Противовирусная терапия COVID-19: эксперты России и Китая представили результаты исследований и обсудили накопленный опыт
Одна из секций была посвящена противовирусным препаратам, и центром внимания стал умифеновир, известный как Арбидол, — препарат, разработанный в Советском Союзе и широко применяемый сейчас и в России, и в Китае. Арбидол применялся в Китае с самых первых дней пандемии COVID-19 — с декабря 2019 года, в России — с апреля 2020 года. За это время проведены клинические исследования, описан механизм действия и накоплен опыт применения препарата в двух странах. Именно это стало точкой соприкосновения и предметом обсуждения ученых двух стран.
Председатель секции — главный внештатный специалист по инфекционным болезням Министерства здравоохранения России, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию Медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Владимир Чуланов открыл заседание, рассказав о рекомендациях Минздрава России по профилактике и лечению COVID-19. Профессор Чуланов отметил, что на момент начала пандемии никто не знал, как лечить данное заболевание, первые шаги основывались на опыте борьбы с другими коронавирусами, такими как SARS-CoV, вызывающим атипичную пневмонию, и MERS-CoV. Далее рекомендации обновлялись и дополнялись новыми научными данными.
Умифеновир был впервые включен2 в рекомендации по лечению COVID-19 28 апреля 2020 года на основе опыта его применения китайскими коллегами и научных данных, продемонстрировавших активность молекул препарата против SARS-CoV23. Последние поправки4 в рекомендации были приняты 14 октября 2021 года. Среди рекомендованных лекарств для лечения COVID-19 оказались японский фавипиравир, американский ремдесивир и российский умифеновир.
Ожидаемый и необходимый
Научный сотрудник Университета Монаша в Австралии доктор Навин Ванкадари подробно объяснил механизм действия умифеновира и то, как меняется структура поверхностно S-белка коронавируса при присоединении умифеновира, что нарушает его функцию и препятствует проникновению внутрь клетки. Исследователям удалось обнаружить, что поверхностный белок вирус гриппа А (H3N2) — гемагглютинин имеет структурное сходство с S-белком SARS-CoV2, что и обосновывает возможность применения умифеновира, разработанного для лечения гриппа, против COVID-19. Как утверждает австралийский ученый, существующие вакцины не имеют достаточно высокой эффективности против мутирующих штаммов SARS-CoV2, что обостряет потребность в разработке этиотропных препаратов против заболевания.
Также д-р Ванкадари представил результаты исследования4, проведенного в клинической больнице Уханя, в котором показана способность российского препарата снижать смертность среди взрослых пациентов с COVID-19 от вирусной пневмонии.
В ходе испытаний использовались различные комбинации лекарств. Сочетание умифеновира и осельтамивира показало несколько более обнадеживающие результаты по сравнению с применением монотерапии.
Назначаем превентивно
Заведующая лабораторией экспериментальной вирусологии ФГБНУ «НИИВС им. И.И. Мечникова» Ирина Ленева выступила с докладом, в котором подчеркнула, что исследования показывают активность умифеновира ко многим коронавирусам, вызывающим заболевания у людей, как сезонным, так и высокопатогенным.
Спикер привела несколько исследований по применению умифеновира против коронавируса. Исследования «предыдущего» коронавируса SARS-CoV, возбудителя атипичной пневмонии, проведенные в НИИ Министерства обороны РФ на сирийских хомяках показали, что умифеновир снизил концентрацию вируса в легких зараженных животных и привел в норму уровень лейкоцитов.
В испытаниях со штаммами SARS-CoV-2 «Дубровка» и «PIK35», выделенных от российских пациентов с COVID-19, умифеновир ингибировал дальнейшее размножения вируса в инфицированных клетках, особенно при профилактическом внесении препарата.
Наибольшую активность препарат показал за два часа до заражения вирусом и через 24-48 часов после этого.
«Этот факт подтверждает целесообразность использования Арбидола на ранних этапах заболевания, и особенно для профилактики» отметила г-жа Ленева5.
Опыт коллег из Китая
Научный сотрудник клинической больницы при Медицинском университете Гуанчжоу Чжифэн Янг рассказал, что умифеновир является известным препаратом в Китае, где доступен с 2000 года. Препарат включен в местные рекомендации для лечения COVID-192.
Эксперт показал результаты исследования6 профессора Ли Ланьцзюань, чья команда первой исследовала российское лекарственное средство in vitro.
