Одобрено применение омализумаба для самостоятельного введения пациентом

Омализумаб является единственным зарегистрированным лекарственным препаратом, содержащим антитела к иммуноглобулину Е, с возможностью самостоятельного введения для терапии тяжелой неконтролируемой атопической бронхиальной астмы у пациентов 6 лет и старше и хронической идиопатической крапивнице (ХИК), резистентной к терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше. Ранее самостоятельное применение препарата пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, уже было одобрено в Европейском союзе, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне на основании исследований, которые показали, что надлежащим образом обученные пациенты могут безопасно самостоятельно вводить омализумаб.

Препарат используется в российской клинической практике с 2007 г., его профиль эффективности и безопасности у взрослых и детей 6-ти лет и старше хорошо изучен. Результаты клинических исследований препарата и его применение в условиях реальной клинической практики показали способность препарата снижать частоту тяжелых обострений и необходимость использования кортикостероидов, оказывать болезнь-модифицирующее действие при тяжелой бронхиальной астме, а также сокращать частоту возникновения воспалительных симптомов, возникающих при ХИК.

1. Данные сайта Государственного реестра лекарственных средств, grls.rosminzdrav.ru. Критерий поиска: препарат, содержащий антитела к иммуноглобулину Е (дата обращения 22.09.2020).
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата омализумаб (ЛП-004376 от 17.07.2017).
3. Liebhaber M and Dyer Z. J Asthma 2007; 44(3): 195-196.
4. Ghazanfar M and Thomsen S. J Dermatolog Treat 2018; 29(2): 196.
5. Denman S et al. Br J Dermatol 2016; 175(6): 1405-1407.
6. Препарат омализумаб зарегистрирован в РФ в 2007 г. Данные Государственного реестра лекарственных средств, grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 22.09.2020)
7. DiBona D. Respiratory Medicine. 2017; 130: 55-60.
8. Pediatric Focused Safety Review. Xolair® (omalizumab) Pediatric Advisory Committee Meeting, September 14, 2016. Информация доступна на сайте fda.gov (дата обращения 15.01.2020).9. Alhossan A et al. J Allergy Clin Immunol Pract 2017;5:1362-70.
9. Humbert M, et al. Allergy 2005;60:309–16;11. Nissen F. et al. Thematic poster PA2549; ERS 2019
10. Riccio AM et al. Riccio et al. ClinTransl Allergy (2017) 7:6 DOI10.1186/s13601-017-0143-1.
11. 13. Maurer M et N Engl J Med 2013; 368(10): 924-935.
12. World Health Organization. Asthma. Информация доступна на сайте https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma (дата обращения 22.09.2020).
13. Allergic asthma. Информация доступна на сайте: ghr.nlm.nih.gov/condition/allergic-asthma#statistics (дата обращения 22.09.2020)
14. Maurer M et al.Allergy. 2011; 66(3): 317-330.
15. MacGlashan DW Jr et al.J Immunol. 1997;158(3):1438-45. PMID: 9013989.
16. Novartis receives European Commission approval for self-administration of Xolair® across all indications. Информация доступна на сайте https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-european-commission-approval-self-administration-xolair-across-all-indications#: (Дата обращения 22.09.20)