Беззащитный интеллект

В российских судах рассматриваются почти 30 дел, связанных с попытками ввести в оборот дженерики при действующем патенте на оригинальный препарат, и это количество только растет. Для фармацевтики, где интеллектуальная собственность многократно превышает стоимость материальных активов, введение в оборот незаконных препаратов является не только случаем «недобросовестной конкуренции», но и может рассматриваться как уголовное преступление.¹

Нашу компанию такой тренд очень беспокоит. «АстраЗенека» занимает первое место в рейтинге 30 самых инновационных фармацевтических компаний мира Pharmaceutical Innovation Index (PII), вкладывая ежегодно в исследования и разработку новых молекул около 6 млрд долларов США – более 25% годовой выручки. За последние 25 лет в России «АстраЗенека» зарегистрировала более 40 оригинальных лекарственных препаратов, и в ближайшие 3 года на очереди еще более 10. Мы одними из первых в индустрии заключили специнвестконтракт с российским государством на производство не имеющих аналогов инновационных лекарственных препаратов.

Наступление на интеллект

Введение в обращение контрафактных по сути дженериков с нарушением исключительных прав происходит не просто так. За последний год, несмотря на громкие заявления политиков о необходимости защиты интеллектуальной собственности, в российском экспертном сообществе становится модным критиковать институт защиты интеллектуальной собственности, который якобы тормозит развитие технологий. Считается, что, например, в фармацевтике невозможность «скопировать» чужие разработки до истечения действия патента не дает появиться жизненно необходимым лекарствам и методикам лечения.

Учитывая всю серьезность ситуации, позволю себе обратить внимание «борцов с интеллектом», что распространение таких идей не только затормозит развитие экономики, увеличит издержки бюджета, но и будет иметь тяжелые социальные последствия.

И вот почему. 

Инновации спасают жизни и… экономят бюджетные средства

Ведущий мировой эксперт в области фармакоэкономики, профессор Колумбийского университета Франк Р. Лихтенберг в 2017 году, с одобрения Министерства здравоохранения РФ, провел в нашей стране масштабное исследование, результаты которого представил на Санкт-Петербургском международном экономическом форуме. В частности, его исследование о воздействии фармацевтических инноваций на смертность от онкологических заболеваний в России с 2001-го по 2011 год показало, что каждый дополнительный оригинальный инновационный препарат, выведенный на рынок, приводит к уменьшению числа умерших от рака на 500 человек в год. С учетом роста количества инновационных решений для различных жизнеугрожающих заболеваний можно говорить о многих тысячах спасенных жизней в год.

В целом продолжительность жизни в странах, где широко применяются инновационные препараты, с 2000-го по 2009 год выросла примерно на 1,7 года. Профессор Лихтенберг также утверждает, что каждый миллион долларов, потраченный в этих странах на закупку оригинального препарата, сохраняет два миллиона долларов, которые иначе тратились бы на лечение пациентов традиционными методами, плюс еще один миллион долларов, который эквивалентен трудовым потерям в человеко-часах.

Если бы такие исследования были проведены в 2018 году, результаты были бы еще более убедительными: за последнее время индустрия совершила качественный скачок в спасении жизни онкобольных. К примеру, более чем в 90% всех готовящихся к выпуску лекарственных препаратов «АстраЗенека» используется подход персонализированной медицины. Такая стратегия подразумевает назначение пациентам таргетных препаратов, в зависимости от наличия у них определенных мутаций в онкогенах, что резко повышает эффективность терапии. Иными словами, врач назначает препарат непосредственно тому пациенту, качество и продолжительность жизни которого он действительно сможет изменить.

Таким образом, введение в оборот и использование оригинальных инновационных препаратов не только позволят способствовать выполнению задачи, поставленной президентом страны по снижению смертности и увеличению продолжительности жизни населения², но и существенно сэкономят бюджетные средства.

Рост фармацевтической отрасли = доверие х интеллект х инвестиции

«Не продается вдохновенье, но можно рукопись продать». С тех пор, как Пушкин приветствовал внедрение авторского права в России в 1828 году, изобретения и инновации, защищенные патентами, кардинально улучшили нашу с вами жизнь и способствовали экономическому росту, особенно ускорившемуся после подписания в 1967 году в Стокгольме Конвенции, учреждающей Всемирную организацию интеллектуальной собственности.

Уровень развития любой наукоемкой отрасли, в том числе фармацевтической, прямо пропорционален уровню защиты интеллектуальной собственности.

Госпрограмма «Фарма-2020» успешно реализуется во многом благодаря сотрудничеству с международными компаниями, трансферу технологий и локализации инновационных препаратов на территории России. Мы готовы и дальше участвовать в реализации программы «Фарма-2030», что потребует качественно нового уровня партнерства государства и индустрии и еще большего доверия. Уровень этого доверия напрямую зависит от уровня защиты интеллектуальной собственности.

