Дупилумаб одобрен в России для лечения тяжелой формы хронического полипозного риносинусита у взрослых

ХПРС — хроническое заболевание верхних дыхательных путей, при котором наблюдается обструкция придаточных пазух носа и носовых ходов. ХПРС может стать причиной хронического затрудненного дыхания, заложенности носа, выделений из носа, ухудшения и потери обоняния и вкусовой чувствительности, а также сопровождаться ощущением давления или боли в области лица.

В двух клинических исследованиях SINUS-24 и SINUS-52 продолжительностью 24 и 52 недели, к 24 неделе пациенты с тяжелым ХПРС, которые получали лечение препаратом дупилумаб в дозе 300 мг каждые 2 недели подкожно в сочетании с интраназальными кортикостероидами, достигли статистически значимого улучшения по всем первичным и вторичным конечным точкам, включая уменьшение выраженности заложенности носа, размера полипов и улучшение обоняния. Уменьшение размера полипов было подтверждено не только эндоскопически, но и по результатам компьютерной томографии придаточных пазух носа. Обобщающая результаты двух клинических исследований оценка продемонстрировала, что в результате лечения дупилумабом наблюдалось уменьшение частоты назначения курсов системных кортикостероидов на 74% и частоты повторных хирургических операций по причине рецидива заболевания — на 83% по сравнению с группой плацебо. В подгруппе пациентов с бронхиальной астмой к 24 неделе терапии исследуемым препаратом также зарегистрировано улучшение показателя объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁) вне зависимости от исходного уровня эозинофилов.

Профессор Курбачева Оксана Михайловна, д.м.н., заведующий отделением бронхиальной астмы №5 ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, прокомментировала: «Пациенты с тяжелой формой ХПРС испытывают множество сложностей: постоянный насморк, заложенность носа, головная боль, потеря обоняния, нарушения сна, увеличение частоты инфекций верхних дыхательных путей и, как следствие, общее снижение настроения и быструю утомляемость. К сожалению, хирургические вмешательства не решают проблемы, часто к ним приходится прибегать неоднократно, а иногда и они не приносят облегчения. Новое показание дупилумаба – это возможное решение проблем пациентов с таким диагнозом без хирургического вмешательства, что очень важно для более комфортной жизни пациентов, их психологического состояния. У нас уже есть положительный опыт применения данного препарата у пациентов с атопическим дерматитом и бронхиальной астмой, поэтому регистрация нового показания – лечение тяжелой формы ХПРС у взрослых – может открыть новые горизонты как пациентам, так и специалистам в подборе терапевтических опций».