Тесты на антитела при COVID
1 карточка
Первая тест-система для выявления антител к новому коронавирусу в России одобрена 10 апреля
Полный перечень тестов для выявления антител к SARS-CoV-2 в России
Для выявления антител к новому коронавирусу в России одобрена 217 тест-систем. Они определяют разными методами антитела – IgM, IgG и IgA.
Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые 2-3 недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции. Биологическим материалом для определения антител является цельная кровь, сыворотка или плазма.
«Фармацевтический вестник» подготовил руководство, как расшифровывать результаты тестов на антитела самостоятельно.
Иммунохроматографический анализ (ИХА) относится к методам экспресс-диагностики: время для оценки результата – 5-15 минут. Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) — модификация ИФА, определяют антитела по реакции «антиген-антитело».
Таблица. Тесты на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора
|
Владелец РУ |
РУ |
Метод диагностики, антитела |
Производитель |
|
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» |
2020/10017 от 10.04.20 |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия |
|
ООО «БИОТЭК» |
2020/10177 от 23.04.20 |
IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
|
ООО «Хема» |
2020/10218 от 30.04.20 |
ИХА, антитела |
ООО «Хема», Россия |
|
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России |
2020/10219 от 30.04.20 |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия |
|
ООО НПФ «Литех» |
2020/10226 от 30.04.20 |
ИФА, IgG |
ООО НПФ «Литех», Россия |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/10269 от 7.05.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/10270 от 7.05.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
2020/10268 от 8.05.20 |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
|
ЗАО «АНАЛИТИКА» |
2020/10307 от 12.05.20 |
ИФА, IgA |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия |
|
ЗАО «АНАЛИТИКА» |
2020/10309 от 12.05.20 |
ИФА, IgG |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия |
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
2020/10334 от 14.05.20 |
IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
|
ООО «БИОТЭК» |
2020/10354 от 14.05.20 |
IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
|
АО «Р-Фарм» |
2020/10375 от 15.05.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «АВИВИР» |
2020/10345 от 18.05.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Sugentech, Корея |
|
АО «Вектор-Бест» |
2020/10388 от 18.05.20 |
ИФА, IgG |
АО «Вектор-Бест», Россия |
|
АО «Вектор-Бест» |
2020/10389 от 18.05.20 |
ИФА, IgМ |
АО «Вектор-Бест», Россия |
|
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
2020/10393 от 18.05.20 |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия |
|
ООО «Хирургические инновации и Ко» |
2020/10432 от 22 мая |
ИХА, IgM/IgG |
Changsha Sinocare Inc., Китай |
|
АО «Р-Фарм» |
2020/10461 от 22.05.20 |
ИХА, IgM/IgG |
VivaChek Bioteck, Китай |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2020/10464 от 22.05.20 |
ИФА, IgM/IgG |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
АО «Р-Фарм» |
2020/10467 от 22.05.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Core Technology, Китай |
|
АО «Швабе-Медицинская компания» |
2020/10468 от 22.05.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Guangzhou Wondfo Biotech, Китай |
|
ООО «БИОТЭК» |
2020/10469 от 22.05.20 |
IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
|
ООО «НекстГен Фарма» |
2020/10451 от 22.05.20 |
ИХА, антитела |
Innovita Biological Technology, Китай |
|
ООО «ГЕМ» |
2020/10455 от 25.05.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Xiamen Biotime Biotechnology, Китай |
|
ООО «АВИВИР» |
2020/10446 от 25.05.20 |
ИХА, антитела |
Innovita Biological Technology, Китай |
|
ООО «Эпидбиомед-диагностика» |
2020/10501 от 26.05.20 |
ИФА, IgG |
ООО, Эпидбиомед-диагностика», Россия |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/10544 от 29.05.20 |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
АО «Генериум» |
