Как выбрать медицинское изделие с искусственным интеллектом
На что обратить внимание при покупке
6 карточек
К концу этого года в каждом регионе должно быть внедрено по три медицинских изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ). Как избежать ошибок при выборе и закупках таких продуктов, разбирался «МВ»
1
Медицинское изделие должно иметь действующее регистрационное удостоверение (быть зарегистрировано как МИ с использованием технологий искусственного интеллекта)
В случае с бюджетным медучреждением обязательно, чтобы программное обеспечение МИ с ИИ было зарегистрировано в реестре Российского программного обеспечения. Такое требование содержит Постановление Правительства РФ № 1236 от 16.11.2015 «Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
2
Согласно Методическим рекомендациям Минздрава России, в случае выбора МИ с ИИ, направленных на анализ медицинских изображений, следует отдавать предпочтение продуктам с наибольшим количеством модальностей
В случае если это МИ с ИИ предназначено для работы с интегрированной электронной медицинской картой (ИЭМК), следует отдавать предпочтение продуктам, прогнозирующим диагноз по наибольшему количеству заболеваний.
3
За счет средств федерального бюджета необходимо приобретать бессрочную неисключительную лицензию, а также работы по внедрению с поддержкой не менее чем на 12 месяцев
МИ с ИИ может быть размещено на арендуемой заказчиком инфраструктуре или собственной инфраструктуре заказчика. Независимо от схемы размещения субъекту должен быть передан дистрибутив МИ с ИИ для возможности развертывания на своей инфраструктуре и заключен лицензионный договор.
МИ с ИИ должно иметь интеграционные профили по одному или нескольким существующим стандартам взаимодействия: HL7, DICOM (в т.ч. Structured Report) для цифровых медицинских изображений, СЭМД для ИЭМК, должна быть предусмотрена интеграция МИ с ИИ с ГИС субъекта.
6
Внедрять в клинике целесообразнее решения, у которых есть опыт использования
«Так можно избежать «сырых» продуктов, доведение которых до «рабочего состояния» может занять годы, — говорит член наблюдательного совета ассоциации разработчиков и пользователей ИИ для медицины медицины «Национальная база медицинских знаний», эксперт НПКЦ диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы и ЦНИИОИЗ Минздрава России Александр Гусев. — Стоит обратить внимание на продукты, разработчики которых открыто публикуют в научной литературе сведения о своих наработках, в частности, данные, которые подтверждают валидацию моделей машинного обучения и алгоритмов ИИ. Так можно подстраховать врачей от частых ошибок ИИ-системы. Желательно отдавать предпочтение продуктам от разработчиков с сертификатом соответствия системе менеджмента качества (СМК) международному стандарту ISO 13485. Такой документ удостоверяет, что ИИ-систему разрабатывают по выверенному технологическому процессу, постоянно контролируют и повышают качество работы».
