Обзор законодательства №37

09.04.2018
2012

Новое в российском законодательстве за период с 13 марта 9 апреля 2018 года. 

Утвержден профессиональный стандарт для врачей-эндокринологов

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 г. № 132н утвержден профессиональный стандарт «Врач-эндокринолог».

Согласно стандарту, целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика, лечение заболеваний и (или) состояний эндокринной системы, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

- проведение обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями эндокринной системы с целью установления диагноза;

- назначение лечения пациентам с заболеваниями и (или) состояниями эндокринной системы, контроль его эффективности и безопасности;

- проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации при заболеваниях и (или) состояниях эндокринной системы, в том числе при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

- проведение медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз, медицинских осмотров в отношении пациентов с заболеваниями и (или) состояниями эндокринной системы;

- проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению населения;

- проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

- оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***

Утвержден профессиональный стандарт для врачей-инфекционистов

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 г. № 135н утвержден профессиональный стандарт «Врач-инфекционист».

Согласно стандарту, целью деятельности данных специалистов является диагностика, лечение и профилактика инфекционных заболеваний и (или) состояний, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит:

- проведение обследования пациентов с инфекционными заболеваниями и (или) состояниями с целью установления диагноза;

- назначение лечения пациентам с инфекционными заболеваниями и (или) состояниями, контроль его эффективности и безопасности;

- проведение и контроль эффективности медицинской реабилитации пациентов с инфекционными заболеваниями и (или) состояниями и их последствиями, в том числе при реализации индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов;

- проведение медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз;

- проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению населения;

- оказание паллиативной медицинской помощи пациентам с инфекционными заболеваниями и (или) состояниями и их последствиями;

- проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

- оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***

Утвержден профессиональный стандарт для врачей-неонатологов

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 г. № 136н утвержден профессиональный стандарт «Врач-неонатолог».

Согласно стандарту, целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика и лечение заболеваний и (или) патологических состояний у новорожденных и недоношенных детей; поддержание и восстановление жизненно важных функций организма при угрожающих жизни состояниях у новорожденных и недоношенных детей.

В функции данных специалистов входит:

- оказание медицинской помощи новорожденным и недоношенным детям непосредственно после рождения (в родильном зале);

- проведение медицинского обследования новорожденных и недоношенных детей с целью установления диагноза;

- проведение вскармливания, выхаживания и лечения новорожденных и недоношенных детей;

- проведение и контроль эффективности мероприятий по профилактике и формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению населения;

- проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;

- оказание медицинской помощи в экстренной форме.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***

Утвержден профессиональный стандарт для врачей - детских кардиологов

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 г. № 139н утвержден профессиональный стандарт «Врач - детский кардиолог».

Согласно стандарту, целью деятельности данных специалистов является профилактика, диагностика, лечение заболеваний и (или) состояний сердечно-сосудистой системы у детей, медицинская реабилитация пациентов.

В функции данных специалистов входит оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю "детская кардиология" в амбулаторных условиях, а также оказание медицинской помощи по указанному профилю в стационарных условиях и условиях дневного стационара.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***

Утвержден профстандарт для специалистов в области клинической лабораторной диагностики

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 г. № 145н утвержден профессиональный стандарт «Специалист в области клинической лабораторной диагностики».

Согласно стандарту, целью деятельности данных специалистов является клинико-лабораторное обеспечение медицинской помощи.

В функции данных специалистов входит выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей и четвертой категорий сложности; организация работы и управление лабораторией.

Стандартом устанавливаются требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения этих функций.

***

Росздравнадзор дополнил перечень правовых актов, требования к соблюдению которых оцениваются при проверках

Росздравнадзор дополнил приложение к ведомственному приказу от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».

Документ содержит перечни федеральных законов, указов Президента РФ, постановлений и распоряжений Правительства РФ, правовых актов федеральных органов исполнительной власти РФ, используемых при госконтроле фармацевтической и медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарств, биомедицинских клеточных продуктов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и др.

***

Изменен порядок выдачи листков нетрудоспособности

Приказом Минздрава России от 28.11.2017 г. № 953н внесены изменения в Порядок выдачи листков нетрудоспособности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 июня 2011 г. № 624н.

