Дмитрий Борисов: отечественные производители оказались готовы к новым вызовам
Стратегический ресурс
— Изменения, происходящие за последние годы на российском фармрынке, привели к дефектуре некоторых востребованных импортных препаратов, в том числе и в сложных нозологиях. Насколько, на ваш взгляд, отечественная индустрия оказалась готова к их импортозамещению? Как трансформация рынка повлияла на вашу компанию?
— Дефектуру так же, как и уход с рынка зарубежных производителей, на мой взгляд, все же нельзя назвать массовыми явлениями. Речь здесь идет, скорее, об адресных историях.
Правительство предприняло определенные шаги по созданию условий для импортозамещения, применив, в том числе, принудительное лицензирование, — пожалуй, самый яркий пример здесь связан с «Оземпиком». Отечественные компании оказались готовы к новым вызовам: они оперативно и качественно закрыли основные потребности по замещению импортных препаратов, нарастив производства.
Что касается «Полисана», то никто из наших зарубежных партнеров, которые по контракту изготавливают препараты для российского рынка, не ушел. Все проекты продолжаются, продукты поступают на рынок вовремя, в полном объеме.
Мы тоже активно включились в процесс импортозамещения. В этом году получили порядка десяти регистрационных удостоверений по социально значимым продуктам. План на ближайшие три года — вывести на рынок еще около сорока продуктов.
— Можно ли говорить о том, что уровень доверия пациентов к лекарствам, полностью произведенным в России, меняется в лучшую сторону?
— В этом направлении компании проводят большую работу, и в целом доверие к отечественным лекарствам растет. Препараты, производимые в России, становятся качественнее, в этом большая заслуга, в том числе, инспектората Минпромторга, компетенции которого, на мой взгляд, очень высокие, даже на фоне зарубежных аудиторов.
Сейчас уже сложилась система, когда несоответствующие требованиям GMP предприятия инвестируют в модернизацию. А если они этого делать не хотят или не могут, лицензии приостанавливаются, а сами предприятия закрываются.
Регулярные проверки качества производства и готовых лекарственных форм, несомненно, положительно влияют на качество и репутацию отечественного производителя.
Векторы развития
— Ваша компания одной из первых на российском рынке осознала преимущество инвестиций в производство полного цикла. Как они себя оправдали?
— Если рассматривать площадку по выпуску фармсубстанций как самостоятельное предприятие, то чисто экономически — это низкомаржинальное производство. Но поскольку «Полисинтез» — наш завод по производству АФС — часть большого холдинга, для компании открываются очень значимые перспективы.
Прежде всего это возможность контролировать качество препарата от химического сырья до выпуска готовой лекарственной формы. Для нас это первостепенно.
Еще одно преимущество нашего подхода в полной мере раскрылось в период пандемии, когда были прерваны цепочки поставок субстанций от индийских и китайских компаний. Причем это была общемировая проблема — многие производители в России и за рубежом испытывали определенные сложности с нехваткой сырья. У нас же, за редчайшим исключением, подобной проблемы не было, поскольку около 85% АФС для «Полисана» производится на «Полисинтезе».
В итоге мы адекватно отвечали запросам рынка в этот тяжелый для системы здравоохранения период. Время подтвердило, что это правильная тактика. И сейчас, когда мы видим все новые инициативы по поддержке полного цикла и определенные ограничительные списки по госторгам, наличие своего сырьевого предприятия играет ключевую роль для новых векторов развития на бюджетном рынке.
— Сколько наименований АФС и в каких количествах производит сегодня ваше дочернее предприятие «Полисинтез»?
— Сегодня на предприятии производится 13 фармсубстанций, еще восемь — в финальных стадиях разработки и регистрации, есть план на ближайшие пять лет по дальнейшему увеличению портфеля.
Если считать в тоннаже, то по итогам года мы планируем выпустить порядка 320—330 тонн. Планируем существенно увеличивать объемы, через два года должны выйти на показатели более 400 тонн продукции.
— Насколько интенсивно обновляется ваш продуктовый портфель, на каких терапевтических направлениях вы сфокусированы и какие оригинальные продукты разрабатывает компания?
— Поскольку мы компания-оригинатор, основа нашей стратегии — собственные инновационные разработки. В этом году был выпущен новый оригинальный запатентованный препарат, прошедший международные клинические исследования. Он предназначен для лечения сосудистых заболеваний и уже доступен на рынке, сейчас мы активно его продвигаем, в том числе на научных мероприятиях для врачей.