2020/10592 от 29.05.20 |
ИФА, IgG |
АО «Генериум», Россия |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2020/10642 от 3.06.20 |
ИФА, IgG |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» |
2020/10641 от 3.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
PCL, Корея |
|
ООО «БИОТЭК» |
2020/10692 от 3.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
|
АО «Генериум» |
2020/10718 от 4.06.20 |
ИФА, антитела |
АО «Генериум», Россия |
|
АО «Генериум» |
2020/10722 от 4.06.20 |
ИФА, IgA |
АО «Генериум», Россия |
|
ООО «Уайт Продакт» |
2020/10742 от 9.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
SD Biosensor, Корея |
|
ООО «АВИВИР» |
2020/10777 от 10.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Wells Bio, Корея |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/10878 от 17.06.20 |
ИХЛА, IgM/IgG |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России |
2020/10815 от 17.06.20 |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия |
|
ООО «ОМК» |
2020/10812 от 17.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Nanjing Vazyme Medical Technology, Китай |
|
ООО «Рапид Био» |
2020/10917 от 17.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «ДРД», Россия |
|
ООО «ГалоКом» |
2020/10920 от 17.06.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Zhuhai Livzon Diagnostics, Китай |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/10876 от 18.06.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/10877 от 18.06.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/10937 от 19.06.20 |
ИХЛА, IgM/IgG |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «Хирургические инновации и Ко» |
2020/10949 от 19.06.20 |
ИХА, антитела |
Changsha Sinocare, Китай |
|
ООО «Медтехника МОСКВА» |
2020/10952 от 19.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Testsea Biotechnology, Китай |
|
ООО «Нанолек» |
2020/10963 от 22.06.20 |
ИФА, IgM |
Epitope Diagnostics, США |
|
ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ» |
2020/10965 от 22.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Genrui Biotech, Китай |
|
ООО «РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА» |
2020/10976 от 22.06.20 |
IgG/IgM |
Maccura Biotechnology, Китай |
|
ООО «ХЕМА» |
2020/10936 от 23.06.20 |
ИФА, антитела |
ООО «ХЕМА», Россия |
|
Фонд «РОПЦ» |
2020/10950 от 23.06.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Jiangsu Superbio Biomedical, Китай |
|
ООО «Нанолек» |
2020/10959 от 23.06.20 |
ИФА, IgG |
Epitope Diagnostics, США |
|
ООО «Женел Трейд» |
2020/10982 от 23 июня |
ИХА, IgG/IgM |
Spring Healthcare Services AG, Швейцария |
|
ИБХ РАН |
2020/11010 от 23.06.20 |
ИФА, IgG |
ИБХ РАН, Россия |
|
АО «ВО «Машиноимпорт» |
2020/11021 от 26.06.20 |
IgM/IgG |
Augurix SA, Швейцария |
|
АО «Активный Компонент» |
2020/11034 от 26.06.20 |
IgG/IgM |
Nal von Minden GmbH, Германия |
|
ООО «МТО «Стормовъ» |
2020/11037 от 26.06.20 |
ИХА, IgM/IgG |
MedicalSystem Biotechnology, Китай |
|
АО «Р-Фарм» |
2020/11041 от 26.06.20 |
ИХА, IgM/IgG |
VivaChek Bioteck, Китай |
|
ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ» |
2020/11043 от 26.06.20 |
IgG/IgM |
H-Guard, Китай |
|
ООО «ХЕМА» |
2020/11044 от 26.06.20 |
ИФА, IgM |
ООО «ХЕМА», Россия |
|
ООО «Медикэр» |
2020/11048 от 26.06.20 |
IgG/IgM |
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology, Китай |
|
ООО «МЕЛОН» |
2020/11074 от 26.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech, Китай |
|
ИБХ РАН |
2020/11104 от 30.06.20 |
ИФА, IgM-IgG-IgA |
ИБХ РАН, Россия |
|
АО «Вионта» |
2020/11106 от 30.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Innovita Biological Technology, Китай |
|
ООО «МедТех» |
2020/11107 от 30.06.20 |
ИХА, IgG/IgM |
MedicalSystem Biotechnology, Китай |
|
ООО «КОСМОФАРМ» |
2020/11114 от 2.07.20 |
ИФА, IgM |
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise, Китай |
|
ЗАО «СВМ-Инвест» |
2020/11132 от 2.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Nal von Minden ГмбХ, Германия |
|
ООО «КОСМОФАРМ» |
2020/11163 от 2.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise, Китай |
|
