Доказательная база применения комбинации трифлуридина и типирацила при метастатическом колоректальном раке расширяется

06.07.2018
1048

На всемирном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO были представлены результаты масштабных исследований по злокачественным опухолям желудочно-кишечного тракта.

Объявлены результаты TASCO-1 — международного рандомизированного несравнительного исследования II фазы, проведенного для оценки эффективности применения комбинации трифлуридин/типирацил в сочетании с бевацизумабом и текущей стандартной терапии (капецитабин и бевацизумаб) у пациентов с нелеченным  метастатическим колоректальным раком, которым не показана интенсивная терапия.

Основной конечной точкой в исследовании была выживаемость без прогрессирования, дополнительные конечные точки исследования включали общую выживаемость и контроль над заболеванием. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 9,2 месяца в группе пациентов с ранее нелеченным метастатическим колоректальным раком, которым не показано интенсивное лечение,  применявших комбинацию  трифлуридина и типирацила в сочетании с бевацизумабом. В группе стандартной терапии капецитабином в сочетании с бевацизумабом ВБП составила 7,8 месяца.

Сочетание трифлуридина/типирацила и бевацизумаба оказалось приемлемым по профилю безопасности, причем наиболее часто развивались побочные эффекты  со стороны желудочно-кишечного тракта и кроветворной системы. В обеих группах частота развития серьезной фебрильной нейтропении составила 3,9 %.

Также продолжается исследование PRECONNECT — международное многоцентровое исследование IIIb фазы, в котором проводится дальнейшая оценка безопасности и эффективности применения трифлуридина/типирацила в повседневной практике. В исследование включаются взрослые пациенты с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). В исследование планируется включить 1000 пациентов из 20 стран; по состоянию на 29 мая 2018 года в исследовании принимают участие 794 пациента из 14 стран.  Кроме того, в исследовании PRECONNECT оценивается качество жизни пациентов; предварительные данные ожидаются в 2019 году.

«По распространенности колоректальный рак занимает третье место в мире. Несмотря на определенный прогресс в лечении, для пациентов с метастатическими формами рака, которым не показано интенсивное лечение, выбор вариантов лечения по-прежнему невелик», — сказал руководитель отделения онкологии в Университете Лёвена (Бельгия) профессор Эрик Ван Кутсем. - Эти убедительные результаты свидетельствуют о том, что применение комбинации трифлуридин/типирацил в сочетании с бевацизумабом может повысить выживаемость без прогрессирования у пациентов с распространенным заболеванием и тем самым открывает новую возможность лечения для пациентов с метастатическим колоректальным раком. Получив данные результаты, мы сделали первый важный шаг. Для дальнейшего изучения необходимо выполнение международного исследования III фазы».

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Партнеры

Яндекс.Метрика