Регенеративная фармакология: лечить и вылечить
Одно из них — «Новые возможности фармакотерапии урологических заболеваний» (модераторы: Перепанова Т.С., Ходырева Л.А.) — привлекло внимание специалистов не только в области урологии, но и гинекологии. В выступлениях спикеров этой секции речь шла о проблемах лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (а в нашей стране ежегодно регистрируются 26—36 млн случаев1) с учетом растущей резистентности инфекционных патогенов к проводимой антибактериальной терапии.
Выступавшие знакомили участников конференции с патогенетическими основами неантибактериальной терапии рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей и с перспективами сравнительно нового направления — регенеративной медицины.
Регенеративная медицина
«Регенеративная медицина: что есть в арсенале врача для снижения рецидивов инфекции» — так назывался доклад докт.мед.наук. Л.В. Ганковской. Интерес к нему был обусловлен не только актуальностью темы, но и личностью самого докладчика. Дело в том, что Людмила Викторовна начинала свою научную работу на только что созданной акад. Р.В. Петровым первой в стране кафедре иммунологии, которой позже руководила. К развитию регенеративной медицины она имеет самое непосредственное отношение с 1980-х годов. Вместе с проф. Л.В. Ковальчук она участвовала в работе по созданию и изучению уникального препарата нового поколения на основе природных цитокинов и антимикробных пептидов — стимулятора репарации тканей, иммуномодулятора, по сути природного иммунного антибиотика — «Суперлимф®» (Л.В. Ковальчук и Л.В. Ганковская являются разработчиками и авторами патентов этого препарата).
Л.В. Ганковская подробно остановилась на особенностях и принципах регенеративной медицины, подчеркивая, что это не очередная новая технология, а самостоятельное направление, позволяющее активировать регенеративные свойства и способности организма человека к восстановлению структуры и функций поврежденного органа или ткани.1
В отличие от традиционного подхода, направленного на устранение патогена (вирусов, бактерий и пр.) препаратами, состоящими из единичных компонентов, регенеративная медицина сосредоточена на нормализации баланса регуляторов восстановления, внесением в проблемную зону множества необходимых биомолекул. Ее основная цель — создание или замена клеток тканей, органов организма для восстановления нормального функционирования.
Учитывая специфику и характер течения рецидивирующих инфекций в урологии и гинекологии, очевидно, насколько это направление перспективно в лечении и профилактике таких заболеваний.
Л.В. Ганковская: «Выделен ряд направлений регенеративной медицины: геномная терапия и редактирование генома с помощью технологии CRISPR/Cas9 и др.; клеточная терапия; тканевая инженерия и регенеративная фармакология, о которой мы сегодня говорим. …Многие исследователи сегодня работают в этой области и нацелены на получение секретома — набора тех секреторных молекул, экзосом, микроРНК, цитокинов, противомикробных пептидов, которые клетки выбрасывают при своей трансплантации в патологически измененные ткани.
Секретом (по паракринному типу) запускает активацию стромальных и эндотелиальных клеток ткани. А те, в свою очередь, также вырабатывают по каскадному принципу паракринные факторы. И в результате наблюдается восстановление функции поврежденной ткани. Основные эффекты, доказанные для этих технологий, — противовоспалительный, антибактериальный и регенеративный.
Сегодня для производства готовых биопрепаратов часто используют именно секретом клеток, имеющий ряд преимуществ для регенеративной медицины и более предпочтительный по сравнению с клеточными технологиями, т.к. позволяет обойти их проблемы с канцерогенностью, иммунореактивностью и неправильной дифференцировкой клеток.
Ученые кафедры — иммунологии скрупулезно изучали состав противомикробных пептидов, регулирующих систему врожденного иммунитета первой линии защиты. Результатом этой работы стал препарат «Суперлимф®», представляющий комбинацию цитокинов широкого спектра действия — с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6), фактора некроза опухоли и трансформирующего фактора роста. Разработанный ими комплекс в полной мере соответствует принципам регенеративной медицины: он стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда организма, активирует фагоцитоз, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления и увеличивает активность естественных киллеров.2
Не имеющий мировых аналогов
Собственно, исследованиям и опыту применения препарата «Суперлимф®» были посвящены и другие выступления на этом секционном заседании: докт.мед.наук, проф., зав. отделением эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова И.А. Аполихиной («Роль иммунотерапии в комплексном лечении женщин с хроническим рецидивирующим циститом»); докт.мед.наук, проф. кафедры фтизиопульмонологии ФГБОУ ВО НГМУ МЗ РФ, проф. кафедры урологии им. Е.В. Шахова ФГБОУ ВО ПИМУ МЗ РФ Е.В. Кульчавеня («Дифференциальная диагностика хронического цистита и туберкулеза мочевого пузыря. Какой метод лучше?»).
Выведенный на рынок компанией «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (2-й Московский мединститут, ныне РНИМУ им. Н.И. Пирогова) в 2001 году в виде лиофилизата «Суперлимф®» нашел свое успешное применение при лечении различных раневых поверхностей. А спустя три года препарат обрел новую форму — суппозиториев — и начал активно расширять сферу своего применения.
