Появились новые возможности для лечения атопического дерматита у детей в возрасте с 6 лет и старше  

27.10.2020
16:32
Министерство здравоохранения Российской Федерации расширило показания для применения дупилумаба для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте с 6 лет и старше. Применение препарата показано при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.

Атопический дерматит (АтД) – это системное хроническое воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением высыпаний, зудом, сухостью и потрескиванием кожи. В большинстве случаев заболевание диагностируется у детей и подростков.

Последнее клиническое исследование AD LIBERTY PEDS показало, что при терапии комбинацией дупилумаба и местных кортикостероидов (МКС) число детей со слабо выраженными проявлениями АтД увеличилось более чем вдвое, а количество детей, у которых данное лечение привело к уменьшению зуда, — вчетверо. В целом средний показатель улучшения среди пациентов на терапии препаратом, составил 80%.

Исследование также продемонстрировало снижение индекса распространенности и тяжести экземы (EASI) на 84% у пациентов, получавших препарат один раз в месяц, и снижение индекса на 80% у пациентов, на терапии с инъекциями один раз в две недели. При терапии МКС без применения дупилумаба эти показатели составили 49% и 48%. Также зарегистрировано снижение интенсивности кожного зуда более чем на 4 балла по шкале оценки пациентов от 0 до 10 у 54%, принимавших препарат один раз в месяц, и у 61% пациентов, принимавших дупилумаб один раз в две недели. При монотерапии МКС данные показатели не превышают 12% и 13%.

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата дупилумаб РУ № ЛП-005440 от 04.04.19 с изменениями от 12.08.20
  2. Wollenberg A. et al.: Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I. JEADV 2018, 32, 657–682 {Неофициальный перевод: Волленберг А. и др. Европейские рекомендации на основе консенсуса по лечению атопической экземы (атопического дерматита) у взрослых и детей: часть 1. JEADV 2018, 32, 657–682}
  3. Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Am Acad Dermatol. 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054 {Неофициальный перевод: Паллер А.С, Сигфрайд Е.С, Саси Д. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба с сопутствующими местными кортикостероидами у детей с 6 до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 [опубликовано в Интернете перед печатью, 20 июня 2020]. Журнал Американской Академии дерматологии 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054}
  4. Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Am Acad Dermatol. 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054 {Неофициальный перевод: Паллер А.С, Сигфрайд Е.С, Саси Д. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба с сопутствующими местными кортикостероидами у детей с 6 до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 [опубликовано в Интернете перед печатью, 20 июня 2020]. Журнал Американской Академии дерматологии 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054}
  5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата дупилумаб РУ № ЛП-005440 от 04.04.19 с изменениями от 12.08.20
Присоединяйтесь!

Все новости российской и мировой медицины в нашем Telegram-канале @MedicineNews.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.