Дексаметазон не повышал риск послеоперационных инфекционных осложнений

Представлены результаты международного рандомизированного многоцентрового, проспективного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования PADDI (Perioperative ADministration of Dexamethasone and Infection Trial), в котором оценивались ИОХВ после применения дексаметазона и плацебо. Препарат не повышает риск инфекционных осложнений. 

Целью исследования было подтвердить или опровергнуть безопасность введения 8 мг дексаметазона взрослым пациентам, которым проводятся хирургические процедуры с разрезом кожного покрова не менее 5 см, продолжительностью не менее двух часов с последующим пребыванием в стационаре не менее одной ночи после операции. 

Первичные исходы оценивали наличие инфекции в области хирургического вмешательства в течение 30 дней после операции. Дополнительно анализировали возникновение эпизодов тошноты и рвоты, качество анальгезии, частоту хронической послеоперационной боли, продолжительность пребывания в больнице, воспалительные реакции, изменение уровня глюкозы, возникновение инфекций в месте, отличном от места операции, частоту сепсиса и расхождения операционных ран.

В исследовании участвовали 8725 пациентов (4372 в группе дексаметазона и 4353 в группе плацебо), из которых 13,2% (576 и 572 соответственно) страдали сахарным диабетом. Из 8678 участников, включенных в первичный анализ, инфекция в области хирургического вмешательства возникла у 8,1% (354 из 4350) в группе дексаметазона, и 9,1% (394 из 4328), получавших плацебо.

Послеоперационная тошнота и рвота в первые 24 часа после операции возникли у 42,2% принимавших дексаметазон и у 53,9% – в группе плацебо. Гипергликемические события у пациентов без диабета произошли у 22 из 3787 (0,6%) в группе дексаметазона и у 6 из 3776 (0,2%) – в группе плацебо.

Исследователи пришли к выводу, что дексаметазон не повышает частоту инфекций в области хирургического вмешательства в течение 30 дней после операции.