Обзор законодательства № 70

***

Внесены изменения в договор на оплату базовой помощи по ОМС федеральным медцентрам

Минздрав России приказом № 80н от 17.02.2022 внес изменения в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС, утвержденную ведомственным приказом № 1396н от 29.12.2020.

В документе прописан порядок проведения санкций за нарушения, выявленные при оказании помощи в рамках предыдущих договоров. Если ранее Федеральный фонд ОМС мог не оплачивать услуги или оплатить их не полностью, а также потребовать возврата средств при нарушении медорганизацией установленных договором обязательств, то теперь он сможет еще и самостоятельно удерживать сумму задолженности за предшествующие годы из оплаты за оказанную в текущем году помощь.

При этом дополнен пункт об авансировании: оказывающие помощь по договору в рамках базовой программы ОМС федеральные медорганизации смогут получать и в январе аванс в размере до одной двенадцатой объема финансового обеспечения предоставления медицинской помощи на год. Ранее 100% месячной нормы финансирования могли направить медучреждению только в декабре, для остальных месяцев действовала норма в 50% от 1/12 объема. Изменения вносятся в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 2505 от 28.12.2021 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов».

***

Утвержден порядок ведения медицинских книжек работников

Приказом Минздрава России № 90н от 18.02.2022 формы, порядок ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа. Документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года.

Личная медкнижка формируется по результатам предварительных и периодических медосмотров работников в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи ответственного сотрудника федерального государственного учреждения, подведомственного Роспотребнадзору.

В книжку вносятся: результаты предварительных и периодических медосмотров; сведения о вакцинации; результаты профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работника.

Документом также устанавливается форма личной медицинской книжки в форме электронного документа.

Приказ будет действовать в течение 6 лет со дня вступления в силу.

***

Установлен новый порядок реализации базовой программы ОМС в условиях угрозы COVID-19

Постановлением Правительства РФ № 107 от 04.02.2022 определены особенности реализации базовой программы обязательного медицинского страхования в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией.

В случае возникновения такой угрозы высшее должностное лицо субъекта РФ вправе, в частности, приостановить оказание первичной медико-санитарной помощи в плановой форме в амбулаторных условиях, включая проведение профосмотров и диспансеризации; организовать дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов, находящихся на диспансерном учете; утвердить перечень медорганизаций, приостанавливающих оказание первичной медико-санитарной помощи в плановой форме в амбулаторных условиях.

Оказание первичной медико-санитарной помощи пациентам с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями и пациентам, находящимся на заместительной почечной терапии, осуществляется в полном объеме.

Постановление действует до 31 декабря 2022 года.

***

Аттестация медработников на получение квалификационной категории приостановлена до конца года

Приказом Минздрава России № 59н от 07.02.2022 до 1 января 2023 года приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории в связи с угрозой распространения коронавируса.

Исключение сделано для аттестации на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой квалификационной категории.

Срок действия присвоенных квалификационных категорий при истечении срока их действия до 31 декабря 2022 года продлен на 12 месяцев.

***

Вступает в силу порядок ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти

Постановлением Правительства РФ № 99 от 03.02.2022 утверждены Правила ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти. Документ начинает действовать с 1 марта 2022 года, за исключением положения, для которого установлен иной срок вступления в силу.

Реестр ведется Минздравом России в электронном виде в составе ЕГИСЗ, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

Определены функции реестра, перечень собираемых документов, порядок представления сведений в реестр.

***

Обновлены Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС

Совместным письмом Минздрава России и ФОМС № 11-7/И/2-1619/00-10-26-2-06/750 от 02.02.2022 обновлены Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.

В документе учтены изменения, внесенные с 2022 года в способы оплаты медпомощи, в том числе оплаты углубленной диспансеризации граждан, переболевших COVID-19.

Уделено внимание разъяснениям по оплате медпомощи, оказанной в амбулаторных условиях по профилю «Медицинская реабилитация», поскольку с 2022 года программой госгарантий установлены средние нормативы объема и финансовых затрат на единицу объема по медицинской реабилитации, включая реабилитацию пациентов после COVID-19.

