Приказ Минздрава РФ №409н от 12.07.2017 г.

«Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка предоставления документов, на которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации»