Импаза: место препарата в схеме лечения эректильной дисфункции
Согласно доклиническим исследованиям, при пероральном курсовом введении крысам-самцам в условиях физиологического (сезонного) и возрастного угнетения репродуктивной функции препарат «Импаза» достоверно стимулировал половую активность и повышал копулятивную функцию животных [2]. На фоне введения Импазы достоверно увеличивалось содержание в ткани кавернозных тел внутриклеточного уровня цГМФ и производных NO [3].
Клинические исследования Импазы проводились на базе ведущих медицинских учреждений РФ, в том числе ФГБУ «НИИ урологии» Минздрава России, МГМУ им. И.М. Сеченова, Северо-Западного ГМУ им. И.И. Мечникова, ФГБУ Новосибирского ГМУ МЗ РФ, ВолГМУ, Иркутского государственного института усовершенствования врачей и т.д. За весь период обращения препарата на рынке было проведено более 30 инициативных исследований Импазы, в которых приняли участие около 2,5 тыс. человек.
Активное изучение препарата проводилось на базе кафедры урологии ГОУ ВПО РГМУ Росздрава под руководством д.м.н., профессора, член-корр. РАМН Е.Б. Мазо. Была проведена серия работ, где демонстрировалась эффективность Импазы как в моно- так и в комбинированной терапии. В том числе рандомизированное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование (РКИ), в которое были включены 130 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с ЭД различного патогенеза легкой и средней тяжести. Эффективность терапии оценивали через 12 недель с помощью опросника МИЭФ, безопасность – по наличию, характеру нежелательных явлений, а также изменениям лабораторных показателей (ОАК, ОАМ, биохимический анализ крови, гормональный статус). Результаты проведенного исследования показали эффективность Импазы, достоверно превосходящую плацебо. Применение препарата в течение трех месяцев приводило к улучшению (р<0,001) всех интегральных показателей опросника МИЭФ, что обусловливалось как его эндотелиопротективным, так и центральным действием. Препарат хорошо переносился пациентами, в т.ч. с сопутствующей патологией (сердечно-сосудистые заболевания, хронический простатит, ДГПЖ и др.), несовместимости или нежелательного лекарственного взаимодействия с препаратами сопутствующей терапии не было отмечено. Импаза не оказывала отрицательного влияния на лабораторные показатели [4].
Помимо РКИ, также было проведено сравнительное исследование, целью которого стала оценка эффективности пероральной моно- и комбинированной терапии ингибиторами ФДЭ-5 (силденафилом, тадалафилом, варденафилом) и Импазой у больных ЭД различного генеза. В исследование были включены 218 мужчин в возрасте 21–73 лет (в среднем 58,1 ± 13,2 года), обратившихся по поводу ЭД. Пациенты были разделены на три группы, сопоставимые по количеству и возрасту больных, предположительной этиологии, патогенезу и степени тяжести ЭД. Первая группа (n = 81) принимала силденафил, вторая (n = 64) – тадалафил, третья (n = 73) – Импазу в течение шести месяцев. Эффективность лечения во всех группах оценивали по увеличению показателя «эректильная функция» анкеты МИЭФ. На следующем этапе исследования, с учетом различного механизма действия ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила) и Импазы, было принято решение о назначении их в комбинации пациентам, у которых монотерапия ингибиторами ФДЭ-5 была неэффективна или наблюдались выраженные побочные эффекты. Было показано, что применение Импазы в комбинации с ингибиторами ФДЭ-5 позволяло повысить эффективность и уменьшить побочные эффекты фармакотерапии последних. По мере длительного лечения Импазой совместно с ингибиторами ФДЭ-5 происходило восстановление адекватных и спонтанных эрекций, что подтверждалось не только субъективными, но и объективными данными. Так, наблюдалось увеличение кавернозного кровотока (данные ультразвуковой допплерографии полового члена с аудиовизуальной сексуальной стимуляцией) и кавернозной электрической активности (данные электромиографии полового члена). Появлялась возможность уменьшить минимально эффективную дозу ингибитора ФДЭ-5 и постепенно от него отказаться с переводом больного на монотерапию Импазой, а впоследствии даже и ее отмены [5].
Таким образом, препарат «Импаза», обладающий такими преимуществами, как достаточная эффективность, возможность сочетания с приемом нитратов, высокий профиль безопасности, курсовой лечебный эффект и относительно низкая стоимость, расширил возможности фармакотерапии ЭД. Проведенные исследования показали, что применение Импазы – единственного препарата, повышающего уровень эндогенного NO, позволило достичь лечебного эффекта терапии ЭД, восстановить функцию эндотелия, а также повысить эффективность пероральной монотерапии ЭД ингибиторами ФДЭ-5 за счет их комбинации с Импазой.
Применение препарата в ежедневной практике показало, что наиболее заметных результатов удалось достичь в терапии легкой и умеренно легкой степени ЭД.
Список литературы:
