «отлично», а также мотивационные выплаты за ускоренное освоение английского языка. Учащимся гарантировано трудоустройство на предприятиях «Ростеха».

***

Биоактивный имплантат для замещения дефектов трубчатых костей отмечен золотой медалью XXVI Международного салона изобретений и инновационных технологий «Архимед 2023». Совместная разработка ученых НМИЦ травматологии и ортопедии им. акад. Г.А. Илизарова и инженеров Томского политехнического университета — новое слово в отечественной травматологии и ортопедии, сообщила пресс-служба Минздрава.

Новейшие материалы позволяют стимулировать и управлять процессами развития костной ткани и сокращать сроки лечения пациентов с дефектами трубчатых костей в два-четыре раза. Имплантат выполнен по аддитивной технологии на 3D-принтере из биодеградируемого (разлагаемого) термопластичного полимера на основе полимолочной кислоты. Конечными продуктами превращения молочной кислоты в организме являются углекислый газ и вода, которые удаляются с помощью дыхательной системы, именно поэтому иммунологических реакций на инородное тело не происходит.

Имплантат имеет ячеистую структуру, что позволяет кровеносным сосудам свободно прорастать внутрь него из окружающих тканей. А биологически активный слой на основе гидроксиапатита запускает и оптимизирует остеоиндуктивный процесс, то есть анатомическая целостность кости в области дефекта восстанавливается в разы быстрее. 

***

В США внедрение программы на базе искусственного интеллекта (ИИ) позволило улучшить эффективность работы операционных блоков. Количество операций в сети больниц Allina Health выросло в среднем на 3,5, а число роботических операций на 36% в месяц. При этом график врачей стал удобнее.

Операционный блок — один из основных источников как расходов (до 40%), так и доходов больницы (70%). В условиях, когда клиники испытывают финансовые проблемы из-за возросшей нагрузки во время пандемии COVID-19 и общего ухудшения экономической ситуации в стране, повышение эффективности работы операционных имеет решающее значение.

Сеть из 12 больниц и более 90 поликлиник в Миннеаполисе Allina Health решила использовать для этого программу с применением ИИ, разработанную компанией Qventus и интегрированную с электронной медицинской картой. Платформа автоматически сопоставляет хирургов с доступными операциями в зависимости от их квалификации.

«Раньше из-за «ручного» планирования операционная, оборудованная роботом, не всегда была доступна, при этом в ней иногда выполнялись нероботизированные процедуры», — рассказал вице-президент по хирургическим услугам и ортопедии Allina Health Билл Эванс.

***

Ученые из Стэнфордского университета и Института сердца Smidt в Лос-Анджелесе сравнили точность оценки фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с помощью искусственного интеллекта и врачами, которые специализируются на проведении эхоКГ. В большинстве случаев кардиологи не смогли определить, кем проводилась первичная оценка результатов эхоКГ.

Исходное значение ФВЛЖ отличалось от показателя, установленного кардиологом, в 16,8% случаев в группе ИИ и в 27,2% при первичной оценке сонографистом. Среднее отклонение показателя составило 2,79% в группе ИИ и 3,77% при оценке специалистом по ультразвуковой эхографии.

Кроме того, использование ИИ позволило сократить время, затраченное на оценку исследования. Специалист по ультразвуковой эхографии тратил в среднем 119 секунд для определения ФВЛЖ. Повторная оценка показателей кардиологом занимала в среднем 54 секунды после первичного анализа результатов эхоКГ с помощью искусственного интеллекта и 64 секунды, если анализ проводил сонографист.