CAR-T-клеточная терапия существенно повысила выживаемость пациентов с множественной миеломой
CAR-T-клеточная терапия значительно улучшила выживаемость без прогрессирования у пациентов с множественной миеломой, выяснили ученые из Техасского университета, университетов Алабамы, Лилля и Болоньи. Результаты исследования опубликовал журнал NEJM.
За 18,6 месяца наблюдения выживаемость без прогрессирования составила 13,3 месяца в группе ide-cel по сравнению с 4,4 месяца при стандартной терапии. Ответ на лечение наблюдался у 71% пациентов в группе CAR-T-клеточной терапии и у 42% из контрольной группы, а полная ремиссия – у 39 и 5% соответственно. Общая выживаемость пока не достигнута.
Нежелательные явления 3 или 4 степени встречались у 93% пациентов на ide-cel и у 75% пациентов на стандартной терапии. Во время проведения CAR-T-клеточной терапии синдром высвобождения цитокинов фиксировался в 88% случаев, хотя до 3 степени и выше он развился лишь у 5% участников. Нейротоксичность наблюдалась у 15% пациентов на ide-cel, при этом у 3% отмечались нежелательные явления 3 степени и выше.
В исследовании III фазы приняли участие 386 пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали от 2 до 4 линий стандартной терапии, включая иммуномодулирующие препараты, ингибиторы протеасом и даратумумаб. Оценивали выживаемость без прогрессирования заболевания, общий ответ на лечение и общую выживаемость. Заболевание с тройной рефрактерностью выявили у 66% пациентов, с резистентностью к даратумумабу – в 95% случаев. |
Нет комментариев
Комментариев: 0