Современные данные об эффектах семаглутида при ожирении
Ангелина Ливанова
«Ребодия Слим» (семаглутид) (ГК «Фармстандарт») — лекарственный препарат для лечения ожирения и избыточной массы тела у взрослых пациентов [1, 2]. ГК «Фармстандарт» выпускает свыше 700 фармацевтических продуктов; совокупная производственная мощность превышает 1,7 млрд упаковок в год, производственные мощности включают восемь современных фармацевтических заводов [3]. Препараты семаглутида расширяют эндокринологический портфель компании.
Семаглутид — это один из наиболее ярких представителей арГПП-1, имеющий обширную доказательную базу. Так по данным одного из рандомизированных исследований у пациентов с ожирением после 12 недель терапии семаглутидом отмечалось снижение потребления калорий на 35% во время приема пищи по сравнению с плацебо. При этом у пациентов усиливалось чувство сытости и контроля над аппетитом, а также уменьшались чувство голода и тяга к высококалорийной пище [4].
Эффективность семаглутида в отношении снижения массы тела изучалась в программе STEP. Всего было проведено 14 исследований STEP, в которых приняли участие более 10 000 пациентов с ожирением и избыточной массой тела. Во всех исследованиях доля пациентов, достигших снижения массы тела на ≥5%, ≥10% и ≥15%, была выше в группах, получавших семаглутид, по сравнению с контрольными [5-10].
Также в настоящее время большое внимание уделяется плейотропным эффектам семаглутида. В ходе проведения исследования SELECT, в котором приняли участие 17 604 пациента в возрасте 45 лет и старше с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточной массой тела, было выявлено снижение риска больших нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 20% по сравнению с плацебо [11].
Еще одно направление исследований семаглутида связано с изучением течения хронической сердечной недостаточности, ассоциированной с ожирением. По опубликованным данным исследования STEP-HFpEF у 529 пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ИМТ ≥30 кг/м² применение семаглутида в дозе 2,4 мг/неделю в течение 52 недель сопровождалось более выраженным уменьшением симптомов сердечной недостаточности, увеличением физической активности по сравнению с группой плацебо [12].
В настоящее время изучается влияние семаглутида на течение неалкогольной жировой болезни печени, репродуктивную функцию, а также на выраженность никотиновой, алкогольной и наркотической зависимостей.
Опираясь на имеющиеся данные клинических исследований, можно определить популяции пациентов, которым рекомендовано назначение семаглутида в высоких дозировках. В настоящее время семагутид включен в клинические рекомендации нескольких нозологий: «Ожирение», «Сахарный диабет 2 типа», «Неалкогольная жировая болезнь печени», «Синдром поликистозных яичников». Российские клинические рекомендации по лечению ожирения (2024 года) рекомендуют начать медикаментозную терапию в случае повышения ИМТ ≥30 кг/м², либо при избыточнй массе тела (ИМТ ≥27 кг/м²) при наличии факторов риска и/или коморбидных заболеваний [13].
Действующим веществом лекарственного препарата Ребодия Слим является семаглутид, полученный с помощью хиимческого синтеза. По сравнению с нативным ГПП-1 химически синтезированный семаглутид имеет длительный период полувыведения, составляющий около 1 недели. Это позволяет вводить препарат один раз в неделю [1].
Как и все препараты семаглутида, применяемые для лечения ожирения и избыточной массы тела, препарат производится в форме раствора для подкожного введения и выпускается в многодозовых шприц-ручках: 0,25; 0,5; 1,0; 1,7; 2,4 мг/доза. Пять дозировок предусмотрены для возможности поэтапного повышения дозы [1].
Препарат показан к применению у взрослых в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая ее снижение и поддержание, у взрослых с исходным индексом массы тела ИМТ ≥30 кг/м² (ожирение) или ≥27 кг/м², но <30 кг/м² (повышенная масса тела), при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с массой тела (дисгликемия — предиабет или сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне, сердечно-сосудистые заболевания) [1].
Препарат имеет типичный для данной фармакологической группы профиль противопоказаний. Среди них гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ, медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном, множественная эндокринная неоплазия 2 типа, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, печеночная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса [1].
Ребодия Слим отпускается по рецепту и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [1, 2].
Таким образом, обширная доказательная база семаглутида подтверждает наличие у препарата наряду с основными эффектами (снижение массы тела, гипогликемическое действие) дополнительных эффектов: благоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение атеросклеротических сердечно-сосудистых рисков, благоприятное влияние на уже имеющиеся сосудистые заболевания), улучшение состояния печени (при неалкогольной жировой болезни печени), положительное влияние на репродуктивную функцию пациенток с синдромом поликистозных яичников. Также активно изучаются дополнительные эффекты семаглутида, что свидетельствует о высоком интересе медицинской общественности к данной молекуле.
Литература
