Вакцинация от РСВ у беременных связана со снижением риска госпитализации детей
— «Это реальная защита, и она действительно применима ко всем», — говорит исследователь
Основные выводы
- Данные предыдущего исследования MATISSE показали, что вакцинация матерей от РСВ была эффективна против госпитализаций детей, связанных с РСВ, но требовались данные об эффективности в реальных условиях.
- В ретроспективном исследовании случай-контроль расчетная эффективность материнской вакцины на основе префузионного F-белка РСВ (RSVpreF) составила 67,6% против госпитализаций по поводу острых респираторных заболеваний, связанных с РСВ, среди новорожденных в возрасте 90 дней и младше.
- Среди детей в возрасте 30 дней и младше расчетная эффективность вакцины против госпитализаций по поводу острых респираторных заболеваний, связанных с РСВ, составила 74,2%.
Согласно ретроспективному исследованию случай-контроль, вакцинация от РСВ (респираторно-синцитиального вируса) во время беременности оказалась эффективной для предотвращения госпитализации новорожденных с острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ), связанными с этим вирусом, в реальных условиях.
Среди детей в возрасте 90 дней и младше расчетная эффективность материнской вакцины RSVpreF (Abrysvo) составила 67,6% (95% ДИ 33,2-85,4) против госпитализаций по поводу ОРЗ, связанных с РСВ, и 69% (95% ДИ 25,5-88,0) против госпитализаций по поводу заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, сообщили доктор медицины, магистр общественного здравоохранения, доктор философии Энн-Мари Рик (Anne-Marie Rick) из Медицинской школы Питтсбургского университета (University of Pittsburgh School of Medicine) и ее коллеги в журнале JAMA Network Open.
Среди новорожденных в возрасте 30 дней и младше расчетная эффективность вакцины против госпитализаций по поводу ОРЗ, связанных с РСВ, составила 74,2% (95% ДИ 25,4-93,0).
Эти оценки охватывают первые два сезона РСВ, когда вакцина была доступна, и цифры отражают показатели эффективности, наблюдавшиеся в исследовании III фазы MATISSE, которое показало, что вакцина RSVpreF, введенная в третьем триместре, имела эффективность 81,8% против тяжелых случаев РСВ у детей в течение 90 дней после рождения (99,5% ДИ 40,6-96,3) и 69,4% в течение 180 дней после рождения (97,58% ДИ 44,3-84,1).
«Очень обнадеживает то, что у нас есть данные за несколько сезонов РСВ и реальная ситуация с пациентами высокого риска, и мы получаем результаты, почти идентичные клиническим испытаниям», — рассказала Рик изданию MedPage Today. «Это реальная защита, и она действительно применима ко всем, с точки зрения того, что мы можем ожидать для защиты детей».
Эти результаты важны для родителей, принимающих решения о том, как лучше защитить своих детей, добавила Рик. «Понимание того, что вакцину против РСВ можно вводить во время беременности, и это действительно обеспечивает реальную защиту новорожденных, когда они наиболее уязвимы, имеет решающее значение для принятия родителями таких решений».
Наличие вакцины против РСВ для беременных женщин и моноклональных антител для иммунизации нирсевимаб (nirsevimab, Beyfortus) и клесровимаб (clesrovimab, Enflonsia) для детей дает родителям варианты защиты, пояснила Рик. «Подобные данные помогут начать понимать, как мы можем индивидуализировать эти решения для конкретных семей».
В продолжающемся ретроспективном исследовании случай-контроль с отрицательным тестом CASSATT оценивается эффективность вакцинации матерей препаратом RSVpreF против госпитализации по поводу ОРЗ и заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, с использованием данных электронных медицинских карт новорожденных, родившихся и впоследствии госпитализированных в больницы системы здравоохранения Медицинского центра Питтсбургского университета.
В текущий анализ были включены дети, родившиеся на сроке гестации 32 недели и более в период с октября 2023 года по апрель 2024 года или с сентября 2024 года по апрель 2025 года. Матери достигли окна вакцинации RSVpreF (от 32 недель 0-7 дней до 36 недель 6-7 дней гестации) во время местных сезонов вакцинации против РСВ. Дети, получившие одно из моноклональных антител против РСВ или рожденные от матерей, получивших вакцину против РСВ, отличную от RSVpreF, были исключены.
Среди 274 включенных детей средний гестационный возраст при рождении составил 38,3 недели, средний возраст при госпитализации — 29,5 дня, 52,2% были мальчиками, 62,4% — белыми, 13,5% — чернокожими и 3,6% — латиноамериканцами. Около 13% младенцев имели сопутствующие сложные заболевания при госпитализации. Среди новорожденных с РСВ 21,7% были недоношенными, 56,6% — мужского пола, 83,1% имели одного или нескольких братьев и сестер, а 30,1% находились в верхнем квартиле индекса депривации района.
Тридцать процентов детей родились от матерей, получивших вакцину RSVpreF, в том числе 13,3% новорожденных с РСВ и 37,2% детей без РСВ. Почти две трети детей с РСВ (60,2%) были госпитализированы в декабре и январе по сравнению с 30,4% новорожденных без РСВ.
Эффективность возрастала при увеличении времени между вакцинацией и родами. В то время как показатель составлял 64,7% при вакцинации матери в период от 14 до 27 дней до родов, он вырос до 67,5%, когда RSVpreF вводили по крайней мере за 28 дней до родов.
Относительно небольшой размер выборки исследования привел к более широким 95% доверительным интервалам, отметили Рик и ее команда, но «согласованность точечных оценок в рандомизированных и клинических исследованиях подтверждает аналогичную степень защиты в раннем детстве».
Раскрытие информации
Исследование проводилось при поддержке компаний Pfizer, REDCap, Департамента биомедицинской информатики через NIH и Института клинических и трансляционных наук.
Рик сообщила о связях с компанией Pfizer. Коллеги сообщили о связях с Pfizer или о том, что являются сотрудниками Pfizer, а также о связях с NIH, Vaxcyte и Leidos Holdings.
Первоисточник
JAMA Network Open
Нет комментариев
Комментариев: 0