Как врачам-генетикам избежать уголовных рисков: советы юристов

Направить материал на такое исследование клиника может. Но тест будет считаться не медицинской услугой, а научно-исследовательским анализом. Очень важно, чтобы пациент подписал информированное добровольное согласие (ИДС), в котором указано, что речь идет только о научно-консультационных услугах. Важно разъяснить пациенту разницу — он, например, не сможет впоследствии оформить налоговый вычет. Подробнее о рисках для врачей при генетическом исследовании эмбриона «МВ» писал ранее.

Если генетический анализ сделан на оборудовании без регистрационного удостоверения (РУ), по его результатам — никак. Руководствоваться им для выбора эмбрионов нельзя.

Если пациент в информированном согласии написал, что он отказывается от получения любой не предусмотренной анализом информации, клиника не имеет права ему сообщать (п.3 ст.22 закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья»). Но такие ситуации редки. Во всех других случаях — и если в ИДС есть согласие пациента получить такую информацию, и если в ИДС нет ни слова об этом — врач обязан сообщить о найденном отклонении. Согласно п.1 ст.22 закона № 323-ФЗ, каждый пациент имеет право на информацию о состоянии здоровья, наличии заболевания и прогнозе его развития. Даже если отклонения были найдены не у пациента, а, например, у донора яйцеклетки или спермы, врач-генетик обязан сообщить информацию о «находке» (если донор не анонимный и это возможно).

Если в ИДС не было прописано, что пациент дает согласие на передачу данных о своем здоровье родственнику, то данные раскрывать нельзя — это нарушает положение о соблюдении врачебной тайны (ст.13 закона № 323-ФЗ). Нельзя раскрывать информацию даже тогда, когда пара планирует детей, и у мужа обнаружено генетическое заболевание, которое может навредить потенциальному ребенку и вынашивающей плод жене. В этом смысле врачебная тайна стоит выше принципа «не навреди». Однако в законе четко указано — раскрыть тайну можно только «при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений». Генетическое отклонение к этому перечню не относится.

Нет. Международное общество ПГД еще в 2019 году заявило, что генетический анализ может использоваться «только как ориентир» для решения о переносе или уничтожении эмбриона. Врач должен подробно рассказать о рисках переноса такого эмбриона, а клиника подписать с пациентом подробное ИДС. Кроме того, в случае согласия пациента врач может обратиться к независимому локальному этическому комитету (ЛЭК), который может также дать свое заключение. Однако решение все равно остается за пациентом.

Нет. Согласно п.3 ст.55 закона № 323-ФЗ, «при применении ВРТ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство партнеры дают обоюдно».

Нет. В России относительно этого метода исследования есть только клинические рекомендации, однако конкретных приказов Минздрав не выпускал. Кроме того, в стране почти нет оборудования для НИПТ с РУ. Клинрекомендации дают право врачу направить пациента на НИПТ, но ставить диагноз и выбирать дальнейшую тактику по итогам генетического заключения врач не может. В случае выявления отклонений специалист должен направить пациентку на инвазивную пренатальную диагностику и только после этого выдать заключение.