В первом полугодии 2026 года ждем выхода еще одного оригинального запатентованного препарата для лечения заболеваний печени. Кроме того, планируем до конца года начать первые фазы исследований по трем новейшим разработкам. Согласно нашим планам, в горизонте 2030—2031 года они будут выходить на регистрацию.
Что касается воспроизведенных лекарств, то у нас есть стратегия по выводу в ближайшие несколько лет около 40 продуктов. Нозологии самые разные, но основная специфика — кардиология, неврология и токсикология. В этих направлениях мы стремимся развивать портфель наиболее активно.
— Какое значение для компании имеет взаимодействие с научными и медицинскими учреждениями?
— Наши препараты в основном из госпитального сегмента, поэтому взаимодействию с научными организациями и медицинским сообществом отводится ведущая роль — как на федеральном, так и на региональном уровнях. Врачи-специалисты — наша целевая аудитория, мы всецело концентрируемся на работе с ними.
Большая стройка
— Как выстраиваются ваши отношения с международной фарминдустрией в сфере контрактного производства и что готовы предложить в этом направлении потенциальным партнерам?
— Как я уже говорил, несмотря на сложную геополитическую ситуацию, все партнеры, работавшие с нами до 2022 года, продолжают бизнес-сотрудничество. Более того, в этом году подписано еще два соглашения на локализацию с новыми компаниями.
Наша сильная сторона в том, что мы предлагаем, пожалуй, уникальную для нашего рынка услугу полного цикла — от АФС до ГЛС, и она востребована. С учетом того, какое внимание государство уделяет вопросу обеспечения закупок значимых препаратов, наверное, это единственный шанс для международных фармацевтических компаний осуществить полную локализацию, чтобы сохранить свою долю в этом сегменте.
Для нас столь масштабная комплексная услуга, конечно, требует значительных усилий, но при этом дает значимые преференции. Поэтому подобные проекты мы активно обсуждаем и будем их развивать.
— Известно, что в бизнес-модели «Полисана» на протяжении многих лет значимое место отводилось экспортной составляющей. Как с этим обстоит ситуация сейчас? Насколько сложно организовывать этот процесс в странах с разной регуляторикой?
— Действительно, экспорт традиционно был нашим «коньком», да и сейчас им остается. В этом году данное направление принесло компании около 20% прибыли.
С точки зрения санкций, рынки, на которых мы работаем, не пострадали, по новой классификации они относятся к категории дружественных стран. Периодически возникают сложности со взаиморасчетами по поставкам, но все успешно решается и экспорт продолжается. Недавно мы открыли для себя два новых направления для экспорта — Индонезию и Индию.
В Индонезию уже второй год активно поставляем препараты, причем в этом году поставки идут даже с опережением графика. Наши лекарственные препараты очень позитивно приняли на этом большом и перспективном рынке. Хочу отметить, что местные требования к российским досье и препаратам не отличаются от европейских и американских, и мы им соответствуем.
В этом году был открыт офис «Полисана» в Индии, проводим клинические исследования по нашим продуктам и планируем во II—III квартале следующего года начать коммерческие поставки.
— На чем еще компания планирует сосредоточиться в ближайшей и отдаленной перспективе?
— Следуем принципам, заложенным в программе «Фарма-2030». Три основных приоритета — оригинальные продукты, экспорт и развитие АФС.
Возвращаясь к теме фармсубстанций, скажу, что с 2020 года компания реализует долгосрочную инвестиционную программу. За пять лет было открыто шесть новых линий, и с III квартала этого года стартовал еще один проект по созданию производственных линий, который реализуется при поддержке ФРП. В 2027 году откроем два новых участка, что позволит производить самую разнообразную продукцию.
На «Полисинтезе» в 2024 году внедрили промышленный участок микронизации — это самая современная технология производства субстанций с высокой биодоступностью. Сегодня все современные АФС делают по этой технологии, но мы первые привезли соответствующее оборудование в Россию.
Концентрируемся и на развитии производственных мощностей фармацевтического завода «Полисана». На площадке в Санкт-Петербурге в этом году установили две новых линии — ампульную и инфузионную, а на новой территории, которую приобрели в Софийском промышленном парке, строим большой распределительный центр, где будет аккумулироваться вся наша продукция — для этого предусмотрено 10,5 тыс. палетомест. Предварительный срок сдачи объекта — апрель-май следующего года. На этой же территории планируется развитие и производственных мощностей, но об этом, наверное, расскажу вам через год.
В общем, проектов много, активно развиваемся, решаем стратегические задачи, используя весь свой научный потенциал и мировые практики для обеспечения востребованными лекарствами пациентов не только России, но и других стран.
