Предупреждение беременности с помощью мобильного приложения

Принцип работы

Natural Cycles использует метод информирования о фертильности, основанный на базальной температуре тела (БТТ). Каждое утро женщины вводят данные БТТ и менструальном цикле в приложение. Используя собственный алгоритм, Natural Cycles анализирует БТТ для точного предсказания ежедневной фертильности женщины.

Результаты отображаются с помощью простой цветовой графики. Зеленый кружок указывает на то, что это нефертильный день для пользователя, и означает возможность вступления в половые отношения без необходимости дополнительной защиты от беременности. Красный круг указывает на фертильный день и предупреждает пользователя об использовании защиты или необходимости воздержаться от полового акта.

Кроме БТТ и менструации пользователи могут отслеживать уровень лютеинизирующего гормона (для этого требуется отдельная тест-полоска для анализа мочи). При прогнозировании рождаемости алгоритм приложения учитывает колебания температуры, выживание спермы, день овуляции и изменения в длине менструального цикла, включая фолликулярную и лютеиновую фазы. Уникальность приложения Natural Cycles состоит в том, что оно автоматизирует полученный результат, освобождая пользователя от необходимости ручного составления графиков и интерпретации данных.

Natural Cycles требует подключения к интернету. Приложение поддерживается смартфонами Android и iOS, а также другими устройствами с веб-браузером.

Эффективность

По утверждениям экспертов, Natural Cycles эффективно на 93% при предотвращении беременности. Согласно FDA, типичная частота показателя неэффективности приложения равна 6,5%, а идеальное функционирование наблюдается в 1,8% случаев. Это примерно соответствует уровню инъекционных контрацептивов (типичный процент неудач при использовании равен 6%). Однако Natural Cycles эффективнее пероральных контрацептивов (вероятность безуспешного результата этих контрацептивов составляет 9%).

На основании имеющихся клинических данных Natural Cycles, по меньшей мере, так же эффективно, как и другие широко используемые и одобренные FDA методы регулирования рождаемости.

Целенаправленное и рациональное применение

При возникновении интереса к приложению Natural Cycles необходимо убедиться в том, что пациент действительно является подходящим кандидатом.

Во-первых, пользователь должен уметь правильно измерять БТТ. Natural Cycles рекомендует вводить БТТ не менее 5 дней в неделю. БТТ необходимо измерять утром, перед тем как встать с постели, идти в ванную, принимать пищу или пить что-либо. Также необходимо учитывать, что базальный термометр является более чувствительным, чем обычный термометр.

Пользователь также должен быть готов использовать защиту или воздерживаться от полового акта в фертильные дни. Причем всегда необходимо помнить, что Natural Cycles не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, и что никакой контроль над рождаемостью не эффективен на 100% у людей, ведущих половую жизнь.

Кроме того, пациенты должны учитывать тот факт, что Natural Cycles становится более точным, чем дольше его используют. Вначале приложение будет показывать ошибочный результат, то есть давать женщинам больше «красных» или фертильных дней. После 3 месяцев регулярного использования женщины будут получать 60% «зеленых» или нефертильных дней в месяц.

Условия, которые влияют на БТТ или овуляцию, могут сказаться на точности Natural Cycles. Примерами могут служить расстройства щитовидной железы, синдром поликистозных яичников, кормление грудью и нерегулярные менструальные циклы, а также факторы образа жизни, такие как нерегулярный режим сна, курение и чрезмерное употребление алкоголя. Женщины, которым соответствует одна их этих характеристик, являются неподходящими кандидатами для Natural Cycles.

Одобрение FDA

FDA одобрило Natural Cycles для женщин в пременопаузе в возрасте не менее 18 лет. При оценке мобильных приложений FDA применяет такой же нормативный подход, как и для обеспечения безопасности и эффективности других медицинских устройств.

FDA классифицировало Natural Cycles как медицинское устройство класса II, что указывает на умеренный уровень риска, связанного с его использованием. Это соответствует классификации барьерных методов контрацепции, таких как презервативы и диафрагмы.

Ключевой момент

Natural Cycles предлагает новую возможность для женщин, заинтересованных в негормональной контрацепции, возможно, потому, что они предпочитают более «естественный» подход к планированию семьи или хотят избежать неблагоприятных последствий, связанных с регулированием рождаемости.