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
2020/11174 от 2.07.20 |
УХЛ, антитела |
Ortho-Clinical Diagnostics, США |
|
ООО «КОСМОФАРМ» |
2020/11114 от 2.07.20 |
ИФА, IgM |
Wantai Biological Pharmacy Enterprise, Китай |
|
ООО «НекстГен Фарма» |
2020/11111 от 2.07.20 |
Антитела |
Innovita Biological Technology, Китай |
|
ООО «Онеста Групп» |
2020/11189 от 3.07.20 |
IgG/IgM |
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology, Китай |
|
ООО «Аллель» |
2020/11188 от 3.07.20 |
ИФА, IgG |
ООО «Аллель», Россия |
|
ЗАО «БиоХимМак» |
2020/11184 от 3.07.20 |
ИФА, IgG |
Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Германия |
|
ООО «ИКС-ТЕХ» |
2020/11182 от 6.07.20 |
IgG/IgM |
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, Австрия |
|
ООО «АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ» |
2020/11209 от 7.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
SD Biosensor, Корея |
|
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
2020/11203 от 7.07.20 |
УХЛ, IgG |
Ortho-Clinical Diagnostics, Великобритания |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/11212 от 7.07.20 |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ» |
2020/11235 от 8.07.20 |
IgG/IgM |
Hangzhou Realy Tech, Китай |
|
ЗАО «НПО «МЕДКАР» |
2020/11232 от 10.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech, Китай |
|
ООО «АЛВИЛС» |
2020/11299 от 14.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Zhuhai Livzon Diagnostics, Китай |
|
ООО «БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ» |
2020/11262 от 13.07.20 |
IgG/IgM |
Genrui Biotech, Китай |
|
ООО «ТК Азия» |
2020/11301 от 15.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «НекстГен Фарма» |
2020/11263 от 13.07.20 |
IgG/IgM |
Nanjing Vazyme Medical Tehnology, Китай |
|
ЗАО «НПО «МЕДКАР» |
2020/11232 от 10.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech, Китай |
|
ООО «Эпидбиомед-диагностика» |
2020/11298 от 14.07.20 |
ИФА, IgM |
ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия |
|
АО «ГЕНЕРИУМ» |
2020/11334 от 16.07.20 |
ИФА, антитела |
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия |
|
ООО «Нанолек» |
2020/11343 от 16.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
MedicalSystem Biotechnology, Китай |
|
АО «ГЕНЕРИУМ» |
2020/11339 от 16.07.20 |
ИФА, IgA |
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия |
|
ЗАО «БиоХимМак» |
2020/11341 от 16.07.20 |
ИФА, IgM+IgA |
Vircell S.L., Испания |
|
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
2020/11344 от 16.07.20 |
УХЛ, антитела |
Ortho-Clinical Diagnostics, США |
|
ЗАО «БИОГРАД» |
2020/11361 от 17.07.20 |
IgG/IgM |
HangZhou Biotest Biotech, Китай |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/11359 от 23.07.20 |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
ООО «БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ» |
2020/11428 от 24.07.20 |
ИХА, IgM/IgG |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «ДИРУИ МЕДИКАЛ» |
2020/11396 от 24.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Surge Medical, Китай |
|
ООО «Сплатенсис» |
2020/11402 от 24.07.20 |
IgG/IgM |
Assure Tech, Китай |
|
ООО «РОТАНА» |
2020/11400 от 24.07.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Biotest Biotech, Китай |
|
ООО «МДЛ» |
2020/11430 от 24.07.20 |
ИФА, IgM |
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия |
|
ООО «Сименс Здравоохранение» |
2020/11453 от 24.07.20 |
ИХЛА, IgG/IgM |
Siemens Healthcare Diagnostics, США |
|
ЗАО «ЭКОлаб» |
2020/11489 от 24.07.20 |
ИФА, IgG |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2020/11490 от 24.07.20 |
ИФА, антитела |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/11496 от 24.07.20 |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2020/11502 от 24.07.20 |
ИФА, IgM |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ИБХ РАН |
2020/11529 от 31.07.20 |
ИХА, IgА |
ИБХ РАН, Россия |
|
ИБХ РАН |
2020/11531 от 31.07.20 |
ИФА, IgM |
ИБХ РАН, Россия |
|
АО «ДИАКОН» |
2020/11533 от 31.07.20 |
ИХА, IgM/IgG |
VEDALAB S.A., Франция |
|
АО «Эрба Рус» |
2020/11579 от 31.07.20 |
ИФА, IgG |
