Три главные новости диабетологии 2025—2026 годов

Новый код МКБ

В октябре 2025 года в Международной классификации болезней 10-го пересмотра появился новый код — Е11А. Им шифруется сахарный диабет 2-го типа (СД2) в стадии ремиссии. Имеется в виду, что у пациента гликированный гемоглобин 6,5% в течение трех и более месяцев при полной отмене сахароснижающих препаратов. При этом не должно быть никаких диабетических осложнений.

Из расшифровки следует, что врачу рекомендовано избегать терминов «выздоровление» или «диабет в анамнезе». При этом пациент остается под регулярным медицинским контролем с измерением гликированного гемоглобина, давления, липидов, с мониторированием осложнений и пр. Рекомендуется соблюдение здорового образа жизни. Также этот код не применим для ремиссии диабета 1-го типа.

Свобода выбора инкретинотерапии

Инкретинотерапия, предназначенная для лечения СД2 и ожирения, основана на воздействии на систему инкретинов — гормонов желудочно-кишечного тракта (глюкагоноподобный пептид-1, ГПП-1; глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, ГИП), которые вырабатываются в ответ на прием пищи и стимулируют секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

С аналогом ГПП-1 — семаглутидом­, зарегистрированным в России, врачи уже знакомы. А вот о тирзепатиде, синтетическом пептидном препарате, относящемся к новому поколению инкретинового ряда, ждали новостей. Прежде всего — о результатах активно-контролируемого, двойного слепого исследования SURPASS-CVOT.

Спикер остановилась на этой масштабной работе, включавшей более 13 тыс. пациентов с СД2, атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями и ИМТ >32 кг/м^2. В исследовании, продолжавшемся пять лет, проходило сравнение тирзепатида (до 15 мг) и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 длительного действия дулаглутида (1,5 мг), который ранее уже доказал превосходство в отношении сердечно-сосудистых исходов. Полученные результаты позволили сделать заключение о том, что тирзепатид не уступает дулаглутиду по органопротективным свойствам.

А данные еще одной конечной точки (нефатальные инфаркт, инсульт, сердечно-сосудистая реваскуляризация, госпитализация по хронической сердечной недостаточности, почечные исходы), включенной авторами исследования дополнительно, показали: смерть от всех причин у пациентов, принимавших тирзепатид, была на 16% ниже, чем у получавших дулаглутид. Это позволило экспертам сделать вывод о его кардио- и нефропротекционных свойствах и рекомендовать для включения в международные и национальные руководства.

В прошлом году появились два новых пероральных агониста рецепторов ГПП-1 для лечения ожирения или избыточного веса с сопутствующими заболеваниями, связанными с избыточным весом, включая СД2: 25-семаглутид (модифицированная форма) в большой дозировке и орфорглипрон, низкомолекулярный непептидный пероральный агонист рецепторов ГПП-1, одобренный FDA в апреле 2026 года. Разница этих средств в том, что семаглутид остался пептидным агонистом рецепторов ГПП-1, причем с большой молекулярной массой (более 4000 дальтон), в то время как орфорглипрон — первый пероральный непептидный агонист рецепторов ГПП-1 (молекулярная масса меньше 360 дальтон).

Преимущество непептидного агониста рецепторов ГПП-1 перед пептидными в снижении их молекулярной массы для обеспечения прохождения через пищеварительный тракт. В отличие от пептидных «собратьев», у него высокая пероральная биодоступность без дополнительного использования препаратов, усиливающих абсорбцию. С этим связан и режим приема. Как и 25-семаглутид, орфорглипрон принимается один раз в день, но без каких-либо ограничений в еде и питье (в отличие от семаглутида, упакованного в специальную оболочку и требующего строгого соблюдения условий: за 30 минут до еды и приема других лекарственных препаратов, запивая достаточным, не менее 120 мл, объемом воды). Оба новых препарата пока в России не зарегистрированы.

Коротко спикер остановилась на перспективах. Сейчас мировая наука работает над созданием моноинъекционных агонистов глюкагоноподобного пептида-1, препаратов, обеспечивающих продолжительную стимуляцию рецепторов ГПП-1. Например, эфпегленатид — экспериментальный инъекционный пептидный препарат, который находится в стадии исследования. Он относится к агонистам рецепторов ГПП-1 и разрабатывается для лечения СД2, ожирения, а также для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с этими состояниями. Предположительно, вводиться он будет однократно, один раз в месяц.

Во II и III фазах исследований находится ряд двойных и тройных агонистов рецепторов ГПП-1, антагонистов рецепторов ГИП. Ближе всего к регистрации FDA, скорее всего, ретатрутид, тройной агонист рецепторов инкретинов (ГПП-1, глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагона). В исследованиях он демонстрировал снижение массы тела, контроль углеводного и липидного обмена у пациентов с ожирением и избыточной массой тела.

СД1 и клеточные технологии

Перспективные разработки уникальных клеточных технологий для людей с сахарным диабетом 1-го типа были названы спикером третьей новостью прошедшего года. Речь прежде всего об одобренной FDA первой терапии донорскими клетками Lantidra. Продукт, представляющий собой островковые клетки донора (аллогенные), трансплантируется в воротную вену печени пациента (иммуносупрессия обязательна). Восстанавливаются функциональные островковые клетки поджелудочной железы реципиента и устраняется необходимость во внешнем введении инсулина. Вводится продукт однократно, в зависимости от реакции пациента возможна дополнительная инфузия. В двух нерандомизированных исследованиях после инфузии Lantidra 21 человек не нуждался в инсулине в течение года, а 10 — более пяти лет.

Продолжаются I—II фазы исследований островковых культур, получаемых из плюрипотентных стволовых клеток. При этой технологии также требуется иммуносупрессия, следовательно, и серьезное изучение профиля безопасности, так как, по словам спикера, «терапия заболевания не должна быть страшнее самого заболевания».

Еще одна перспективная технология, к тому же не требующая иммуносупрессии, — продукты со сниженной иммуногенностью. Предлагается редактирование иммунной системы или бета-клетки, полученной из плюрипотентной. Эта разработка пока только на I фазе исследований. Но уже понятно, что будущее — за технологиями программируемых клеточных продуктов с контролируемыми иммунологическими свойствами.