AAN 2017: новый класс препаратов снижает частоту эпизодической мигрени

Антагонист рецептора CGRP (calcitonin gene-related peptide) эренумаб может снизить частоту эпизодической мигрени, не проявляя побочных эффектов, свойственных другим антимигренозным препаратам. Данные получены в рандомизированных исследованиях STRIVE и ARISE, где эффективность и безопасность эренумаба для профилактики мигрени оценивали в сравнении с плацебо.

В STRIVE эренумаб подкожно ежемесячно в дозе 140 мг или 70 мг в течение 24 недель вводили 955 взрослым с эпизодической мигренью. Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп: эренумаб в дозе 70 мг получали 317 человек (85% женщин, средний возраст - 41,1 года), 140 мг получали 319 пациентов (85% женщин, средний возраст - 40,4 года), плацебо (319 пациентов, 86% женщин, средний возраст - 41,3 года).

Отмечено снижение числа дней с мигренью в течение месяца в половину и более у 43,3% и 50% пациентов в группах с активным лечением против 27% в группе плацебо. Отмечено сокращение числа дней использования антимигренозных препаратов: на 1,1, 1,6 и 0,2 в группах 70 мг, 140 мг, плацебо (все сравнения p < 0,001).

Пациенты, получавшие препарат в дозах 70 мг и 140 мг, улучшали показатели по шкале MPFID-PI на 4,2 и 4,8 балла против 2,4 балла в группе  плацебо, по шкале MPFID-EA - на 5,5 и 5,59 пункта против 3,3 пункта в группе плацебо (все сравнения p < 0,001). Наконец, уровень побочных эффектов был одинаков в группах: 2,5%, 1,9% и 2,2% соответственно. Наиболее частыми были назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.

Исследователи подчеркнули, что помимо данных, свидетельствующих об эффективности лечения, не менее важным было отсутствие существенных различий между активным препаратом и плацебо при оценке серьезных и несерьезных побочных эффектов. Результаты STRIVE представил профессор Калифорнийского университета Питер Годсби.

Профессор неврологи Клиники Майо Дэвид Додик представил результаты ARISE, в котором эффективность и безопасность применения эренумаба в дозе 70 мг и плацебо оценивалась у 577 взрослых пациентов с эпизодической мигренью. Пациенты были рандомизированны в группы для ежемесячного введения эренумаба 70 мг (286 пациентов, 85,7% женщин, средний возраст - 42,3 года) или плацебо (291 пациент, 84,9% женщин, средний возраст - 42,2 года). Среднее число дней с мигренью в течение месяца в начале исследования находилось на уровне 8,3.

При введении эренумаба с 9 по 12 неделю лечения сокращалось среднее число дней в течение месяца с мигренью: на 2,8 против 1,8 в группе плацебо (p < 0,001). Сокращение числа дней с мигренью в половину и более наблюдалось у 39,7% пациентов, получавших активное лечение, против 29,5% пациентов, получавших плацебо. Статистически значимых различий при оценке по шкалам MPFID-PI и MPFID-EA отмечено не было.