Компания «ОРГАНОН» представила новый продукт для терапии аллергического ринита в России
Как известно, аллергический ринит характеризуется IgE-опосредованным воспалением слизистой оболочки полости носа. Согласно определению, оно возникает под воздействием аллергена и проявляется ежедневно в течение часа и более хотя бы одним из следующих симптомов: заложенностью носа, ринореей, чиханием, зудом в полости носа2.
Аллергический ринит может быть сезонным и круглогодичным. И если в первом случае патология чаще всего обусловлена сенсибилизацией к пыльцевым или грибковым аллергенам, то во втором в роли триггеров могут выступать компоненты домашней пыли, клещевые, эпидермальные аллергены домашних животных и насекомых, плесени и др.3
Важно помнить, что аллергический ринит — признанный фактор риска бронхиальной астмы2, 3. Также он тесно взаимосвязан с другой патологией ЛОР-органов (риносинуситом, экссудативным средним отитом)3 и нередко сочетается с аллергическим конъюнктивитом, атопическим дерматитом2. Наряду со снижением качества жизни пациента это только повышает значимость своевременной диагностики и полноценной терапии заболевания.
С начала 70-х годов прошлого века в лечении аллергического ринита хорошо зарекомендовали себя глюкокортикостероидные средства для интраназального введения3. В качестве активного вещества новый спрей содержит микронизированный мометазона фуроата моногидрат1. Мометазон в форме интраназального спрея входит в национальные клинические рекомендации как один из препаратов выбора в группе глюкокортикостероидов для комплексного лечения аллергического ринита со средним, среднетяжелым и тяжелым течением, особенно с выраженной назальной обструкцией2.
Экспериментальные и клинические исследования показали, что глюкокортикостероиды воздействуют практически на все звенья патогенеза аллергического ринита3. Мометазона фуроата моногидрат в составе нового препарата «Назонекс Алерджи» тормозит высвобождение не только гистамина, но и других медиаторов воспаления, способствует снижению высвобождения арахидоновой кислоты и продукции ее метаболитов, чем обусловлено торможение развития аллергической реакции немедленного типа. В исследованиях с провокационными тестами была показана высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадиях аллергической реакции1. Благодаря таким свойствам препарат способствует облегчению симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше: заложенности носа, насморка, чихания, зуда в носу, слезотечения1.
Проведенные исследования, а также более чем 20-летний опыт широкого клинического применения показали, что средство на основе мометазона обладает благоприятным профилем безопасности3. При применении в рекомендованной дозе действует только локально и не проявляет системных эффектов, не вызывает сонливости. При этом средство отличается удобной схемой применения — всего 1 раз в день1. Флакон снабжен удобной дозирующей насадкой.
Таким образом, представленная новинка может стать востребованной «боевой единицей» в вашем арсенале средств для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Назонекс Алерджи, рег. номер: ЛП-006317.
2. Аллергический ринит: клинические рекомендации // Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов, Союз педиатров России, 2020 г.
3. Чурюкина Э.В. Роль и место интраназальных кортикостероидов в лечении аллергического ринита на современном этапе // РМЖ. Аллергология. Иммунология. 2019. № 3. С. 51-56.
Перед назначением любого препарата, упомянутого в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению, предоставляемой компанией-производителем.
ООО «ОРГАНОН» не рекомендует применять указанные препараты способами, отличными от описанных в инструкции по применению.
ООО «ОРГАНОН»
119021, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, строение 13.
Тел.: +7 (495) 411 58 58
Факс: +7 (495) 411 58 59
www.organon.com
Контакт-центр DPOC
Для сообщений о нежелательных явлениях на фоне применения лекарственных препаратов Органон, претензий к качеству продукции и/или для получения медицинской и научной информации о препаратах компании: +7 (495) 411 58 85 dpoc.russia@organon.com
Пожалуйста, обратите внимание, что, отправляя информацию на электронную почту dpoc.russia@organon.com, Вы даете сове согласие на обработку Ваших персональных данных. Мы гарантируем, что любые полученные персональные данные будут обрабатываться исключительно в соответствии с Политикой обработки персональных данных ООО «Органон», опубликованной на сайте organon.com/russia. Вы можете отозвать свое согласие на обработку персональных данных в любой момент, направив свое заявление на отзыв согласия на адрес rudataprivacy@organon.com или на адрес ООО «Органон» (Москва, Тимура Фрунзе, д.11, стр. 13).
RU-XFY-110017: 02 2022
Ключевая информация по безопасности
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу мометазону фуроату, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- Наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpex Simplex;
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- Препарат Назонекс алерджи не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Назонекс алерджи следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Назонекс алерджи во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие глюкокортикостероиды для интраназального применения, препарат Назонекс алерджи должен применяться во время беременности только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли глюкокортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии препаратом Назонекс алерджи, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.
Фертильность
Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.
Особые указания
Препарат Назонекс алерджи не следует применять более 3 месяцев подряд. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев подряд необходима консультация врача.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие лекарственный препарат Назонекс алерджи в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии лекарственным препаратом Назонекс алерджи и проведение соответствующего лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения лекарственным препаратом Назонекс алерджи.
При продолжительном лечении назальным спреем мометазона признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению лекарственным препаратом Назонекс алерджи после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
Применение лекарственного препарата Назонекс алерджи не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.
В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными. Лекарственный препарат Назонекс алерджи содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию. После применения интраназальных глюкокортикостероидов сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления. При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению лекарственным препаратом Назонекс алерджи у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения лекарственным препаратом Назонекс алерджи. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Лечение более высокими дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае, если применялись более высокие дозы, чем рекомендованные, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При применении назального спрея мометазона в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Побочное действие
Нежелательные явления (> 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, с частотой встречаемости «очень часто» (>1/10): носовые кровотечения (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа); часто (>1/100,<1/10): фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа), головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа); частота не установлена: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку, повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткое зрение, перфорация носовой перегородки, нарушения вкуса и обоняния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Были проведены клинические исследования по изучению взаимодействия с лоратадином. Взаимодействия не наблюдалось.
Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов. Вашему врачу следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Следует избегать совместного назначения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, и в этом случае требуется мониторинг состояния пациента на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии.
Если Вы применяете вышеуказанные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Назонекс алерджи Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.
Показания
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для интраназального применения.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых
Рекомендованная доза препарата для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Перед назначением/применением любых препаратов, упоминающихся в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полными инструкциями по медицинскому применению, предоставляемыми производителями.
Компания «ОРГАНОН» не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкциях по применению.
Материал партнера: ООО «ОРГАНОН»