Кроме того, в документе содержатся рекомендации по применению показателей результативности для оплаты медпомощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц.

Приведены рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности деятельности медорганизаций и порядок расчета этих значений.

***

Обновлен порядок проведения медосвидетельствования иностранцев и лиц без гражданства

Приказом Минздрава России № 94н от 21.02.2022 внесены изменения в Порядок проведения медицинского освидетельствования иностранных граждан или лиц без гражданства на наличие наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, инфекционных заболеваний, включая ВИЧ. Документ вступит в силу с 1 марта и придет на смену ведомственному приказу № 1079н от 19.11.2021.

Поправками скорректирован перечень медицинских исследований и осмотров; увеличен срок действия сертификата об отсутствии заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, и медицинских заключений.

Кроме того, предусмотрено, что при проведении медосвидетельствования учитываются результаты ранее проведенных на территории России в течение года осмотров, диспансеризации, иных медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, подтвержденных медицинскими документами, за исключением случаев выявления симптомов и синдромов заболеваний, свидетельствующих о наличии медицинских показаний для повторного проведения исследований и иных медицинских мероприятий в рамках медицинского освидетельствования.

Приказ действует до 1 марта 2028 года.

***

ФОМС утвердил форму отчетности об оказании помощи по профилю «Медицинская реабилитация»

Федеральный фонд ОМС (ФОМС) приказом № 11н от 07.02.2022 утвердил форму и порядок отчетности об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «Медицинская реабилитация», оказанной медорганизациями за счет средств обязательного медицинского страхования.

Отчетность представляется территориальными фондами ОМС (ТФОМС) ежемесячно по состоянию на 1 число месяца, следующего за отчетным, до 20 числа; а также за год по состоянию на 1 число года, следующего за отчетным годом, до 15 марта.

Отчетность формируется нарастающим итогом за период с начала отчетного года в Государственной информационной системе (ГИС) ОМС в форме электронного документа и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (либо уполномоченного им лица) ТФОМС или ФОМС соответственно. В нее включаются сведения о медицинской помощи, оказанной застрахованным по ОМС лицам по профилю «Медицинская реабилитация», представленной в реестрах счетов на оплату.

***

Утверждена форма заключения по результатам экспертизы незарегистрированного медизделия для диагностики in vitro

Приказом Росздравнадзора № 198 от 19.01.2022 утверждены формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro.

В заключении, в частности, отражаются сведения об экспертах, содержание представленных на экспертизу документов и результаты их оценки.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

***

Утверждены сроки эксперимента по маркировке медизделий

Постановлением Правительства РФ № 137 от 09.02.2022 установлены сроки проведения на территории России эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации.

В рамках эксперимента с 15 февраля 2022 по 28 февраля 2023 года будет проанализирована, в том числе, целесообразность введения обязательной маркировки исходя из возможности применения соответствующих технологических решений.

Участниками эксперимента выступают уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, Фонд социального страхования (ФСС), участники оборота (на добровольной основе) и оператор информационной системы ООО «Оператор-ЦРПТ».

Определен перечень отдельных видов медизделий, подлежащих маркировке в рамках эксперимента.

***

Утвержден порядок инспектирования производства медизделий

Постановлением Правительства РФ № 135 от 09.02.2022 установлены Правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения. Документ вступает в силу с 1 сентября 2022 года.

Постановлением реализованы положения Федерального закона № 128-ФЗ от 30.04.2021, которым были внесены изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление действует до 1 сентября 2028 года.

***

Установлены требования к системам управления качеством медизделий в зависимости от потенциального риска их применения

Постановлением Правительства РФ № 136 от 09.02.2022 утверждены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Документ вступает в силу с 1 сентября 2022 года.

Производство медизделий, подлежащих государственной регистрации, а также изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медизделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией, утвержденной в соответствии с ч.2 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

***

Обновлено Положение о ЕГИСЗ

Постановлением Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 утверждено новое Положение о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Документ вступает в силу с 1 марта 2022 года.

Признано утратившим силу Постановление Правительства РФ № 555 от 05.05.2018, регулирующее аналогичные правоотношения.

