Обзор зарубежных публикаций по фармакотерапии

Препараты против ревматоидного артрита потенциально безопасны для беременных женщин

Беременные женщины могут применять определенные препараты для лечения ревматоидного артрита (РА) без вероятного повышения риска для здоровья ребенка, говорится в исследовании, результаты которого опубликованы в журнале Arthritis & Rheumatology.

Команда исследователей из Centre for Outcomes of Evaluative Research (CORE) проанализировала данные младенцев, подвергшихся воздействию ингибиторов факторов некроза опухоли (ингибиторы ФНО) в утробе матери. В целом были изучены данные почти трех тыс. младенцев, рожденных от матерей с РА. Контрольную группу составили приблизительно 15 тыс. детей. В группе РА 380 детей подверглись воздействию ингибиторов ФНО, у 3,2% развились серьезные инфекции. Этот показатель незначительно выше полученного в группе, не принимавшей ингибиторы ФНО (2%), и в контрольной группе (1,9%).

Исследователи не наблюдали повышенного риска возникновения серьезных побочных эффектов при сравнении детей, рожденных от матерей с РА и не подвергшихся воздействию препаратов, и детей среди населения в целом. Результаты показали: несмотря на то, что ингибиторы ФНО обладают способностью проникновения через плаценту, препараты не увеличивают иммуносупрессию и не ослабляют способность ребенка бороться с инфекциями.

Однако до тех пор, пока не будут проведены дальнейшие исследования, важно следовать актуальным рекомендациям по лечению женщин с РА во время беременности, заключили ученые.

Транексамовая кислота может быть эффективна в лечении пациентов с инсультом

Препарат, применяемый для предотвращения чрезмерной потери крови от травмы и устранения послеродового кровотечения, может быть эффективным в лечении пациентов с инсультом, вызванным кровоизлиянием в мозг, показали результаты исследования, опубликованные в журнале The Lancet.

В исследовании TICH-2 приняли участие более двух тыс. пациентов из 124 больниц в 12 странах с 2013 по 2017 год. Участники были рандомизированы на группы, одна из которых получала транексамовую кислоту (ТК) в течение восьми часов после инсульта, вторая – плацебо.  Компьютерная томография головного мозга пациентов была проведена через 24 часа после инсульта, затем на второй и седьмой день. Финальное наблюдение длилось 90 дней.

Результаты показали, что применение ТК не улучшило исход пациентов через 90 дней, поскольку существенного различия в числе больных, которые впоследствии умерли или остались инвалидами, в группах ТК и плацебо выявлено не было.

Однако на седьмой день после инсульта показатели смертности были ниже в группе ТК, а на второй день меньшее число людей испытывали ухудшение состояния по сравнению с пациентами контрольной группы. Кроме того, число участников, перенесших серьезные осложнения, такие как пневмония и отек головного мозга, было меньше среди тех, кто принимал ТК.

Исследователи обнаружили доказательства того, что ТК более эффективна у пациентов с более низким артериальным давлением (ниже 170 мм рт.ст.). Другие исследования подтверждали, что раннее назначение ТК (не позже чем через три часа после начала инсульта) более эффективно. Однако в данном исследовании только одна треть пациентов получили лечение в течение трех часов после начала инсульта.

Ученые подчеркивают необходимость проведения дальнейших исследований на большей выборке пациентов для полной оценки потенциальных преимуществ терапии.

Препарат для лечения экземы эффективен против астмы

Результаты двух исследований с участием пациентов с бронхиальной астмой, трудно поддающейся лечению, показали, что препарат против экземы дупилумаб (dupilumab)* облегчает симптомы заболевания и улучшает способность пациентов дышать эффективнее, чем стандартные методы лечения. Дупилумаб, инъекционный противовоспалительный препарат, был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в качестве терапии экземы в 2017 году.

Отмечается, что более двух тыс. пациентов, вовлеченных в исследования, страдали астмой средней и тяжелой степени тяжести. Все участники использовали стандартные ингаляторы, некоторые принимали оральные стероиды для контроля тяжелых симптомов заболевания.

Результаты одного из исследований показали, что частота обострений бронхиальной астмы сократилась почти в два раза среди пациентов, принимавших дупилумаб. Пациенты группы плацебо в среднем испытывали один приступ астмы в день в течение года.

Несмотря на то, что препарат значительно уменьшил симптомы астмы у всех участников, особую эффективность дупилумаб показал среди пациентов с большим количеством циркулирующих в кровотоке эозинофилов. У этих участников количество приступов астмы сократилось на две трети.

В дополнение к сокращению симптоматики у пациентов, принимавших дупилумаб, ученые обнаружили улучшенную функцию легких. Результаты спирометрии показали, что независимо от дозы пациенты в группе дупилумаба улучшили функции легких примерно на 130-200 мл больше, чем те, кто получал плацебо. В целом, существенного различия между пациентами, получавшими высокие и низкие дозы препараты, выявлено не было.

Кроме того, были улучшены показатели посещений отделения неотложной помощи и госпитализации. В группе плацебо (638 пациентов) в среднем 6,5% нуждались в посещении отделения неотложной помощи или госпитализации из-за астмы во время исследования. В группе дупилумаба (1264 пациента) этот показатель составил 3,5%.

На фоне терапии дупилумабом у пациентов развивались известные побочные эффекты, включая боль и отек в месте инъекции и кратковременное увеличение циркулирующих в кровотоке эозинофилов. Пять пациентов, получавших дупилумаб, и три пациента группы плацебо умерли в течение исследуемого периода. Согласно исследованиям и описаниям истории болезни этих больных, все они страдали от нескольких тяжелых заболеваний, и ни одна из смертей не была признана связанной с протоколом исследования.

Результаты исследования будут опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

* Лекарственный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru)