Булевиртид снижал вирусную нагрузку и уровень аланинаминотрансферразы при гепатите D

Ученые из университетской больницы Гейдельберга, Каролинского института, Университета Милана, МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского, Сеченовского университета и Южноуральского государственного медицинского университета сравнили две дозировки булевиртида у пациентов с хроническим вирусным гепатитом D с циррозом печени или без него. Результаты исследования опубликованы в New England Journal of Medicine.

Лечение оказалось эффективным у 45% пациентов, которые получали 2 мг булевиртида, и 48%, получавших 10 мг препарата. Уровень РНК вируса гепатита D на 48-й неделе лечения не определялся у 12% пациентов в группе 2 мг и у 20% в группе 10 мг. Нормализация уровня АЛТ была достигнута у 51% в группе 2 мг и у 56% в группе 10 мг. В контрольной группе нормализацию печеночных ферментов наблюдали только у 12% участников.

Во всех группах у пациентов наблюдались головные боли, зуд, боль в животе, эозинофилия, артралгии и астения. Но серьезных нежелательных эффектов не зарегистрировали.

Ученые отметили, что сопутствующее инфицирование вирусом гепатита D ускоряет прогрессирование заболевания печени, связанного с хроническим гепатитом B. Авторы проанализировали данные 150 пациентов с хроническим гепатитом D с компенсированным циррозом печени или без цирроза. Участников распределили на три группы. В первой и второй пациенты получали булевиртид подкожно в дозе 2 мг/сутки или 10 мг/сутки соответственно в течение 144 недель. В третьей, контрольной, группе участникам не назначали лечения в первые 48 недель, затем им вводили подкожно булевиртид по 10 мг в день в течение 96 недель. Лечение считалось эффективным при снижения вирусной нагрузки через 48 недель лечения (неопределяемый уровня РНК вируса гепатита D или снижение уровня РНК минимум на 2 log₁₀ МЕ/мл по сравнению с исходным уровнем) и при нормализации уровня АЛТ.