Для производителей питательных сред и кресел-колясок ввели балльную систему оценки

13.05.2024
16:07
Установлены балльные критерии для оценки степени локализации кресел-колясок с электроприводом и готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов. Система призвана снизить зависимость страны от иностранных компонентов при производстве медизделий.

Правительство установило балльные критерии для оценки степени локализации кресел-колясок с электроприводом и готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов. Изменения внесены в Постановление Правительства РФ № 719 от 17.07.2015. 

Согласно документу, для питательных сред необходимо, чтобы на территории России осуществлялись следующие операции:

  • варка — 30 баллов;
  • разлив (расфасовка) — 20 баллов;
  • стерилизация — 30 баллов;
  • смешивание — 20 баллов.

Суммарно для подтверждения российской или евразийской локализации производителю необходимо набрать не менее 60 баллов.

Кроме того, нужно, чтобы у юрлица были права на техническую и конструкторскую документации для производства продукции на срок не менее пяти лет. Необходимо наличие у производителя структурных подразделений и (или) аккредитованных лабораторий, отвечающих за проверку качества продукции в течение гарантийного срока хранения, а также наличие оборудования для операций технологического процесса по производству сред либо договора аренды такого оборудования.

Для подтверждения производства в России электрических кресел-колясок необходимо подтвердить законность использования технической документации на изделия. Также в расчет будут брать соотношение использования российского и зарубежного сырья в конечной стоимости. Соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья при производстве кресел-колясок в 2024 году должно составлять не более 50%, а уже к 2028 году – не более 40% в цене конечной продукции. Кроме того, для получения преференций необходимо, чтобы в регистрационном досье на медизделие местом его производства был указан адрес в России или ЕАЭС.

Минпромторг предложил оценивать локализацию производства медизделий по балльной системе еще в 2021 году. Это потребовалось, чтобы снизить зависимость страны от иностранных компонентов и помочь развитию медпромышленности.

В декабре 2022 года правительство приняло балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий. Затем были установлены балльные критерии для оценки степени локализации 18 видов медоборудования. В частности, в список попали компьютерные томографы, маммографы, аппаратно-программные комплексы для регистрации и обработки рентгеновских изображений, а также УЗИ-аппараты.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.