Лечение рубцов: обсервационное исследование с участием 1522 пациентов по оценке геля на основе силикона Kelo-cote®

Введение

Kelo-cote^® — это запатентованный гель на основе силикона для местного применения, предназначенный для лечения рубцов и профилактики образования патологических (гипертрофических и келоидных) рубцов. Силиконовые средства являются клиническим «золотым стандартом» лечения и профилактики рубцов, обладающими клинической эффективностью по сравнению со всеми другими средствами для местного лечения, и рекомендованы Международной консультативной группой по лечению рубцов¹ в качестве терапии первой линии по поводу этой патологии. Применение средства Kelo-cote^® показано при рубцах, образовавшихся в результате травм, хирургических вмешательств, ожогов или других событий, приводящих к нарушению целостности кожи. Гель Kelo-cote^® высыхает самостоятельно, образуя водонепроницаемую и газопроницаемую мембрану, действующую подобно дополнительному слою кожи. Клинически доказано, что Kelo-cote^® помогает смягчить, выровнять и разгладить рубец^1,2, сохраняя при этом баланс влажности и эластичности прилегающей кожи. Также продемонстрировано, что Kelo-cote^® уменьшает выраженность зуда и изменения цвета, обусловленных рубцами.^2-4 Для лечения и профилактики рубцов средство Kelo-cote^® можно использовать сразу же после закрытия дефекта кожи (т. е. после снятия швов).

Цели

Целью исследования с участием 1522 пациентов было оценить эффективность средства Kelo-cote^® в уменьшении выраженности покраснения, зуда, боли и возвышения над прилегающей кожей при рубцах. Ключевым параметром также была оценка врачом и пациентом переносимости лечения средством Kelo-cote^®.

Дизайн и участники исследования

Клиническую оценку проводили 66 дерматологов в течение 20 месяцев (в период с мая 2003 по январь 2005 года). В исследование были включены 1522 пациента в возрасте от 1 года до 94 лет (36 ± 16,2 года) с гипертрофическими или келоидными рубцами. Преимущественно это были недавно образовавшиеся рубцы (< 3 месяцев), а также старые рубцы, существовавшие не менее 4 лет (8%). Причинами образования рубцов были хирургические вмешательства, на долю которых приходилось примерно две трети случаев, затем следовали травмы в результате несчастных случаев, ожоги/ошпаривание и другие причины.

Kelo-cote^® применяли в среднем два раза в сутки в течение периода лечения и наблюдения от 2 до 6 месяцев (максимум 10 месяцев). В 83,8% случаев какое-либо дополнительное лечение не проводили.

Методы

Эффективность оценивали путем определения типичных симптомов рубцов: отличие цвета от окружающей кожи, пластичность и высота, зуд и боль/болезненность при пальпации. Эти симптомы оценивались как пациентом, так и лечащим врачом по 4-уровневой шкале (отсутствие симптомов, легкие, умеренно выраженные и тяжелые симптомы). Результаты оценивали путем сравнения исходных и окончательных оценок соответствующего рубца.

Переносимость анализировали на основании зарегистрированных нежелательных реакций и оценки их причинно-следственной связи с применением изучаемого средства, а также на основании общей оценки врачом и пациентом переносимости в конце лечения.

Удовлетворенность результатами лечения оценивалась врачами и пациентами с учетом простоты использования средства, продолжительности лечения, косметического результата лечения и оценки общей удовлетворенности терапией.

Результаты

Эффективность: уменьшение выраженности симптомов рубцов

Врачи оценили уменьшение выраженности различных симптомов рубцов как «хорошее» или «очень хорошее» в 70—84,2% всех случаев. Оценка пациентов практически полностью совпала с оценкой врачей (69,8—85,1%). Общие оценки эффективности также были практически идентичны.

Врачи оценили общую эффективность как «очень хорошую» или «хорошую» в 82,6% случаев, пациенты дали «очень хорошую» или «хорошую» оценку в 81,4% случаев.

Переносимость

Отмечено в общей сложности 26 нежелательных реакций у 23 (1,5%) из 1522 пациентов, получавших лечение гелем. По оценке лечащих врачей, 10 реакций имели вероятную, а 5 — возможную причинно-следственную связь с применением исследуемого средства. Во всех случаях эти нежелательные реакции представляли собой реакции со стороны кожи, например ощущение жжения, покраснение или зуд. Эти симптомы часто являются побочными эффектами лечения келоидных и гипертрофических рубцов.

Врачи оценили переносимость средства Kelo-cote^® при лечении рубцов как «очень хорошую» или «хорошую» в 98,7% случаев, пациенты сообщили об «очень хорошей» или «хорошей» переносимости лечения в 98,2% случаев, что свидетельствует о высокой стабильности результатов оценки.

Удовлетворенность врачей и пациентов результатами лечения средством Kelo-cote^®

Простота использования была положительно оценена как врачами, так и пациентами. Врачи также очень положительно оценили соблюдение пациентами предписанного режима лечения, а также продолжительность лечения и достигнутый косметический результат.

Выводы

Обсервационное исследование с участием 1522 пациентов по оценке использования средства Kelo-cote^® для лечения рубцов продемонстрировало его хорошую эффективность, о чем свидетельствует заметное облегчение симптомов рубцов. Данное средство очень хорошо переносится, врачи и пациенты указывают на удовлетворенность данным средством и терапевтическим успехом, достигнутым при его использовании.

1. Mustoe TA et al. Plast Reconstr Surg 2002; 110: 560-57'
2. Fulton JE. Dermatol Surg 1995; 21: 947-95'
3. Quinn KJ. et al. Burns 1985; 12: 102-108
4. Sebastian G et al. Akt. Dermatol 2004; Bd. 30:450

Перевод подготовлен на основании оригинальной версии: Sepehrmanesh M. Scar Management: observational study of 1522 patients using Kelo-cote® Silicone Gel  // Komp Dermatologie. – 2006. – Т. 1. – С. 30-2.
https://dermauk.co.uk/wp-content/uploads/2016/05/6-Sepehrmanesh-Study-Synopsis.pdf дата обращения 07.05.2026