ЕС рекомендует назначать дапаглифлозин некоторым пациентам с диабетом 1-го типа

Положительное заключение CHMP основано на данных 2 клинических испытаний фазы III программы DEPICT. Препарат уже одобрен для диабетиков 2-го типа в ЕС, США и других странах.

Если ЕС даст согласие, дапаглифлозин станет первым пероральным дополнительным препаратом к инсулину для лечения диабета 1-го типа во всем мире.

Чтобы снизить риск диабетического кетоацидоза (ДКА), ЕС ограничивает применение дапаглифлозина кругом пациентов с диабетом 1-го типа с индексом массы тела 27 кг/м² или выше, которые не достигают целевого уровня гликемического контроля, несмотря на высокие дозы инсулина. Во избежание гипогликемии во время приема дапаглифлозина дозы инсулина должны постоянно контролироваться врачом, и их необходимо только снижать. Пациентов должны проинструктировать о контроле уровня кетонов и распознавании факторов риска и симптомов ДКА.

На данный момент дапаглифлозин рассматривается США и Японией для использования пациентами с диабетом 1-го типа в качестве дополнительного лечения к инсулину.