Доказательная база применения комбинации трифлуридина и типирацила при метастатическом колоректальном раке расширяется

06.07.2018
890

На всемирном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO были представлены результаты масштабных исследований по злокачественным опухолям желудочно-кишечного тракта.

Объявлены результаты TASCO-1 — международного рандомизированного несравнительного исследования II фазы, проведенного для оценки эффективности применения комбинации трифлуридин/типирацил в сочетании с бевацизумабом и текущей стандартной терапии (капецитабин и бевацизумаб) у пациентов с нелеченным  метастатическим колоректальным раком, которым не показана интенсивная терапия.

Основной конечной точкой в исследовании была выживаемость без прогрессирования, дополнительные конечные точки исследования включали общую выживаемость и контроль над заболеванием. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 9,2 месяца в группе пациентов с ранее нелеченным метастатическим колоректальным раком, которым не показано интенсивное лечение,  применявших комбинацию  трифлуридина и типирацила в сочетании с бевацизумабом. В группе стандартной терапии капецитабином в сочетании с бевацизумабом ВБП составила 7,8 месяца.

Сочетание трифлуридина/типирацила и бевацизумаба оказалось приемлемым по профилю безопасности, причем наиболее часто развивались побочные эффекты  со стороны желудочно-кишечного тракта и кроветворной системы. В обеих группах частота развития серьезной фебрильной нейтропении составила 3,9 %.

Также продолжается исследование PRECONNECT — международное многоцентровое исследование IIIb фазы, в котором проводится дальнейшая оценка безопасности и эффективности применения трифлуридина/типирацила в повседневной практике. В исследование включаются взрослые пациенты с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). В исследование планируется включить 1000 пациентов из 20 стран; по состоянию на 29 мая 2018 года в исследовании принимают участие 794 пациента из 14 стран.  Кроме того, в исследовании PRECONNECT оценивается качество жизни пациентов; предварительные данные ожидаются в 2019 году.

«По распространенности колоректальный рак занимает третье место в мире. Несмотря на определенный прогресс в лечении, для пациентов с метастатическими формами рака, которым не показано интенсивное лечение, выбор вариантов лечения по-прежнему невелик», — сказал руководитель отделения онкологии в Университете Лёвена (Бельгия) профессор Эрик Ван Кутсем. - Эти убедительные результаты свидетельствуют о том, что применение комбинации трифлуридин/типирацил в сочетании с бевацизумабом может повысить выживаемость без прогрессирования у пациентов с распространенным заболеванием и тем самым открывает новую возможность лечения для пациентов с метастатическим колоректальным раком. Получив данные результаты, мы сделали первый важный шаг. Для дальнейшего изучения необходимо выполнение международного исследования III фазы».

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Партнеры

Яндекс.Метрика