Эксперт: клинические исследования новых российских препаратов характеризуют грубейшие ошибки
«Мы приветствуем попытки развития импортозамещения, создания отечественных препаратов, – сказала она. – Но я вынуждена говорить, что уже на этапе предварительного обсуждения мы увидели, не побоюсь этого слова, грубейшие нарушения в статистическом анализе. Более того, в клиническом исследовании одного из препаратов, которое было представлено с данными по 500 больным с инсультом, не было ни одного побочного явления! Я специалист с 25-летним стажем в неврологии, работаю как невролог, который занимается инсультом, и я до сих пор такого не видела!»
Алла Гехт отметила, что явные ошибки присутствуют не только в исследованиях, но и в выборе методов статистики. «Я подчеркиваю, что мы приветствуем желание создать отечественные препараты, – повторила она, – в том числе нацеленные на лечение больных с инсультом, но при этом нужно делать это по правилам, которые действуют во всем мире. Наши препараты не проходят даже этапы предварительного заключения, даже по показателям научной значимости. Из полностью отечественных препаратов доказанных в неврологии совсем мало».
Нет комментариев
Комментариев: 1