За прошедшие годы его действие изучено в более чем 100 научных исследованиях (в области хирургии, репродуктологии, инфекционных болезней, офтальмологии, андрологии, эндокринологии, дерматовенерологии и др.), его эффективность доказана более чем в 40 диссертациях; свыше 2,5 тыс. публикаций в медицинских изданиях рассказывали о его эффектах.3
В 2021 году у препарата в форме суппозиториев показания к применению (комплексное лечение герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе, осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями) были расширены. Теперь «Суперлимф®» рекомендуется применять также при комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.2
Препарат вошел в алгоритмы диагностики и лечения, подготовленные специалистами РНИМУ им. Н.И. Пирогова, НМИЦАГиП им. акад. В.И. Кулакова, НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта.
И.А. Аполихина: «В век антибиотикорезистентности не всегда нам удается добиться элиминации возбудителя, хотя мы, конечно, к этому стремимся. Но в современном лечебном арсенале средств, которые мы назначаем пациенткам с циститом во время беременности, женщинам в период постменопаузы (наиболее уязвимые для цистита категории), появилась отдельная ниша — иммуномодулирующая терапия. Потому что в нашей стране, спасибо большое Людмиле Викторовне Ганковской, появился препарат «Суперлимф®». Акушеры-гинекологи провели колоссальные исследования и подготовили алгоритмы диагностики и лечения цистита при беременности, в которые вошел этот уникальный препарат.
Он удлиняет период ремиссии минимум на полтора месяца, обладает иммуномодулирующим, противовирусным и противомикробным действием, снижает развитие воспалительной реакции, стимулирует регенерацию и эпитализацию раневых поверхностей.
Препарат «Суперлимф®» на основе секретома МНК (мононуклеаров крови) в суппозиториях — это комплекс природных пептидов и цитокинов (из культур лейкоцитов свиной крови), универсальных стимуляторов иммунной системы, обладающих прямым противовирусным, противомикробным, противогрибковым действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного типа (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Он также обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций.2,4,5
Являясь иммуномодулятором, «Суперлимф®» относится к фармакотерапевтической группе «стимулятор репарации тканей». Цитокины, входящие в его состав, — активные биорегуляторы, чье действие направлено не только на иммунокомпетентные клетки, но и на клетки, непосредственно участвующие в регенерации (фибробласты, эпителиальные, эндотелиальные клетки и др.). А так как при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов мочеполовой системы, таких как цистит, важно предотвращать рубцевание и спайки, то назначение «Суперлимфа» пациенту, по мнению экспертов, очень перспективно, поскольку он стимулирует естественную регенерацию и эпителизацию тканей.2
Спикеры, принимавшие активное участие в испытаниях препарата «Суперлимф®» и назначающие его своим пациентам в повседневной практике, рассказывали не только о механизмах его действия, но и о клинической эффективности.
Так, проспективное рандомизированное исследование, проводимое в НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова (n = 60, средний возраст — 34,7 ± 15,7 года.),1 продемонстрировало, что прием антибактериального препарата (фосфомицина трометамола) в комплексе с препаратом «Суперлимф®» (1-я группа) у пациенток с хроническим циститом по сравнению с монотерапией антибиотиком (2-я группа) позволяет повысить эффективность лечения в 2,6 раза, удлиняет ремиссию между обострениями в среднем на 30,3 ± 5,9 дня.
Пациентки, получавшие комплексное лечение (АБТ + «Суперлимф»), отмечали значительное снижение клинической симптоматики (на 24,6 ± 3,7 балла по опроснику ACSS) в сравнении со 2-й группой (на 13,1 ± 4,9 балла), находившейся только на АБТ (р < 0,001), а лабораторные анализы свидетельствовали об уменьшении лейкоцитурии и нормализации флоры мочи.
Полученные данные этого и многих других исследований показывают, что включение в комплексное лечение хронического рецидивирующего цистита препарата «Суперлимф®» заметно повышает эффективность лечения и улучшает качество жизни пациенток.1
Е.В. Кульчавеня: «Ректальные и вагинальные суппозитории хорошо зарекомендовали себя в лечении больных хроническим циститом и бактериальным вагинозом. Медицина будущего стремится не «вылечить» больного, а помочь ему «выздороветь» за счет собственных защитных сил и обеспечивая антимикробный эффект без повреждения тканей хозяина — именно это лежит в основе механизма действия «Суперлимфа».
1. Аполихина И.А., Саидова А.С., Тетерина Т.А. Эффективность применения локальной цитокинотерапии в комплексном лечении пациенток с хроническим циститом. Акушерство и гинекология. № 12, 2019, с. 156-161.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Суперлимф®, рег. номер: ЛС-000148. https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=%d0%9b%d0%a1-000148&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d1%81%d1%83%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%bb%d0%b8%d0%bc%d1%84&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1.
3. Официальный сайт препарата. https://superlimf.ru.
4. Ковальчук Л. В., Ганковская Л.В., Лавров В.Ф., Баркевич О.А. Подавление цитопатического действия вируса герпеса простого первого типа комплексом природных цитокинов (препарат Суперлимф) in vitro. Журнал ЖМЭИ. № 1, 2005, с. 57-60.
5. Ковальчук Л.В., Ганковская Л.В., Мороз А.Ф. с соавт. Противомикробные пептиды иммунной системы: клинические аспекты. Аллергология и иммунология. Т. 4, № 2, 2003, с 20-26.
Материал партнера: «Биотехфарм»