Кроме того, было представлено исследование7 с участием 111 человек с COVID-19. Согласно полученным данным, результаты компьютерной томографии грудной клетки оказались лучше у группы, принимавшей умифеновир, в сравнении со симптоматическим лечением. Помимо этого, российский препарат способствовал сокращению времени пребывания пациентов в больнице в другом исследовании8, где участвовали 237 человек. Ученый подытожил, сказав, что полагаться только на вакцину нельзя. Следует заняться перепрофилированием существующих препаратов и выяснением их эффективности против коронавирусной инфекции.
Директор клинической больницы Тонджи доктор Джиннонг Чжан представил результаты собственных исследований9, согласно которым умифеновир сокращает риск заражения коронавирусом, докладчик анализировал данные внутри семей, где был заболевший человек, и среди медицинских работников. В другом его исследовании10 доктор обнаружил, что в группе пациентов с COVID-19, получавших умифенавир, не было зарегистрировано ни одного случая летального исхода, в то время как в другой группе, в которой пациенты не принимали препарат, скончалось пять человек. «Это потрясающий результат», — подчеркнул автор исследования. При сравнении монотерапии умифеновиром и комбинации ритонавир+лопинавир, первый показал лучший профиль и эффективности и безопасности.
В обсуждении доктор Чжан отметил, что крайне низкое число новых случаев COVID-19 в Китае влияет на изучение вакцин, разработку новых препаратов и продолжение клинических исследований Арбидола.
Надежная доказательная база
Заместитель директора по клинико-аналитической работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Наталья Пшеничная напомнила аудитории об известном фармако-эпидемиологическом исследовании «ЭГИДА»11. Ранее оно изучало опыт применения Арбидола против ОРВИ и гриппа на более чем пяти тысячах взрослых и детей в течение пяти лет. Результаты показали, что умифеновир снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ и ускоряет выздоровление больных.
В 2020 г. в России проведено исследование «ЭГИДА-2020», изучавшее эффективность противовирусных препаратов в терапии COVID-1912.
Проведен анализ лечения 1213 пациентов, госпитализированных с COVID-19, был охвачен 21 город России. У большинства была диагностирована вирусная пневмония. При госпитализации пациентам назначали различные противовирусные препараты, применяемые в 2020 году в России, — печально известный гидроксихлорохин и Арбидол. Выяснилось, что Арбидол сократил продолжительность симптомов интоксикации, к которым относится головная боль, слабость, озноб и продолжительность кашля у пациентов, зараженных коронавирусом13.
Арбидол зарегистрирован в России для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа А и B. Он имеет благоприятный профиль безопасности и эффективен против широкого спектра различных вирусов. Сегодня его назначают для лечения легкой формы COVID-19 в амбулаторных условиях и профилактики заболевания в соответствии с рекомендациями Минздрава России14.
1. https://www.influenza.spb.ru/conferences/4th-ru-cn-symposium-2021.
2. Государственный комитет Китайской Народной Республики по делам здравоохранения. План диагностики и лечения новой коронавирусной пневмонии. (Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2).)
3. Leneva I., Kartashova N., Poromov A., et al. Antiviral Activity of Umifenovir In Vitro against a Broad Spectrum of Coronaviruses, Including the Novel SARS-CoV-2 Virus. 2021;13(8):1665. DOI:10.3390/v13081665.
4. Qibin Liu, Xuemin Fang, Lu Tian, Naveen Vankadari, Xianxiang Chen, Ke Wang, Dan Li, Xiyong Dai, Feng Xu, Lei Shen, Bing Wang, Li Yao, Peng Peng. Arbidol treatment with reduced mortality of adult patients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. medRxiv 2020.04.11.20056523; doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20056523 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20056523v2.
5. https://www.mdpi.com/1999-4915/13/8/1665.
6. https://www.hubei.gov.cn/zhuanti/2020/gzxxgzbd/fkkp/202002/t20200204_2019178.shtml.
7. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=354214.
8. http://rs.yiigle.com/yufabiao/1183306.html.
9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32474860/.
10. https://academic.oup.com/cid/article/71/15/769/5807944.
11. https://arbidol.ru/dokazatelnaya-baza.html.
12. https://arbidol.ru/dokazatelnaya-baza.html.
13. https://arbidol.ru/news/20210922_vremennye-metodicheskie-rekomendatsiii.html.
14. https://static-minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf.
Материал партнера: OTC Pharm