Несмотря на наступление на интеллектуальную собственность, производители оригинальных препаратов продолжают инвестировать в разработку новых лекарств опережающими темпами. Объем инвестиций также прямо пропорционален уровню доверия и, соответственно, уровню защиты интеллектуальной собственности.

Очевидно, что если в формуле «рост фармацевтической отрасли = доверие х интеллект х инвестиции», уровень защиты интеллектуальной собственности будет стремиться к нулю, то и рост фарминдустрии замедлится.

Ресурсы международных фармкомпаний не бесконечны. Объем инвестиций в локализацию производств инновационных препаратов, как минимум, будет сокращаться в тех странах, где бреши в защите интеллектуальной собственности становятся все шире.

Формула роста фарминдустрии действительна, особенно в долгосрочной перспективе, и для российских фармпроизводителей, заинтересованных в выпуске и экспорте своих оригинальных препаратов, что является одной из ключевых задач программы «Фарма-2030».

Защита интеллектуальной собственности – хочешь что-то иметь, будь готовым это защищать

Во время патентных войн проигравшими все чаще оказываются не только крупные компании, но и многочисленные стартапы, формирующие основу инновационной экономики России.

Фармацевтические компании все больше сотрудничают со стартапами для разработки инновационных препаратов. Речь идет именно о партнерстве, в котором распределяются риски, но стартапы получают полноценную возможность получать часть прибыли от продажи патентованного препарата. И это не единичные случаи. Согласно исследованию HBM Partners, за последние пять лет 63% всех рецептурных препаратов во всем мире разработаны стартапами. И эта доля стремительно растет.

«АстраЗенека» сотрудничает со стартапами во всем мире уже не один десяток лет. В России наша компания и фонд «Сколково» запустили акселерационную программу для разработчиков инновационных решений в области онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний, болезней обмена веществ и почек, респираторных и аутоиммунных заболеваний. Цель – поддержать разработчиков, вывести их инновационные препараты на рынок, при этом не только в России. И это не какие-то отдаленные планы. Шестеро победителей открытого конкурса уже начали работу над своими проектами в Сколково, получая необходимую экспертную поддержку от «АстраЗенека» и научных партнеров: Национального исследовательского ядерного университета МИФИ и Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ).

Начиная с 2000-х российское государство направило на научно-исследовательские разработки колоссальные инвестиции. Результаты этой интеллектуальной деятельности должны быть надежно защищены. Нельзя одной рукой позволять отбирать патенты, а другой грозить пальцем тем, кто посягает на патенты российских компаний, выходящих на рынок в России и за рубежом. Тем более что в эпоху открытых инноваций можно ударить по своим же национальным интересам.

Трое в лодке, не считая…

Государство декларирует защиту интеллектуальной собственности, правда пока, по крайней мере в фармацевтике, такие декларации не спешат реализовываться. 

Пациентам важна доступность и эффективность инновационных лекарственных средств.

Российская фарминдустрия развивается опережающими темпами, и это нельзя не приветствовать. Иностранные фармкомпании все активнее сотрудничают с российскими производителями в области разработки и производства инновационных лекарственных средств.

Мы все в одной лодке. На которой пациент – главный пассажир. Государство выступает в качестве капитана, определяя курс, в том числе по развитию инновационной фарминдустрии. А мы готовы браться за весла с удвоенной силой. Главное, чтобы работа на веслах была дружной и синхронной. А если еще идти прямо по курсу, то продвинуться в защите национальных интересов можно опережающими темпами.

Мы приветствуем открытость российского государства в определении направлений развития фармацевтической отрасли. Если капитан, объявляя новый курс, подразумевает, что необходим качественный переход от индустрии, ориентированной на копирование уже разработанных препаратов в рамках импортозамещения, к индустрии инноваций, нацеленной на разработку и вывод на отечественный и зарубежные рынки не имеющей аналогов продукции, то защита интеллектуальной собственности должна оставаться приоритетом. И не на словах, а на деле.

Роль интеллектуальной собственности в развитии российской и мировой экономики растет с каждым годом. Уровень проникновения современных биотехнологий в развитие медицины таков, что на интеллектуальной собственности базируется, без преувеличения, жизнь миллионов россиян. Если государство стремится к инновационному развитию и долгой работоспособной жизни граждан, пора переходить от слов к делу в защите результатов интеллектуальной деятельности.

¹ Ст. 147 УК РФ. Нарушение изобретательских и патентных прав.

² Владимир Путин поставил задачу повышения ожидаемой продолжительности жизни в России до 76 лет к 2025 году.