CalBioTech, США |
|
ООО «Соцзащита» |
2020/11536 от 31.07.20 |
IgM/IgG |
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing), Китай |
|
ООО «БИОТЭК» |
2020/11567 от 3.08.20 |
IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
|
ООО «МДЛ» |
2020/11575 от 4.08.20 |
ИФА, IgG |
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия |
|
ООО «ВИАК» |
2020/11523 от 4.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Humasis, Республика Корея |
|
ЗАО «БиоХимМак» |
2020/11592 от 5.08.20 |
ИФА, IgG |
Vircell S.L., Испания |
|
ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
2020/11590 от 5.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/11620 от 7.08.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ООО «Био-Рад Лаборатории» |
2020/11621 от 7.08.20 |
ИФА, общие антитела |
Bio-Rad, Франция |
|
ЗАО «ЭКОлаб» |
2020/11658 от 11.08.20 |
ИФА, IgМ |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
|
ООО «Бекмен Культер» |
2020/11685 от 12.08.20 |
ИХЛА, IgG |
Beckman Coulter, США |
|
ООО «МЕДЭЛЬ» |
2020/11682 от 12.08.20 |
ИФА, IgG |
Plexense, Корея |
|
ООО «НКК» |
2020/11703 от 12.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Zhuhai Livzon Diagnostics, КНР |
|
ООО «Альгимед» |
2020/11714 от 13.08.20 |
ИФА IgM |
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь |
|
ООО «Дельрус» |
2020/11708 от 13.08.20 |
ИХЛА, IgG |
DiaSorin S.p.A., Италия |
|
ООО «ГЕОСТРОЙИМПОРТ» |
2020/11711 от 13.08.20 |
IgG/IgM |
HANGZHOU REALY TECH СО., Китай |
|
ООО «СОФТЛИФТ+» |
2020/11722 от 14.08.20 |
IgG/IgM |
Getein Biotech, Китай |
|
ООО «Альгимед» |
2020/11721 от 14.08.20 |
ИФА, IgG |
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь |
|
ООО «ДИЛОС» |
2020/11747 от 14.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Changzhou Biowin Pharmaceutical, Китай |
|
ООО «РУСАЛ Медицинский Центр» |
2020/11766 от 17.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Innovita (Tangshan) Biological Technology, Китай |
|
ООО «АйТиЭм» |
2020/11771 от 19.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
GenBody, Корея |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/11788 от 20.08.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Китай |
|
ООО «ФАРМКОНТРАКТ» |
2020/11809 от 25.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Laihe Biotech, Китай |
|
ООО «НекстГен» |
2020/11808 от 25.08.20 |
Суммарные Ig |
ООО «Биопалитра», Россия |
|
ООО «НекстГен» |
2020/11811 от 25.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «АИН», Россия |
|
ЗАО «НПО «МЕДКАР» |
2020/11812 от 25.08.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech, Китай |
|
ООО «НекстГен Фарма» |
2020/11822 от 28.08.20 |
IgG/IgM |
Innovita Biological Technology, Китай |
|
АО «ФАРМИМЭКС» |
2020/11837 от 2.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Jiangsu Superbio Biomedical, Китай |
|
Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД» |
2020/11836 от 2.09.20 |
ИФА, IgM |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия |
|
Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД» |
2020/11835 от 2.09.20 |
ИФА, IgG |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия |
|
ООО «Хема» |
2020/11833 от 2.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «Хема», Россия |
|
ООО «Компания Алкор Био» |
2020/11858 от 3.09.20 |
ИФА, IgG |
ООО «Компания Алкор Био», Россия |
|
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» |
2020/11851 от 3.09.20 |
ИФА, IgG |
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия |
|
ООО «Глобалвит» |
2020/11855 от 3.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Nanjing Vazyme Medical Technology, Китай |
|
ФИЦ ФТМ |
2020/11864 от 3.09.20 |
ИФА, IgG |
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия |
|
ООО «НПО ПРОМЕТ» |
2020/11869 от 4.09.20 |
IgG/IgM |
NanoEnTek, Республика Корея |
|
ООО «МедТех» |
2020/11871 от 4.09.20 |
IgG/IgM |
Xiamen AmonMed Biotechnology, Китай |
|
ООО «Пронтомед» |
2020/11901 от 8.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «Лабтроник РУС» |
2020/11887 от 8.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Sugentech, Республика Корея |
