Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США разослало письма с предупреждениями ряду американских компаний по поводу производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов. По мнению агентства, они могут представлять риск для людей, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на информацию регулятора.
Предупреждения получили такие компании, как CVS Health и Walgreens Boots Alliance. FDA заявило, что указанные продукты незаконно продаются для лечения конъюнктивита, глаукомы и катаракты. В частности, речь идет о препаратах CVS Health Pink Eye Relief Drops, Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops, Walgreens Pink Eye Drops, Optique 1 Eye Drops и прочих.
«FDA особенно обеспокоено тем, что эти незаконно продаваемые незарегистрированные офтальмологические препараты представляют повышенный риск причинения вреда пациентам, поскольку обходят некоторые естественные защитные барьеры организма», — говорится в сообщении агентства.
Кроме того, некоторые продукты содержат серебро, из-за которого участки кожи или глаз могут навсегда изменить цвет. По мнению FDA, использующие их люди должны обратиться к своему поставщику медицинских услуг, а о нежелательных явлениях сообщить в программу агентства MedWatch.
У компаний будет 15 дней, чтобы ответить на письма и сообщить, как они будут исправлять нарушения. Если они не смогут справиться с ситуацией, это может привести к судебным искам, заявили в FDA.
Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.
Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru
«Политика конфиденциальности»
«Основные виды деятельности компании»
«Редакционная политика»
Нет комментариев
Комментариев: 0