Документ действует до 1 сентября 2028 года.

***

Минздрав установит порядок выдачи электронных больничных и назначения лекарственных препаратов дистанционным способом

Постановлением Правительства РФ № 76 от 01.02.2022 внесены изменения в особенности организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Поправки внесены в апробированные в период распространения COVID-19 особенности оказания медицинской помощи при угрозе распространения иных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 973 от 02.07.2020.

***

Изменен порядок работы клиник в условиях COVID-19

Приказом Минздрава России № 57н от 04.02.2022 внесены изменения в приказ № 198н от 19.03.2020 «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19».

В частности, установлено, что при отсутствии симптомов заболевания пациент считается выздоровевшим, электронный листок нетрудоспособности закрывается, в том числе по результатам консультации дистанционным способом.

При самостоятельном проведении теста на COVID-19 пациент обращается в медорганизацию, в том числе дистанционным способом, или по единому телефонному номеру «122» и получает рекомендации по лечению.

В случае развития неблагоприятной эпидемической ситуации плановая медицинская помощь пациентам с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями, а также находящимся на заместительной почечной терапии должна обеспечиваться в полном объеме.

Установлены рекомендуемые нормативы числа вызовов (выездов) к пациентам на амбулаторном этапе лечения на 100 человек в состоянии средней тяжести, необходимых для этого медицинских работников и транспортных средств. В новой редакции изложен алгоритм действий медработников, оказывающих помощь в амбулаторных условиях, в том числе на дому, пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом и внебольничной пневмонией.

***

Исключено требование об обязательной изоляции контактировавших с больным COVID-19

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 04.02.2022 внесены изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». В частности, исключено требование об обязательной изоляции контактировавших с больным COVID-19 граждан. Также указанные лица исключены из числа приоритетных для проведения лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий.

Установлено, что выписка пациентов к занятию трудовой деятельностью (обучению), допуск в организованные коллективы после проведенного лечения (как в стационарных, так и в амбулаторных условиях) и выздоровления осуществляются без лабораторного обследования на COVID-19, если время лечения составляет 7 и более календарных дней. Если этот срок меньше, выписка осуществляется после получения одного отрицательного результата лабораторного обследования на COVID-19, проведенного не ранее чем через 3 календарных дня после получения положительного результата лабораторного обследования на COVID-19.

Кроме того, из перечня мероприятий, направленных на «разрыв» механизма передачи инфекции, исключено использование перчаток.

***

Врачам скорой помощи разрешили работать без аккредитации до 1 июля 2022 года

Приказом Минздрава России № 41н от 31.01.2022 внесены изменения в случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации, утвержденные приказом № 1179н от 23.12.2021.

Медицинскую деятельность без прохождения аккредитации смогут осуществлять до 1 июля 2022 года врачи скорой помощи. Такая возможность появилась также у среднего медперсонала в составе выездных бригад скорой помощи и медицинских регистраторов дистанционного консультативного центра по обращениям граждан по вопросам COVID-19.

***

Скорректированы требования к содержанию тарифного соглашения в системе ОМС

Приказом Минздрава России № 11н от 14.01.2022 внесены изменения в Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденные приказом № 1397н от 29.12.2020. В частности, уточнены требования к содержанию раздела «Способы оплаты медицинской помощи, применяемые в субъекте Российской Федерации», в том числе касающиеся определения среднего подушевого норматива финансирования в амбулаторных условиях, оплаты диагностических (лабораторных) исследований и углубленной диспансеризации.

Подушевой норматив финансирования на прикрепившихся лиц включает, в том числе, расходы на оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.

Скорректированы положения, касающиеся определения тарифа на оплату медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях и вне медицинской организации, а также в стационарных условиях.

***

Обновлен порядок денежных выплат медработникам за выявление онкозаболеваний

Приказом Минздрава России № 25н от 26.01.2022 утверждены порядок и условия осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.

Определен порядок обмена сведениями о подтвержденных случаях впервые выявленных в ходе проведения диспансеризации и профилактических осмотров населения онкозаболеваний, установлена процедура рассмотрения заявок на осуществление денежных выплат и порядок перечисления медорганизациям предусмотренных на эти цели средств.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России № 682н от 07.07.2020.

