В России станут доступны новые возможности лечения пациентов с резистентными формами РПЖ

22.04.2021

17:24

Рак предстательной железы (РПЖ) является вторым наиболее часто диагностируемым онкологическим заболеванием и третьим по смертности среди злокачественных новообразований у мужчин.¹ Тактика лечения зависит от стадии и распространенности процесса и варьируется от хирургического вмешательства до лекарственной терапии, включая антагонисты ЛГРГ, которые блокируют образование тестостерона, тем самым, замедляя темп прогрессирования заболевания.

Исходом длительной андроген-депривационной терапии (АДТ) является то, что РПЖ приобретает черты резистентности к стандартной гормональной терапии. Ограниченный областью предстательной железы, без метастазов, несмотря на терапию, он продолжает прогрессировать даже при очень низком уровне тестостерона и диагностируется как неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ). В результате у пациентов с прогрессирующим нмКРРПЖ развиваются отдаленные метастазы, которые могут являться причиной болевого синдрома, паталогических переломов и впоследствии привести к летальному исходу.

Сегодня одной из наиболее важных задач для онкоурологов является отсрочивание развития метастазов у пациентов с РПЖ.² В России проводилось регистрационное исследования ARAMIS, целью которого было доказать эффективность и безопасность перорального ингибитора андрогеновых рецепторов (ИАР) 2 поколения – даролутамид у пациентов с нмКРРПЖ. В испытании участвовали 105 пациентов из 19 клинических центров.³ Новый препарат имеет особую химическую структуру молекулы и с высокой аффинностью ингибирует рост и дальнейшее распространение опухоли.

В ходе исследования даролутамид продемонстрировал статистически достоверное увеличение показателя времени до развития метастазов (медиана выживаемости без метастазирования составила 40,4 месяца в группе даролутамида по сравнению 18,4 месяца в группе плацебо (ОР для метастазов или смерти 0,41; 95% ДИ: 0,34–0,50; p<0,001) и высокий профиль безопасности, количество нежелательных явлений (НЯ) в группе исследуемого препарата и группе плацебо были сопоставимы.^4,5 Кроме того, ИАР 2 поколения достоверно увеличивал показатель общей выживаемости у пациентов с нмКРРПЖ (снижение риска наступления исхода на 31%, ДИ 0,53-0,88, P=0,003).

На текущий момент зарегистрировано первое показание даролутамида, однако клинические исследования в других показаниях продолжаются. Сегодня это лекарственное средство изучается для терапии пациентов с метастатическими и гормончувствительными формами заболевания. Первичный анализ данных исследования III фазы ARASENS у пациентов с метастатическим гормон– чувствительным раком предстательной железы ожидается в конце 2021 года.

1. Аксель Е.М., Матвеев В.Б. Онкоурология. 2019; 15 (2): 15-24.
2. Smith, R. M. et al. Apalutamide treatment and metastasis-free survival in prostate cancer. N Engl J Med 2018; 378:1408-1418.
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02200614?term=darolutamide&draw=2&rank=7.
4. Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2019;380:1235-1246.
5. Fizazi K, et al. J Clin Oncol. 2020; 38(suppl 15):5514.

Материал партнера: Bayer

Компании

Bayer – инновационная компания со 150-летней историей, занимающая ключевые позиции в сфере здравоохранения во всем мире. Научные достижения и инновационные продукты Bayer призваны улучшить жизнь людей в мире. Фармацевтический дивизион Bayer предлагает рецептурные препараты в таких терапевтических направлениях, как кардиология, онкология, женское здоровье, гематология и офтальмология.