Британский производитель Allergan отзывает с российского рынка грудные имплантаты Biocell

На сайте Росздравнадзора приведен перечень опасных изделий:

– имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle;

– имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150;

– тканевой эспандер Natrelle 133 Plus.

Ведомство сообщает, что 29 июля была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий – в связи с обновленными глобальными данными по безопасности. Эти данные свидетельствуют о несчастных случаях развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы.

Росздравнадзор организует рабочую группу с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса. Организована служба поддержки клиентов.