Решено снять ограничения по количеству дней в году, на которые может быть выдан листок нетрудоспособности по уходу за больным ребенком в возрасте до 7 лет. Ранее этот период составлял не более 60 календарных дней, а при отдельных заболеваниях - 90.

Также отменен лимит в 120 дней при уходе за ребенком-инвалидом. Причем теперь это будет касаться детей в возрасте до 18, а не 15 лет.

Кроме того, с 15 до 18 лет увеличен максимальный возраст ребенка, по уходу за которым выдается больничный при наличии у него ВИЧ-инфекции, поствакцинальных осложнений или злокачественного новообразования.

***

Названы не требующие согласования с ФАС России решения органов власти субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на ЖНВЛП

ФАС России письмом от 5.02.2018 г. № ИА/7043/18 разъяснила, в каких случаях с антимонопольным ведомством не требуется согласовывать решения органов исполнительной власти регионов об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Первое - принятие нормативных правовых актов, не предусматривающих установление новых либо изменение действующих предельных размеров надбавок, если это связано с приведением законодательства регионов в соответствие с законодательством РФ.

Второе - принятие актов, вносящих изменения юридико-технического (редакционного) характера в действующие решения и не предусматривающих установление новых либо изменение действующих показателей.

Однако в ФАС России необходимо направлять копии всех нормативных правовых актов, соответствующих вышеуказанным критериям, в срок, не превышающий 1 месяца со дня их принятия.

***

ФГБУ вправе осуществлять отдельные полномочия концедента в обязательствах по концессионному соглашению, предметом которого являются объекты здравоохранения

Федеральным законом от 03.04.2018 г. № 63-ФЗ внесены изменения в ст. 5 и 8 Федерального закона «О концессионных соглашениях».

Если объектом концессионного соглашения являются объекты здравоохранения, принадлежащее федеральному государственному бюджетному учреждению на праве оперативного управления, такое учреждение может участвовать на стороне концедента в обязательствах по концессионному соглашению.

Учреждениям предоставлено право осуществлять отдельные полномочия концедента, за исключением полномочий по заключению, изменению и расторжению концессионного соглашения, а также контролю за исполнением концессионером обязательств по концессионному соглашению.

При этом предусматривается условие - в результате передачи этого имущества по концессионному соглашению учреждение не лишится возможности осуществлять деятельность, цели, предмет и виды которой определены его уставом.

Осуществляемые ФГБУ полномочия концедента определяются решением о заключении концессионного соглашения.

***

Минздрав уполномочен рассматривать предложения о заключении концессионных соглашений без проведения конкурса в отношении объектов здравоохранения

Постановлением Правительства РФ от 16.03.2018 г. № 287 внесены изменения в положение о Министерстве здравоохранения. Ведомство уполномочено рассматривать предложения о заключении концессионных соглашений без проведения конкурса в отношении объектов здравоохранения (в том числе предназначенных для санаторно-курортного лечения).

Также Минздрав будет осуществлять проведение переговоров с инициатором заключения такого концессионного соглашения.

***

Оплата услуг диализа производится исходя из базового тарифа с применением рекомендуемых коэффициентов относительной затратоемкости

Совместным письмом Минздрава России № 11-7/10/2-1483 и ФОМС № 3029/26-1/и от 12.03.2018 г. внесен ряд поправок в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.

Установлено, в частности, что тарифным соглашением устанавливается базовый тариф на оплату диализа (код услуги А18.05.002 «Гемодиализ»), рассчитанный в соответствии с Методикой расчета тарифов и включающий расходы, определенные ч. 7 ст. 35 Федерального закона от 29.11. 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Для последующего расчета остальных услуг диализа, оказываемых на территории субъекта РФ, к базовому тарифу применяются рекомендуемые коэффициенты относительной затратоемкости.

Рекомендуемые коэффициенты приведены в приложении 4 к письму.

***

Установлены требования к комплектации укладок экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи

Приказом Минздрава России от 09.01.2018 г. № 1н утверждены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи.

Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций подлежит комплектации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, зарегистрированными в РФ.

Лекарственные препараты должны находиться в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

Согласно утвержденным Требованиям в состав укладки входят: лекарственные препараты (антисептики и дезинфицирующие средства (йод, этанол), медицинские изделия (бинт марлевый медицинский стерильный, лейкопластырь бактерицидный, салфетка марлевая медицинская стерильная). Указана лекарственная форма каждого лекарственного препарата и медицинского изделия.

