Новости с конгресса АСС 2018 по прямым пероральным антикоагулянтам

13.06.2018
1692

На конгрессе ACC 2018 были представлены данные ретроспективного анализа Coleman et al: эффективность и безопасность ПОАК у ослабленных пациентов с ФП в реальной клинической практике.

  • Coleman et al провели ретроспективный анализ страховых заявок с использованием базы данных US TruvenMarket Scan в период с ноября 2011 до декабрь 2016;
  • Целью данного анализа было изучить эффективность и безопасность апиксабана, дабигатрана и ривароксабана у ослабленных пациентов с неклапанной ФП в реальной клинической практике;
  • В анализ включались ослабленные пациенты с неклапанной ФП, не принимавшие ОАК ранее и наблюдавшиеся в системе страхования как минимум 12 месяцев;
  • Ослабленные пациенты определялись на основании алгоритма John Hopkins Claims- Based Frailty Indicator* (значение ≥ 0,20 соответствовало ослабленным пациентам);
  • Анализируемые группы пациентов были подобраны по показателю предрасположенности для пациентов на терапии ПОАК и варфарином. Всего 5270 пациентов на терапии ривароксабаном было сопоставлено с 5270 пациентами на варфарине, 2784 пациента на апиксабане – с 2784 пациентами на варфарине и 2700 пациентов на дабигатране – с 2700 пациентами на варфарине;
  • Первичными конечными точками была частота инсультов/СЭ, включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и СЭ, и частота больших кровотечений. Конечные точки определялись на основании кодов МКБ-10.

Ключевые результаты: 

  • Через 1 год наблюдения у ослабленных пациентов с ФП апиксабан, дабигатран и ривароксабан показали сопоставимую с варфарином частоту инсультов/СЭ и ишемических инсультов.
    • Частота больших кровотечений была ниже на терапии апиксабаном в сравнении с варфарином (ОР 0,61 95% ДИ 0,39-0,93), однако наблюдался тренд к повышению частоты геморрагических инсультов в сравнении с варфарином (ОР 1,93 95% ДИ 0,35-10,55);
    • Ривароксабан и дабигатран показали сопоставимую с варфарином частоту больших кровотечений и более низкую частоту геморрагических инсультов в сравнении с варфарином, без достижения статистической значимости.
  • Через 2 года наблюдения только терапия ривароксабаном была связана со значимым снижением частоты инсультов/СЭ (ОР 0,68 95% ДИ 0,49-0,95) и ишемических инсультов (ОР 0,69 95% ДИ 0,48-0,99) в сравнении с варфарином у ослабленных пациентов с ФП.
    • На терапии ривароксабаном и варфарином наблюдалась сопоставимая частота больших кровотечений (ОР 1,04 95% ДИ 0,81-1,32) и геморрагических инсультов (ОР 0,74 9% ДИ 0,31-1,75);
    • Апиксабан и дабигатран показали сопоставимую с варфарином частоту инсультов/СЭ, больших кровотечений и геморрагических инсультов.

Выводы: 

  • Через 2 года наблюдения терапия ривароксабаном у ослабленных пациентов с ФП была связана со статистически значимым снижением риска инсульта/СЭ и ишемического инсульта в сравнении с варфарином, при сопоставимой частоте больших кровотечений и геморрагических инсультов;
  • Профили эффективности и безопасности ПОАК в отношении частоты тромбоэмболических осложнений и больших кровотечений были сопоставимы с варфарином у ослабленных пациентов с ФП в реальной клинической практике.

Сокращения:

ФП – фибрилляция предсердий; ПОАК – прямые пероральные антикоагулянты; ОАК – пероральные антикоагулянты; СЭ – системная эмболия; ОР – относительный риск; ДИ – доверительный интервал; МКБ – международная классификация болезней.

Ссылки: 

  1. Coleman et al. ‘Effectiveness and Safety of Apixaban, Dabigatran and Rivaroxaban Versus Warfarin in Frail Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation’. Abstract 1216M-05 presented at American College of Cardiology (ACC) 67th Scientific Sessions and Expo, 10–12 March 2018, Orlando, FL, USA
  2. Segal JB et al. Med Care 2017;55:716–722. 

Ретроспективный анализ, имеются ограничения, указанные в первоисточнике.

*Данный алгоритм использует 21 критерий из страховых заявок, включая демографические характеристики, физические и когнитивные дисфункции, индекс коморбидности, для идентификации пациентов соответствующих «Ослабленному фенотипу Фрида».

Источник публикации: Bayer

Партнеры

Яндекс.Метрика