Добавление ниволумаба к гемцитабину и цисплатину улучшало исходы при уротелиальной карциноме
Ученые из Гарвардской медицинской школы, Нидерландского института рака и Университета королевы Марии в Лондоне оценили эффективность добавления ниволумаба к схеме из гемцитабина и цисплатина у пациентов с уротелиальной карциномой. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Терапия в сочетании с ниволумабом привела к значительно лучшим исходам по сравнению с применением гемцитабина в сочетании с цисплатином. В группе с добавлением ниволумаба риск смерти снижался на 22%, а средняя выживаемость составила почти 22 месяца по сравнению с 19 месяцами в группе без препарата. Ниволумаб улучшал выживаемость без прогрессирования заболевания на 28%. Показатели выживаемости без прогрессирования заболевания составили 7,9 и 7,6 месяца соответственно. Через 12 месяцев выживаемость без прогрессирования заболевания составила 34,2 и 21,8% соответственно.
Частота общего объективного ответа составила 57,6% с полной ремиссией у 21,7% пациентов в группе с добавлением ниволумаба. В группе стандартной терапии частота общего объективного ответа составила 43,1%, с полной ремиссией только у 11,8%. Более того, на фоне добавления ниволумаба наблюдалось двукратное увеличение средней продолжительности полной ремиссии.
При этом частота серьезных нежелательных явлений была несколько выше в группе с ниволумабом: 61,8 против 51,7%.
Анализировали данные 608 пациентов с ранее нелеченой неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномой. Участников разделили поровну на две группы. В первой группе лечение включало внутривенное введение ниволумаба в дозе 360 мг в комбинации с гемцитабином и цисплатином каждые три недели до шести курсов, с последующим применением ниволумаба в дозе 480 мг каждые четыре недели в течение максимум двух лет. Во второй группе пациенты получали только гемцитабин и цисплатин каждые три недели до шести курсов. Средняя продолжительность наблюдения составила почти 34 месяца. Оценивали общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективного ответа и нежелательные явления. |
Нет комментариев
Комментариев: 0