|
ООО «Компания Алкор Био» |
2020/11933 от 11.09.20 |
ИФА, IgM |
ООО «Компания Алкор Био», Россия |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/11937 от 11.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «Ринфарм» |
2020/11929 от 11.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Shanghai B&C Biological Technology, Китай |
|
ООО «Компания «БиВи» |
2020/11950 от 11.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Jiangsu Bioperfectus Technologies, КНР |
|
ЗАО «ЭКОлаб» |
2020/11955 от 14.09.20 |
ИХА, IgM/IgG |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
|
ООО «биоМерье Рус» |
2020/11969 от 16.09.20 |
ИФА, IgG |
bioMérieux S.A., Франция |
|
ООО «биоМерье Рус» |
2020/11971 от 16.09.20 |
ИФА, IgM |
bioMérieux S.A., Франция |
|
ООО «Шер Групп» |
2020/11200 от 16.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Neo-nostics Bioengineering, Китай |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12011 от 22.09.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «Кволити Плюс» |
2020/12050 от 24.09.20 |
IgG/IgM |
ZYBIO INC., Китай |
|
ООО «УТК» |
2020/12075 от 25.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
MedicalSystem Biotechnology, Китай |
|
ООО «МиниМакс» |
2020/12085 от 29.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Deangel Biological Engineering, Китай |
|
ЗАО «ЮНИДЕНТ» |
2020/12111 от 30.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Prestige Diagnostics U.K., Великобритания |
|
ООО «Аугури Дистрибьюшн» |
2020/12095 от 30.09.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «КОРМЕЙ РУСЛАНД» |
2020/12250 от 13.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
PZ CORMAY S.A., Польша |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/12287 от 14.10.20 |
ИХЛА, IgМ |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
ООО «НаноМедикал Групп» |
2020/12265 от 14.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Lepu Medical Technology, Китай |
|
ООО «Фарма Решение» |
2020/12269 от 14.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology, Китай |
|
ООО «ЛАМЕС» |
2020/12330 от 16.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Besurence GmbH, Австрия |
|
ООО «Дельрус» |
2020/12325 от 16.10.20 |
ИХА, IgG |
DiaSorin S.p.A., Италия |
|
ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
2020/12302 от 16.10.20 |
ИФА, IgG/IgM |
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия |
|
ООО «Формоса» |
2020/12372 от 28.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Clongene Biotech Co., Китай |
|
ООО «Компания Алкор Био» |
2020/12364 от 28.10.20 |
ИФА, IgG/IgM/IgA |
ООО «Компания Алкор Био», Россия |
|
ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
2020/12442 от 29.10.20 |
ИФА, IgM |
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12395 от 29.10.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics, Китай |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12394 от 29.10.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics, Китай |
|
ООО «ИТБ» |
2020/12393 от 29.10.20 |
ИХА, IgG/IgM |
ZENUM SARL, Швецария |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/12412 от 30.10.20 |
ИХЛА, IgG/IgM |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «МК ЕВА» |
2020/12474 от 5.11.20 |
ИХА, IgG/IgM |
CTCBIO Inc., Республика Корея |
|
ООО «ВР ЛОГИСТИК» |
2020/12488 от 6.11.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Changchun Wancheng Bio- Electron, Китай |
|
ООО «Компания «БиВи» |
2020/12507 от 9.11.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering, КНР |
|
ООО «Компания «БиВи» |
2020/12509 от 9.11.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering, КНР |
|
ООО «ВР ЛОГИСТИК» |
2020/12508 от 9.11.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Shanghai Outdo Biotech Co., КНР |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12519 от 9.11.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12524 от 9.11.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «МедипалТех» |
2020/12585 от 18.11.20 |
ИФА, IgG |
ООО «МедипалТех», Россия |
|
ООО «АВИВИР» |
2020/12583 от 18.11.20 |
