Исследователи из Университета имени Бар-Илана, Йельского университета и Университета Бирмингема оценили эффективность и безопасность назначения дапаглифлозина и саксаглиптина детям с сахарным диабетом 2-го типа в сравнении с плацебо. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine: Evidence.
Через 26 недель лечения средний уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,03% в группе дапаглифлозина и всего на 0,44% в группе саксаглиптина. Частота нежелательных явлений в группе дапаглифлозина оказалась несколько больше, чем в двух других группах (72,8 в сравнении с 69,3 и 71,1% соответственно). Частота эпизодов тяжелой гипогликемии была сопоставима в группах дапаглифлозина и саксаглиптина (4,9 и 4,5% соответственно).
В группе дапаглифлозина чаще регистрировали головную боль: в 14,8% случаев против 5,3% в группе плацебо. Однако это явление в большинстве случаев было легкой степени, и ни один случай не привел к прекращению лечения.
Анализировали данные 245 детей в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2-го типа. У всех участников наблюдался недостаточный контроль гликемии (уровень гликированного гемоглобина составлял 6,5—10,5%) на фоне применения метформина, инсулина или их комбинации. Пациентов распределили в три группы: 5 мг дапаглифлозина, 2,5 мг саксаглиптина или плацебо. Через 14 недель пациентов в двух группах активного лечения распределили в две группы: продолжение лечения в прежней дозе или в двукратно увеличенной дозе предшествующей терапии в случае сохранения недостаточного контроля гликемии. Эффективность терапии оценивали по степени снижения уровня гликированного гемоглобина через 26 недель лечения. Период наблюдения для оценки безопасности составил 52 недели. |
Нет комментариев
Комментариев: 0