Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025»

17 ноября

Сессия 1

Встреча с экспертом

Пленарное заседание

Секционные заседания

• Фарминдустрия 2025: достижения и горизонты будущего
• Скрытые особенности. Как не потонуть в водовороте параллельных подач
• Модуль 1: «по одежке встречают! и провожают?»

Круглый стол с участием представителей зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций

18 ноября

Сессия 2

Встреча с экспертом

Панельная сессия

• Новые разработки лекарственных средств и вопросы регулирования

Секционные заседания

• Фармацевтический триумвират (для сотрудников медицинских отделов и медицинских советников)
• Актуальные вопросы и проблемы взаимного признания по законодательству ЕАЭС
• Опыт экспертизы по оценке соотношения польза/риск по процедурам ЕАЭС: актуальные требования, трактовки, рекомендации

Круглые столы

• Нормативно-правовая база и актуальные вопросы регистрации и обращения CAR-T-клеточной терапии
• Особенности регулирования обращения инновационных препаратов и регуляторные пути их внедрения

19 ноября

Сессия 3

Встреча с экспертом

Секционные заседания

• Переходный период к праву Союза 2026: мы пришли или еще в пути?
• Индустрия 4.0. в фармацевтике (возможности и ограничения ИИ на этапах разработки и испытаний лекарственных средств)
• Актуализация документов Союза и функционирование фармацевтического рынка: новые перспективы и новые вызовы
• Лабораторная экспертиза лекарственных средств
• Экспертиза по оценке качества лекарственных средств: типичные и нетипичные ошибки при подготовке регистрационного досье

Круглый стол

• Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств