Американский производитель медоборудования отзывает кардиостимуляторы из-за двух смертей

Согласно заявлению компании-производителя срок эксплуатации устройств составляет минимум 7 лет до полного разряда батареи. Кардиостимулятор разработан таким образом, что за 90 дней до абсолютного снижения мощности начинает вибрировать через равные интервалы времени, предупреждая пациента о необходимости посетить врача и заменить устройство. Кроме того, связанный с кардиостимулятором специальный монитор с помощью беспроводной связи отображает уровень заряда батареи и другую информацию, которую лечащий врач может регулярно отслеживать.

Несмотря на это, компания сообщила о двух случаях, когда устройства перестали функционировать спустя всего несколько дней после сигнала о низком заряде батареи, в результате чего пациенты скончались.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) призывает пациентов незамедлительно обращаться к врачу после получения предупреждения о скорой разрядке батареи. Хранящиеся в медицинских учреждениях неимплантированные устройства должны быть возвращены компании-производителю.