ИХА, IgM/IgG |
RapiGEN, Республика Корея |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2020/12588 от 18.11.20 |
ИХЛА, IgM |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
|
ООО «ХХМ» |
2020/12606 от 18.11.20 |
ИХА, антитела |
Cellex, США |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2020/12628 от 19.11.20 |
ИФА, антитела |
ООО «НПО «Диагностические системы» |
|
ООО «МИАМЕД» |
2020/12626 от 19.11.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Acro Biotech, США |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12736 от 23.11.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12748 от 27.11.20 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
АО «Швабе-Медицинская компания» |
2020/12817 от 30.11.20 |
ИХА, антитела |
Guangzhou Wondfo Biotech Co., КНР |
|
ООО «СКАЙДЖИН» |
2020/12797 от 2.12.20 |
ИХА, IgG/IgM |
AMEDA Labordiagnostik GmbH, Австрия |
|
ООО «Соцзащита» |
2020/12806 от 2.12.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing), Китай |
|
АО «ГЕНЕРИУМ» |
2020/12837 от 8.12.20 |
ИФА, IgM |
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия |
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
2020/12943 от 9.12.20 |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
|
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора |
2020/12952 от 10.12.20 |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2020/12887 от 11.12.20 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
2020/12898 от 11.12.20 |
УХЛ, IgG |
Ortho-Clinical Diagnostics, Соединенное Королевство |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/12904 от 11.12.20 |
ИХЛА, IgG/IgM |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «Уайт Продакт» |
2020/12954 от 15.12.20 |
ИХА, IgG/IgM |
SD Biosensor, Республика Корея |
|
ООО «МЕДЭЛЬ» |
2020/12967 от 16.12.20 |
ИФА, IgG/IgM/IgA |
Plexense, Корея |
|
ЗАО «ЭКОлаб» |
2020/12981 от 17.12.20 |
ИФА, IgG |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
|
ООО «ХЕМА» |
2020/13005 от 23.12.20 |
ИФА, IgM |
ООО «ХЕМА», Россия |
|
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
2020/13049 от 24.12.20 |
УХЛ, общие антитела |
Ortho-Clinical Diagnostics, США |
|
ЗАО «ЭКОлаб» |
2020/13045 от 25.12.20 |
ИФА, IgM |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
|
ФБУН ГНЦ ПМБ |
2020/13092 от 25.12.20 |
IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/13079 от 28.12.20 |
ИХЛА, IgM/IgG |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «Медтехника МОСКВА» |
2020/13078 от 28.12.20 |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Testsea Biotechnology, Китай |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2020/13093 от 29.12.20 |
ИХЛА, IgM/IgG количественное |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «СКАЙДЖИН» |
2020/13083 от 29.12.20 |
ИХА, IgG/IgM |
AMEDA Labordiagnostik GmbH, Австрия |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2021/13176 от 13.01.2021 |
ИФА, суммарные антитела |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2021/13224 от 19.01.2021 |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
2021/13220 от 19.01.2021 |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР |
|
ООО «НекстГен Фарма» |
2021/13282 от 26.01.2021 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «АИН», Россия |
|
ООО «Авивир» |
2021/13390 от 03.02.2021 |
ИХА, IgG |
Sugentech, Inc., Корея |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2021/13187 от 08.02.2021 |
ИФА, IgG/IgM/IgА |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ООО «Рош Диагностика Рус» |
2021/13487 от 15.02.2021 |
ИХЛА, IgG/IgM |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
|
ООО «НПО «Диагностические системы» |
2021/13494 от 16.02.2021 |
ИФА, IgM |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
|
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
2021/13552 от 20.02.2021 |
ИХЛА, IgM |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
Примечания: ИФА – иммуноферментный анализ, ИХА – иммунохроматографический анализ, ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ, УХЛ – усиленная хемилюминесценция.
