Апиксабан не улучшал исходы у детей с острым лимфобластным лейкозом и лимфомой

Ученые из университета штата Огайо, Гарвардской высшей медицинской школы и университета Южной Калифорнии изучили влияние перорального антикоагулянта прямого действия апиксабана на снижение риска венозной тромбоэмболии среди детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом или лимфомой в сравнении с отсутствием антикоагулянтной терапии. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet: Haematology.

Венозную тромбоэмболию зарегистрировали у 12% пациентов в группе апиксабана и у 18% в контрольной группе без антикоагулянтной терапии. В каждой группе произошло по два эпизода массивного кровотечения. Однако в группе апиксабана отмечалась более высокая частота клинически значимого немассивного кровотечения, чаще в виде носового кровотечения 1-й или 2-й степени тяжести: у 4% пациентов в группе антикоагулянтной терапии против 1% во второй группе. Наиболее частыми нежелательными явлениями 3—5-й степени тяжести в обеих группах были тромбоцитопения или снижение количества тромбоцитов, анемия, нейтропеническая лихорадка, нейтропения или снижение количества нейтрофилов.

Всего было зарегистрировано пять случаев смерти. В группе стандартной терапии три случая смерти были вызваны инфекцией, один случай — геморрагическим тромбозом вен мозгового синуса. В группе апиксабана один ребенок скончался от остановки сердца с явлениями коагулопатии и кровотечением.

Таким образом, не удалось продемонстрировать статистически значимые преимущества профилактического применения перорального антикоагулянта прямого действия в данной популяции пациентов. Апиксабан повышал частоту носовых кровотечений, особенно среди детей младшего возраста. По мнению авторов, применение апиксабана в клинической практике может принести пользу только пациентам с очень высоким риском тромбоза.