***

Утверждены правила проведения эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медорганизаций

Постановлением Правительства РФ от 06.03.2018 г. № 230 утверждены правила проведения эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медорганизаций посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг.

Эксперимент будет проводиться с 1 апреля по 31 декабря 2018 г. Его задачами являются:

- формирование и апробация механизма оценки гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций на портале с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;

- разработка предложений по интеграции портала, единой системы и информационно-аналитической системы мониторинга качества государственных услуг;

- разработка предложений о доработке функциональности портала и единой системы для обеспечения функционирования механизма оценки гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством личного кабинета пациента;

- определение необходимости внесения изменений в законодательство РФ для внедрения механизма оценки гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством личного кабинета пациента.

Постановлением определен перечень мероприятий, которые осуществляют Минздрав, Минкомсвязи и Минэкономразвития России для реализации эксперимента. 

***

Утверждены критерии соответствия медицинских профессиональных некоммерческих организаций для выполнения отдельных функций в сфере охраны здоровья

Постановлением Правительства РФ от 17.03.2018 г. №292 устанавливаются критерии, при соответствии которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям и их ассоциациям могут быть переданы отдельные функции в сфере охраны здоровья граждан, в том числе участие в деятельности уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, фондов обязательного медицинского страхования, разработка программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

МПНО, их ассоциации (союзы) должны одновременно соответствовать следующим критериям:

- объединять в своем составе более 50% МПНО, основанных на личном членстве врачей и объединяющих не менее 25% от общей численности врачей на территории субъекта РФ;

- осуществлять не менее трех лет деятельность по реализации и защите прав медицинских и фармацевтических работников, развитию медицинской и фармацевтической деятельности, содействию научным исследованиям, решению других вопросов, связанных с профессиональной деятельностью медицинских и фармацевтических работников.

Принятие решения о соответствии МПНО установленным критериям принимается Минздравом России.

***

Утверждены правила проведения отбора образцов реализуемых биомедицинских клеточных продуктов для проверки их качества

Приказом Минздрава России от 20.10.2017 г. № 839н утверждены правила проведения отбора образцов реализуемых биомедицинских клеточных продуктов для проверки их качества.

Отбор образцов биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для реализации (произведенного в РФ, ввезенного в РФ), проводится уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора в рамках выборочного контроля качества таких продуктов в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации.

Отбор образцов продукта, произведенного в РФ, в рамках выборочного контроля качества проводится после подтверждения соответствия произведенного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям надлежащей практики уполномоченным лицом производителя.

Определено, что протокол отбора образцов продуктов (форма приведена в приложении) оформляется в двух экземплярах, один из которых вручается уполномоченному представителю субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов, другой остается у уполномоченных должностных лиц Росздравнадзора.

Количество образцов, подлежащее отбору, определяется уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора и должно быть достаточным для проведения двух проверок качества продукта на соответствие требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт, его исследований, испытаний.

Отбор образцов проводится с обеспечением условий, исключающих ухудшение качества продуктов и с соблюдением требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Упаковка отобранных образцов должна обеспечивать условия хранения, предусмотренные спецификацией на продукт.

***

Минздрав утвердил требования к деятельности биобанков

Приказом Минздрава России от 20.10.2017 г. № 842н утверждены требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов.

Биобанки организуются для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов разработчиками таких продуктов, производителями, организациями, осуществляющими их проводящими клинические исследования, реализацию, применение, хранение.

Требования касаются:

- системы обеспечения качества хранения;

- персонала биобанков;

- помещений и оборудования для хранения;

- документов по хранению в биобанках;

- действий субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по хранению в биобанках.

Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов должны обеспечить в биобанках условия хранения, позволяющие сохранять биологические свойства указанных объектов и продуктов и предотвращать их инфицирование и загрязнение, посредством создания:

- температурно-влажностного режима (поддержание нормативных параметров температуры и влажности посредством систематического контроля и регулирования с помощью систем кондиционирования воздуха или отопительно-вентиляционных средств);

- санитарно-гигиенического режима (гигиеническая обработка, энтомологический и микологический надзор за состоянием биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов);

- светового режима (поддержание нормативных параметров освещенности биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов посредством использования высокоэффективного светозащитного оборудования).

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Партнеры

Яндекс.Метрика