***

Рекомендации для сотрудников кол-центров поликлиник по дистанционной работе с пациентами с COVID-19

Минздрав России письмом № 30-4/И/1-336 от 14.01.2022 направил рекомендации для сотрудников кол-центров и привлекаемых к их работе людей алгоритмы сбора жалоб, анамнеза, а также алгоритмы дистанционной работы с пациентами с установленным диагнозом COVID-19.

В приложениях к документу приведены опросник первичного обзвона пациента с признаками ОРВИ и COVID-19 (при первичном звонке пациента на номер «122» или кол-центр поликлиники); порядок ежедневного мониторинга амбулаторного пациента с COVID-19; алгоритм сбора жалоб и анамнеза голосовым помощником.

***

ФОМС разъяснил вопрос оплаты территориальными фондами экстренной помощи, оказанной федеральными медорганизациями

Федеральный фонд ОМС в письме № 00-10-32-06/101 от 11.01.2022 разъяснил вопрос оплаты оказанной медицинской помощи в экстренной форме медорганизациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти.

При включении федеральных медицинских организаций (ФМО) в программу региональной маршрутизации пациентов при оказании экстренной медпомощи ее финансовое обеспечение осуществляется в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе в рамках межтерриториальных расчетов.

Также территориальные фонды ОМС (ТФОМС) оплачивают случаи лечения пациентов с COVID-19, но если ФМО расположено на территории ЗАТО или на территории муниципального образования, где нет других медорганизаций, лечение пациентов с COVID-19 оплачивает ФОМС.

Отказ ТФОМС в оплате ФМО экстренной медпомощи, оказанной ими в рамках региональной маршрутизации пациентов, а также в возмещении этих расходов территориальным фондам ОМС других субъектов РФ недопустим.

***

ФОМС изменил структуру файла информационного взаимодействия Д.1

ФОМС в письме № 00-10-92-06/7300 от 03.12.2021 сообщил об изменении с 1 января 2022 года структуры файла информационного взаимодействия Д.1 при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи.

В соответствии с измененной структурой сведения предоставляются ежемесячно.

Изменениями структуры файла Д.1 в разделе «Сведения о случае» предусмотрено добавление информации о весе пациента и примененной схеме лечения, степени тяжести состояния с указанием введенных лекарственных препаратов.

Обновлен также справочник «020 «Классификатор лекарственных препаратов, применяемых при проведении лекарственной терапии (OnkLekp)» и введены дополнительные справочники в репозиторий «Перечень НСИ».

***

Регламентирован порядок применения лекарственных препаратов офф-лейбл при оказании медпомощи детям

Федеральным законом № 482-ФЗ от 30.12.2021 внесены изменения в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Речь идет о возможности назначения несовершеннолетним лекарственных препаратов, включенных в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи, по показаниям, не указанным в инструкциях к таким препаратам.

Перечень заболеваний и состояний, при которых допускается применение указанных лекарственных препаратов, устанавливается Правительством РФ.

Применение такого лекарственного препарата возможно при условии обязательного информирования об этом несовершеннолетнего пациента или его законного представителя.

Документом также установлено право достигших совершеннолетия лиц, страдающих отдельными заболеваниями или состояниями, наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им медицинскую помощь, до достижения 21 года.

***

Обновлен порядок изъятия из обращения недоброкачественных и контрафактных медизделий

Постановлением Правительства РФ № 145 от 10.02.2022 утверждены Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

Установлено, что под изъятием из обращения понимается обеспечение владельцем фальсифицированного, недоброкачественного или контрафактного медизделия хранения такого изделия способом, обеспечивающим невозможность его применения, эксплуатации, реализации, монтажа, наладки, в том числе технического обслуживания, а также ремонта.

Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца таких изделий, решения Росздравнадзора и его территориальных органов или решения суда. Контрафактные медизделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда.

Изъятые медицинские изделия, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право ЕАЭС, и законодательством РФ о таможенном регулировании.

Документ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.

Признано утратившим силу аналогичное Постановление Правительства РФ № 1440 от 15.09.2020.